中長鏈脂肪乳注射液(C6～24)，用於需要接受胃腸外營養和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
基本介紹
- 藥品名稱：中長鏈脂肪乳注射液(C6～24)
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：腸外營養藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品為複方製劑，輔料為精製蛋黃卵磷脂、甘油和注射用水，用適量氫氧化鈉調節PH。
性狀
本品為白色乳狀液體。
適應症
用於需要接受胃腸外營養和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
規格
（1）250ml：大豆油12.5g與中鏈甘油三酸酯12.5g與卵磷脂1.5g
（2）500ml：大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g與卵磷脂3g
（3）250ml：大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g與卵磷脂3g
（4）500ml：大豆油50g與中鏈甘油三酸酯50g與卵磷脂6g
（2）500ml：大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g與卵磷脂3g
（3）250ml：大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g與卵磷脂3g
（4）500ml：大豆油50g與中鏈甘油三酸酯50g與卵磷脂6g
用法用量
靜脈滴注。
除非另外規定或根據能量需要而定。建議劑量：按體重一日靜脈滴注本品10% 10～20ml/kg，或本品20% 5～10ml/kg，相當於1～2g(2g為最大推薦劑量)脂肪/kg。
輸注速度：最大速度為按體重一小時靜脈滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg（相當於0.125g脂肪/kg）。在開始使用本品進行腸外營養治療時，建議用較慢的速度，即按體重一小時0.05g脂肪/kg進行滴注。
本品可單獨輸注或配製成“全合一”營養混合液進行輸注。只有在可配伍性得到保證的前提下，才能將其它藥品加入本品內。
通過靜脈輸注時，如果需要，本品可以與複方胺基酸注射液和葡萄糖注射液一起輸注。本品與胺基酸和/或糖溶液一起輸注時，應使用單獨的輸注系統和靜脈。如果本品要通過一個共同的最後輸注通道時（旁路，Y型管），必須保證所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔徑為0.2μm的濾過器，因為脂肪乳乳粒不能通過這些濾過器。使用前搖勻！
患者在腸外營養治療期間均可使用本品。
除非另外規定或根據能量需要而定。建議劑量：按體重一日靜脈滴注本品10% 10～20ml/kg，或本品20% 5～10ml/kg，相當於1～2g(2g為最大推薦劑量)脂肪/kg。
輸注速度：最大速度為按體重一小時靜脈滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg（相當於0.125g脂肪/kg）。在開始使用本品進行腸外營養治療時，建議用較慢的速度，即按體重一小時0.05g脂肪/kg進行滴注。
本品可單獨輸注或配製成“全合一”營養混合液進行輸注。只有在可配伍性得到保證的前提下，才能將其它藥品加入本品內。
通過靜脈輸注時，如果需要，本品可以與複方胺基酸注射液和葡萄糖注射液一起輸注。本品與胺基酸和/或糖溶液一起輸注時，應使用單獨的輸注系統和靜脈。如果本品要通過一個共同的最後輸注通道時（旁路，Y型管），必須保證所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔徑為0.2μm的濾過器，因為脂肪乳乳粒不能通過這些濾過器。使用前搖勻！
