《中藥製藥輔料套用學》是2011年化學工業出版社出版的圖書，作者是程怡。
基本介紹
內容簡介,序言,目錄,
內容簡介
《中藥製藥輔料套用學》按照我國藥用輔料分類方法，闡述中藥製藥領域各種輔料的理化特性和套用原理、結構與套用特點及配伍應注意的事項等。全書按劑型分類共十一章，每章均有實例和習題以及學習要點提示，全書概念論述清楚，主次分明，實用性強，便於自學。
《中藥製藥輔料套用學》可作為高等學校中藥製藥、中藥學專業的教材，也可作為製藥部門從事科研開發、工藝設計和生產的技術人員參考。
序言
本書由教育部製藥工程專業教學指導分委員會組織編寫。
藥用輔料是保證藥物製劑生產的基礎材料，依據藥物特性，不斷研究和篩選合適的藥用輔料與藥物處方製成適宜的藥物劑型，達到臨床所需不同的用藥目的，還可提高藥物在體內轉運的專屬性、安全性及用藥合理性。進入21世紀以來，新型輔料的不斷研發創新與套用，使得以生物利用度和最佳血藥濃度為監測指標的藥物新型傳遞系統（drug delivery system,DDS）得到了飛速的發展，輔料套用技術使藥物製劑依照人的生理功能製成可控的釋藥劑型，如固體分散快速釋藥、緩釋藥、控釋藥，定時、定量、定位的靶向選擇給藥新技術，創製出更多更好的新製劑與新劑型。因此，輔料的理化特性、穩定性能、結構特點、配伍禁忌和套用特性，以及常用藥用輔料的合理套用等內容，已成為中藥製藥、藥劑學、製藥工程、製劑學等相關專業本科生亟須掌握的知識。
如同化學藥物專業設定藥用高分子材料學課程一樣，中藥藥劑、製藥工程等專業也開設了相應的輔料套用學課程，目前中藥製藥專業教材中尚未有相關課程教材，專業課程限於學時，不能詳細講授輔料的特點和套用原理，其結果是學生對製藥領域知識的一知半解。因此，本書旨在使學生在較短時間內系統掌握輔料的製藥原理和製劑工藝，深化專業知識，促進學生在專業學習中激發思維發散和創新。
本書與中藥藥劑學、製劑工藝學等相關專業課程內容同步銜接，因有些輔料在多種劑型中有著不同的套用目的，則將該輔料共性部分敘述放到主要套用的章節。每章節引用了中藥套用實例，有些是編者研究套用總結實例。編寫中注意中藥使用輔料的特點，如中藥材細粉做輔料的要求做了細緻闡述，各種輔料在書後附有中英文索引。每章附有習題，書後附有習題參考答案。
全書為高等學校中藥藥劑、製藥工程等相關專業的教材，內容充實、實用，也是研究生及製藥企業相關人員的實用學習參考資料。
參加本書編寫的共有10所大學（按照章節順序排列）：廣州中醫藥大學（程怡，第一章）、華南理工大學（劉美鳳，第二章）、安徽中醫學院（桂雙英，第三章）、廣東藥學院（郭波紅，第四章）、廣東醫學院（彭新生，第五章）、西南民族大學（曾銳，第六章）、遼寧中醫藥大學（李學濤，第七章）、雲南中醫學院（陳海豐，第七章）、山東中醫藥大學（張超，第八章）、湖南中醫藥大學（嚴建業， 第九章）、廣東藥學院（時軍，第十章）、山東泰山醫學院（郝吉福，第十一章）。本書由程怡主編主審修改，時軍、聶華統稿，廣州中醫藥大學的博士研究生吳衛和聶華、碩士研究生吳瓊等參加了部分資料的整理、錄入和文字工作，在此一併表示感謝！
目錄
第一章緒論1
第一節概述1
一、輔料與劑型的關係1
二、輔料在製劑中的作用1
三、輔料合理使用的重要性2
第二節藥用輔料的分類2
一、按輔料的化學結構分類3
二、按劑型分類3
三、按用途分類3
四、按給藥途徑分類3
五、中藥製藥輔料分類3
第三節藥用輔料的發展4
一、國外藥用輔料的發展4
二、我國藥用輔料的發展4
三、藥用輔料未來發展趨勢6
第二章中藥前處理過程常用輔料7
第一節概述7
第二節炮製過程輔料7
酒8
醋8
蜂蜜9
食鹽9
第三節浸提過程輔料10
純化水10
乙醇11
丙酮12
醋酸乙酯13
石油醚14
氫氧化鈉14
濃氨溶液15
鹽酸16
二氧化碳16
第四節分離純化過程輔料18
大孔吸附樹脂18
聚醯胺20
殼聚糖21
活性炭23
第五節濃縮和乾燥過程輔料24
西甲矽油25
第六節套用實例25
習題27
第三章中藥浸出製劑常用輔料29
第一節概述29
