《倫理委員會制度與操作規程（第3版）》是2014年科學出版社出版的圖書，作者是熊寧寧、李昱、王思成。
基本介紹
- 書名：倫理委員會制度與操作規程（第3版）
- 作者：熊寧寧、李昱、王思成
- 出版社：科學出版社
- ISBN：9787030388650
- 出版時間：2014-01
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
《倫理委員會制度與操作規程（第3版）》分為5個部分：制度、指南、標準操作規程、附屬檔案表格以及附錄。制度包括醫療衛生組織機構頒布的倫理委員會章程，研究利益衝突政策，以及倫理委員會的崗位職責，審查會議規則。指南包括倫理審查申請／報告指南，向研究者、申辦者和課題負責人說明各類倫理審查申請／報告和送審檔案要求，以及提交送審的流程；倫理審查指南涵蓋了臨床研究的主要倫理問題，指導倫理委員會委員進行審查。24個標準操作規程涵蓋了SOP的制定、組織管理、審查方式、方案送審的管理、審查、傳達決定、監督檢查和辦公室管理8個方面的內容。附屬檔案表格提供了各種操作記錄的表格。附錄介紹了倫理審查體系和臨床研究體系的管理原則和要素。
《倫理委員會制度與操作規程（第3版）》為進行研究倫理審查的倫理委員會制定管理制度和操作規程提供了模板，並可從操作層面作為我國臨床研究倫理審查的法規、政策、指南的配套檔案。
圖書目錄
第一部分 制度
第二部分 指南
第三部分 標準操作規程
第四部分 附屬檔案表格
第五部分 附錄
