仿製國外抗HIV藥

仿製國外抗HIV藥需進行人體生物等效性試驗為進一步保證抗HIV藥物的質量和有效性，國家食品藥品監督管理局（SFDA）指出，對生產已在國外上市的抗HIV藥物，還需進行人體生物等效性試驗。對已獲得抗HIV藥物批准文號的企業，在生產該類藥品的同時，還應當進行以進口同品種為參比製劑的人體生物等效性試驗。

為貫徹落實國務院《中國遏制與預防 愛滋病 行動計畫（2001－2005）》，SFDA採取了積極的措施，在“程式不減少，標準不降低，確保藥品安全有效、質量可控”的前提下，對用於愛滋病治療、預防和診斷藥物的註冊申請實行快速審批。目前，國內企業申報的齊多夫定、司他夫定、去羥肌苷、奈韋拉平均已獲準註冊，投入生產並上市銷售。