患者在腸外營養治療期間均可使用本品。
不良反應
使用本品後可能發生的早期不良反應是：
－體溫輕度升高
－發熱感，寒冷感
－寒顫
－不正常的熱感（紅暈）或發紺
－食慾下降，噁心、嘔吐
－呼吸困難
－頭痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛
－陰莖異常勃起（少見）
－血壓升高或降低（高血壓、低血壓）
－過敏反應（例如過敏性樣反應，皮疹）
如果出現這些不良反應，或輸入脂肪乳時血清甘油三酯濃度高於3mmol/L，應停止輸注，如果需要，應減低劑量後再輸注。
如果有顯著的反應性血糖升高，也應停止輸注。
如果有嚴重的超劑量，並且沒有同時給予碳水化合物，可能會發生代謝性酸中毒。
要密切注意過量綜合徵的發生可能性。過量綜合徵可能由於不同病例的遺傳因素導致代謝不同而引起，發生的快慢也不同；而且由於所患疾病的不同，發生的劑量也不同。
過量綜合徵表現為如下症狀：
－肝腫大，可能伴有或不伴有黃疸
－脾腫大
－肝功能異常
－貧血，白細胞減少，血小板減少
－出血傾向和出血
－凝血指標的改變或下降（如出血時間、凝血時間、凝血酶原時間等）
－體溫升高
－血脂升高
－頭痛，胃痛，疲倦
－體溫輕度升高
－發熱感，寒冷感
－寒顫
－不正常的熱感（紅暈）或發紺
－食慾下降，噁心、嘔吐
－呼吸困難
－頭痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛
－陰莖異常勃起（少見）
－血壓升高或降低（高血壓、低血壓）
－過敏反應（例如過敏性樣反應，皮疹）
如果出現這些不良反應，或輸入脂肪乳時血清甘油三酯濃度高於3mmol/L，應停止輸注，如果需要，應減低劑量後再輸注。
如果有顯著的反應性血糖升高，也應停止輸注。
如果有嚴重的超劑量，並且沒有同時給予碳水化合物，可能會發生代謝性酸中毒。
要密切注意過量綜合徵的發生可能性。過量綜合徵可能由於不同病例的遺傳因素導致代謝不同而引起，發生的快慢也不同；而且由於所患疾病的不同，發生的劑量也不同。
過量綜合徵表現為如下症狀：
－肝腫大，可能伴有或不伴有黃疸
－脾腫大
－肝功能異常
－貧血，白細胞減少，血小板減少
－出血傾向和出血
－凝血指標的改變或下降（如出血時間、凝血時間、凝血酶原時間等）
－體溫升高
－血脂升高
－頭痛，胃痛，疲倦
禁忌
嚴重凝血障礙、休克和虛脫、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的嚴重膿毒血症、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中風、酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。
輸液過程中出現甘油三酯蓄積時，以下也將禁忌：
脂類代謝障礙、肝功能不全、腎功能不全、網狀內皮系統障礙、急性出血壞死性胰腺炎。
胃腸外營養的一般禁忌：各種原因引起的酸中毒、未治療的水電解質代謝紊亂（低滲性脫水、低血鉀、水瀦留）、代謝不穩定、肝內膽汁淤積。
輸液過程中出現甘油三酯蓄積時，以下也將禁忌：
脂類代謝障礙、肝功能不全、腎功能不全、網狀內皮系統障礙、急性出血壞死性胰腺炎。
胃腸外營養的一般禁忌：各種原因引起的酸中毒、未治療的水電解質代謝紊亂（低滲性脫水、低血鉀、水瀦留）、代謝不穩定、肝內膽汁淤積。
注意事項
應定期檢查血清甘油三酯、血糖、酸鹼平衡、血電解質、液體出入量及血常規，脂肪乳輸注過程中，血清甘油三酯濃度不應超過3mmol/L。
加入多價陽離子（如鈣）可能發生不相容，特別當鈣與肝素結合時更是如此。只有當可配伍性得到證實時，本品才能與其他注射液、電解質濃縮液或藥物混合。
對大豆或其它蛋白質高度敏感的病人慎用。
只有在溶液均勻和容器未損壞時使用。
本品在加入其他成份後不能繼續貯存。
本品開瓶後一次未使用完的藥液應予以丟棄，不得再次使用。