一、浸出藥劑的概念29
二、浸出藥劑的特點29
三、浸出藥劑的種類29
第二節合劑輔料30
一、合劑的概念30
二、合劑的製備30
三、合劑常用的輔料30
1矯味劑30
蔗糖30
2防腐劑31
苯甲酸31
苯甲酸鈉32
山梨酸32
山梨酸鉀33
對羥基苯甲酸甲酯33
對羥基苯甲酸乙酯34
對羥基苯甲酸丙酯34
對羥基苯甲酸丁酯34
第三節糖漿劑輔料35
一、糖漿劑的概念35
二、糖漿劑的製備35
三、糖漿劑常用的輔料36
1矯味劑36
果糖36
糖精37
八角茴香油37
小茴香油38
肉桂油38
肉桂醇39
橙油39
2常用的防腐劑40
第四節煎膏劑輔料40
一、概述40
二、煎膏劑的製備40
三、煎膏劑常用的輔料40
第五節藥酒與酊劑輔料40
一、概述40
二、藥酒與酊劑常用的輔料41
白酒41
第六節套用實例41
一、合劑套用實例41
1雙丹口服液41
2複方靈芝降脂合劑41
二、糖漿劑套用實例42
1抗炎糖漿42
2消咳喘糖漿42
三、煎膏劑套用實例42
1川貝雪梨膏42
2枇杷葉膏42
四、藥酒與酊劑套用實例42
1胡蜂酒42
2三兩半藥酒43
3遠志酊43
習題43
第四章液體製劑常用輔料44
第一節概述44
第二節溶液劑輔料44
一、液體製劑的常用溶劑44
甘油45
丙二醇45
聚乙二醇46
二甲基亞碸48
脂肪油49
花生油49
大豆油49
橄欖油49
二、液體製劑的常用附加劑49
1增溶劑50
2助溶劑50
3潛溶劑50
4製成鹽類50
尿素51
乙醯胺51
煙醯胺52
甲醯苯胺52
硫脲52
烏拉坦53
乙二胺54
二乙胺54
一乙醇胺54
二乙醇胺54
三乙醇胺55
甘氨酸55
天冬氨酸55
谷氨酸55
枸櫞酸55
水楊酸鈉56
對氨基苯甲酸（鈉）57
膽酸鈉57
一價皂57
十二烷基硫酸鈉57
聚氧乙烯蓖麻油58
第三節膠體溶液58
一、概述58
1高分子溶液劑58
2溶膠劑59
二、膠體溶液的性質59
三、膠體溶液的穩定性60
第四節混懸劑輔料60
西黃蓍膠61
黃原膠62
羥乙基纖維素64
羥丙基甲基纖維素65
硅藻土67
瓊脂67
羧甲基纖維素鈉68
海藻酸鈉68
甲基纖維素69
第五節乳劑輔料71
阿拉伯膠71
多價金屬肥皂(二價皂)72
有機胺肥皂72
明膠73
去水山梨醇高級脂肪酸酯74
磺基琥珀酸二異辛酯74
甘油脂肪酸酯75
乳化劑OP75
泊洛沙姆75
聚氧乙烯高級脂肪酸的縮合物(賣澤類) 77
聚氯乙烯與高級脂肪醇縮合物(苄澤類)77
烷基聚氧乙烯醚（peregal O）77
第六節其他輔料78
一、抑菌劑與防腐劑78
苯扎溴銨78
氯己定79
三氯叔丁醇79
苯甲醇80
二、矯味劑80
甜菊苷80
糖精鈉81
阿司帕坦81
新橙皮苷二氫查爾酮81
三、著色劑82
1天然色素82
2人工合成色素82
日落黃82
莧菜紅83
胭脂紅83
靛藍83
第七節套用實例84
1 複方硼酸鈉溶液84
2 胃蛋白酶合劑84
3 液體石蠟乳84
習題85
第五章無菌製劑輔料87
第一節概述87
第二節中藥注射劑87
一、中藥注射劑的含義與特點87
二、藥用輔料在中藥注射劑中的選用88
三、中藥注射劑溶劑 88
（一）注射用水88
注射用水88
（二）注射用非水溶劑 89
大豆油 （供注射用）89
丙二醇90
油酸乙酯90
苯甲酸苄酯91
乳酸乙酯92
乙醇92
甘油93
聚乙二醇93
四、pH調節劑93
硫酸93
鹽酸94
枸櫞酸 94
枸櫞酸鈉94
氫氧化鈉95
磷酸氫二鈉95
磷酸二氫鈉96
五、滲透壓調節劑96
(一)冰點降低數據法97
(二) 氯化鈉等滲當量法97
葡萄糖97
氯化鈉98
氯化鉀98
甘露醇99
山梨醇100
六、止痛劑101
烏拉坦101
鹽酸普魯卡因101
七、抗氧化劑102
1抗氧劑102
2填充惰性氣體103
3使用金屬絡合劑103
第三節輸液劑與血漿代用液104
右旋糖酐104
第四節注射用粉針105
一、概述105
二、添加劑的種類和作用 106
第五節眼用製劑106
一、概述106
