人類血液樣本採集與處理

制定過程

制定背景

人類遺傳資源是流行病學、生命科學基礎與臨床研究的關鍵源頭，是進行大樣本驗證、快速實現生物醫藥轉化醫學的核心環節。隨著生命科學基礎研究、轉化醫學飛速發展，中國人類遺傳資源庫建設也得到政府與科學家的高度關注，呈現良好的發展勢頭。但中國人類遺傳資源庫存在量大面寬，標準化程度低、利用率低、缺乏有效共享等弊端。血液樣本作為一種重要的人類遺傳資源，成為人類遺傳資源庫收集和研究的熱點。因此繼續制定血液樣本採集、處理的技術規程。

編制進程

標準計畫

2018年12月29日，國家標準計畫《人類血液樣本採集與處理》（20184423-T-469）下達，項目周期24個月，由TC559（全國生物樣本標準化技術委員會）提出並歸口上報及執行，主管部門為中華人民共和國國家標準化管理委員會。

發布實施

2020年3月31日，國家標準《人類血液樣本採集與處理》（GB/T 38576-2020）由中華人民共和國國家市場監督管理總局、中華人民共和國國家標準化管理委員會發布。

2020年3月31日，國家標準《人類血液樣本採集與處理》（GB/T 38576-2020）實施。

制定依據

國家標準《人類血液樣本採集與處理》（GB/T 38576-2020）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫》（GB/T 1.1-2009）規則起草。

起草工作

主要起草單位：廣州中醫藥大學第二附屬醫院、浙江省腫瘤醫院、上海芯超生物科技有限公司、復旦大學附屬腫瘤醫院、天津醫科大學腫瘤醫院、深圳華大生命科學研究院、北京協和醫院、復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、生物晶片上海國家工程研究中心、復旦大學、南京鼓樓醫院、中國合格評定國家認可委員會、浙江省台州醫院、中山大學腫瘤防治中心、中國人民解放軍總醫院第一臨床中心、上海交通大學醫學院附屬新華醫院、海軍軍醫大學附屬東方肝膽外科醫院。

主要起草人：陳曲波、郜恆駿、許靖曼、吳煒霖、楊亞軍、杜祥、胡月、林愛芬、顏衛華、曾璇、王楚楊、李啟沅、康曉楠、王偉業、滿秋紅、李卡、趙秀梅、張小燕、盧欣沂、鄭智國、葉慶、孫孟紅、許蜜蝶、李海欣、石晶晶、彭桉平、孫靜、鄭小輝、賈衛華、張可浩、杜莉利、郭丹、楊遠。

標準目次

前言	Ⅲ
引言	Ⅳ
1範圍	1
2規範性引用檔案	1
3術語和定義	1
4總則	2
5採集前的準備	2
6樣本和數據採集	4
7樣本和數據處理	5
附錄A（規範性附錄）常用真空採血管的使用	7
附錄B（資料性附錄）分析前變數	8
附錄C（資料性附錄）常見樣本類型處理流程	14
參考文獻	16

人類血液樣本採集與處理

基本介紹

制定過程

制定背景

編制進程

制定依據

起草工作

標準目次

內容範圍

引用檔案

意義價值

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