加入多價陽離子（如鈣）可能發生不相容，特別當鈣與肝素結合時更是如此。只有當可配伍性得到證實時，本品才能與其他注射液、電解質濃縮液或藥物混合。
對大豆或其它蛋白質高度敏感的病人慎用。
只有在溶液均勻和容器未損壞時使用。
本品在加入其他成份後不能繼續貯存。
本品開瓶後一次未使用完的藥液應予以丟棄，不得再次使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品不能用於妊娠婦女。
兒童用藥
目前尚無將本品用於新生兒、嬰幼兒或兒童的經驗。
有資料顯示在光照療法中，同時輸注脂肪乳，由光所引起的脂質過氧化物不能被完全消除。因此，作為預防措施，建議對新生兒進行光照療法期間，輸注脂肪乳應避光。
有資料顯示在光照療法中，同時輸注脂肪乳，由光所引起的脂質過氧化物不能被完全消除。因此，作為預防措施，建議對新生兒進行光照療法期間，輸注脂肪乳應避光。
老年用藥
可以使用。
藥物相互作用
尚未發現與其它藥品的相互作用。
藥物過量
過量（輸入脂肪乳時血清甘油三酯水平超過3mmol/L或270mg/dl）會導致在【不良反應】項下提到的不良反應。在這些情況下，應停止脂肪乳輸入；如果必要，應減低劑量後再輸入。
嚴重過量並且沒有同時給予碳水化合物時，可能導致代謝性酸中毒。
如果本品使用過程中有顯著的反應性血糖升高，也應停止輸注。
嚴重過量並且沒有同時給予碳水化合物時，可能導致代謝性酸中毒。
如果本品使用過程中有顯著的反應性血糖升高，也應停止輸注。
藥理毒理
通過胃腸外營養，長鏈甘油三酸酯（LCT）和可快速轉換的中鏈甘油三酸酯（MCT）滿足機體能量的需要，其中長鏈甘油三酸酯（LCT）還可保證必需脂肪酸的需要。
脂肪酸是人體的主要能源物質，脂肪酸氧化是人體內能量的重要來源。在氧供給充足的情況下，脂肪酸可在體內分解成CO2及H2O並釋出大量能量，以ATP形式供機體利用。除腦組織外，大多數組織均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活躍。某些不飽和脂肪酸，機體自身不能合成，需從植物油中攝取，是機體不可缺少的營養素，故稱必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質的前體。
中鏈甘油三酸酯（MCT）分子量小，在代謝時進入線粒體不需要肉毒鹼攜帶，氧化快而徹底，能以輔酶A和酮體的形式供能，中鏈脂肪酸不易於再酯化，發揮作用完全。因此，中/長鏈脂肪乳不僅具有長鏈脂肪乳的優點，同時它進一步改善了脂肪乳的代謝，對有脂代謝障礙的病人尤其有利。
脂肪酸是人體的主要能源物質，脂肪酸氧化是人體內能量的重要來源。在氧供給充足的情況下，脂肪酸可在體內分解成CO2及H2O並釋出大量能量，以ATP形式供機體利用。除腦組織外，大多數組織均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活躍。某些不飽和脂肪酸，機體自身不能合成，需從植物油中攝取，是機體不可缺少的營養素，故稱必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質的前體。
中鏈甘油三酸酯（MCT）分子量小，在代謝時進入線粒體不需要肉毒鹼攜帶，氧化快而徹底，能以輔酶A和酮體的形式供能，中鏈脂肪酸不易於再酯化，發揮作用完全。因此，中/長鏈脂肪乳不僅具有長鏈脂肪乳的優點，同時它進一步改善了脂肪乳的代謝，對有脂代謝障礙的病人尤其有利。
藥代動力學
正常人輸注本品後的甘油三酯半衰期是16分鐘,短於單純輸注長鏈脂肪乳後的甘油三酯半衰期（約33分鐘）。
貯藏
25℃以下，不得冰凍。
包裝
鈉鈣玻璃輸液瓶和注射液用鹵化丁基橡膠塞裝。
10%：250ml/瓶，500ml/瓶；
20%：250ml/瓶，500ml/瓶。
10%：250ml/瓶，500ml/瓶；
20%：250ml/瓶，500ml/瓶。
有效期
暫定24個月
執行標準
YBH02472003