二、滴眼劑107
(一)定義107
(二)處方設計與附加劑的選擇107
1 pH值的調整107
2滲透壓的調整108
3無菌度的保持108
4黏度的調整108
5增溶劑、助溶劑、抗氧劑等108
甲基纖維素109
羥丙基甲基纖維素109
羧甲基纖維素鈉109
聚乙烯醇109
聚維酮K30110
三、其他眼用製劑110
(一)洗眼劑110
(二)眼膏劑111
(三)眼用注射劑111
(四)眼用植入劑111
(五)脂質體111
(六)親水凝膠111
(七)微球和納米粒112
(八)其他劑型與技術112
第六節其他滅菌和無菌製劑112
一、體內埋植製劑112
二、創面用製劑113
三、海綿劑113
第七節套用實例113
1三尖杉酯鹼注射液113
2 維生素C注射液(抗壞血酸注
射液)114
3當歸注射液114
4右旋糖酐注射液115
5 注射用雙黃連(凍乾)115
6千里光眼藥水115
7人工淚滴液116
習題116
第六章外用製劑輔料118
第一節概述118
第二節半固體製劑輔料119
一、油脂性基質輔料119
凡士林119
固體石蠟120
液體石蠟120
羊毛脂120
花生油121
二、親水性基質輔料121
三、乳劑型基質輔料122
1水包油型（油/水）乳化劑122
硬脂酸銨122
聚山梨酯80123
平平加O123
2油包水型（水/油）乳化劑 124
十六醇124
司盤80124
四、眼膏劑基質125
五、凝膠劑輔料125
卡波姆125
纖維素衍生物127
六、透皮促進劑127
1亞碸類128
氮酮128
2脂肪酸及其酯類128
3 表面活性劑類 128
肉豆蔻酸異丙酯128
4醇類和多元醇類 129
5醯胺類129
6環糊精類129
7 天然透皮吸收促進劑 129
七、塗膜劑輔料129
白及膠130
乙烯醋酸乙烯共聚物130
八、糊劑輔料131
第三節外用固體製劑輔料131
一、橡膠膏劑基質131
天然橡膠131
二、巴布膏劑基質132
1黏著劑 132
2保濕劑 132
3填充劑132
4軟化劑132
三、栓劑基質132
1 油脂性基質133
可可豆脂133
2水溶性基質133
甘油明膠133
第四節套用實例134
習題135
第七章固體製劑輔料137
第一節概述137
一、固體製劑的含義及特點137
二、固體製劑輔料對吸收的影響137
三、固體製劑的質量要求138
第二節膠囊劑138
一、硬膠囊劑的膠囊材料138
1成囊材料139
明膠139
瓊脂139
2增塑劑139
山梨醇139
羧甲基纖維素鈉139
3遮光劑140
二氧化鈦140
硫酸鋇140
4防腐劑140
對羥基苯甲酸甲酯140
二、軟膠囊劑的輔料141
1軟膠囊劑的膠囊材料141
2軟膠囊的基質141
植物油141
聚乙二醇141
三、腸溶膠囊劑的膠囊材料142
蟲膠142
丙烯酸與甲基丙烯酸酯共聚物143
第三節顆粒劑和片劑輔料143
一、稀釋劑與吸收劑(填充劑)144
中藥細粉144
澱粉144
乳糖145
糊精146
微晶纖維素147
硫酸鈣148
磷酸鈣149
蔗糖149
甘露醇149
葡萄糖149
二、潤濕劑與黏合劑150
蒸餾水150
乙醇150
澱粉漿150
預膠化澱粉151
聚乙烯吡咯烷酮151
乙基纖維素152
羥丙基纖維素153
低取代羥丙基纖維素154
三、崩解劑155
羧甲基澱粉鈉155
交聯羧甲基纖維素鈉156
交聯聚維酮157
四、潤滑劑、助流劑和抗黏劑157
1潤滑劑157
2助流劑157
3抗黏著劑158
硬脂酸158
硬脂酸鎂159
滑石粉159
十二烷基硫酸鎂160
微粉矽膠160
五、包衣材料161
1糖衣衣料161
糖漿161
膠漿161
滑石粉162
白蠟162
2薄膜衣料162
甲基丙烯酸甲基丙烯酸甲酯共
聚物(L型)162
甲基丙烯酸甲基丙烯酸甲酯共
聚物(S型)163
玉米朊163
3腸溶衣料163
蟲膠163
苯二甲酸醋酸纖維素163
乙基纖維素(EC)164
第四節丸劑164
一、蜜丸164
二、水丸165
水165
三、蠟丸165
蜂蠟165
四、滴丸165
1水溶性基質166
硬脂酸鈉166
2脂溶性基質166
單硬脂酸甘油酯166
3冷卻劑167
液體石蠟167
煤油167
第五節泡騰顆粒和泡騰片劑的常用
輔料167
酒石酸168
蘋果酸168
碳酸氫鈉169
第六節散劑輔料169
一、一般散劑169
二、含毒性藥散劑170
胭脂紅170
莧菜紅170
靛藍170
三、含液體成分散劑170
第七節膠劑輔料170
冰糖、蔗糖171
植物油171
酒類171
明礬171
阿膠171
第八節其他製劑輔料171
一、丹劑171
二、錠劑172
三、糕劑172
米粉172
四、線劑172
五、條劑172
桑皮紙172
六、灸劑172
第九節套用實例172
習題175
第八章氣體製劑輔料177
第一節概述177
第二節氣霧劑輔料177
一、氣霧劑常用附加劑的種類及選用178
1潛溶劑178
2表面活性劑178
3其他附加劑178
二、拋射劑178
（一）拋射劑的種類179
1氟氯烷烴類（CFCs）179
二氯二氟甲烷179
2氫氟烷烴類（HFA）180
四氟乙烷180
七氟丙烷181
3碳氫化合物類182
丙烷182
4二甲醚183
二甲醚183
5壓縮氣體類183
二氧化碳184
（二）拋射劑的選用184
1根據拋射劑性質選用184
2根據不同的用藥目的確定
拋射劑配比185
3考慮拋射劑的毒性和可燃性186
（三）拋射劑的套用現狀186
1低沸點潛溶劑187
2表面活性劑的選擇187
3藥物187
4閥門187
第三節噴霧劑輔料187
第四節粉霧劑輔料188
一、載體188
二、附加劑189
第五節煙劑和煙燻劑輔料189
一、煙劑189
二、煙燻劑189
第六節套用實例189
一、氣霧劑套用實例189
二、噴霧劑套用實例190
三、粉霧劑套用實例190
四、煙劑和煙燻劑套用實例191
習題191
第九章速釋、緩釋、控釋製劑常用輔料193
第一節概述193
第二節速釋製劑常用輔料193
一、速崩分散型速釋製劑常用輔料194
1口腔崩解片194
2分散片194
羥丙甲纖維素195
羥丙纖維素196
羧甲纖維素鈉197
明膠198
二、固體分散型速釋製劑輔料198
（一）概述198
（二）固體分散體載體的作用及
作用機理198
（三）固體分散體載體的選用原則199
（四）速釋型固體分散體的常用載體
分類及特性200
1高分子聚合物類200
2表面活性劑類200
3糖類與醇類200
4有機酸類200
5尿素200
6載體的聯合套用200
（五）常見載體材料200
聚乙二醇200
聚維酮201
泊洛沙姆201
木糖醇201
甘露醇202
山梨醇202
果糖202
蔗糖202
葡萄糖202
琥珀酸203
膽甾醇203
L（+）酒石酸204
去氧膽酸205
尿素205
第三節緩釋、控釋製劑常用輔料206
一、胃漂浮製劑常用輔料206
1親水性凝膠206
2其他輔料207
二、滲透泵製劑常用輔料207
1常用的半透膜材料208
2常用的滲透促進劑208
三、生物黏附片常用輔料209
四、口腔貼膜劑常用輔料210
五、常用輔料210
西黃蓍膠210
愈創木膠210
黃原膠211
聚氧乙烯211
聚乙烯醇212
醋酸纖維素212
乙基纖維素 213
羥乙基纖維素213
卡波姆214
甲殼素214
巴西棕櫚蠟214
第四節套用實例215
一、速釋製劑實例215
二、緩控釋製劑實例216
習題217
第十章靶向給藥系統輔料220
第一節概述220
一、微球221
二、納米粒221
三、脂質體222
四、磁性製劑222
第二節微球輔料 222
一、天然高分子材料223
二、半合成高分子材料223
三、合成高分子材料223
白蛋白（人血白蛋白）223
聚乳酸224
第三節納米球輔料225
殼聚糖225
聚氰基丙烯酸烷酯226
第四節脂質體輔料226
一、磷脂226
1天然磷脂226
2合成磷脂227
卵磷脂227
二、膽固醇229
膽固醇229
第五節磁性製劑輔料230
一、磁性材料230
二、骨架材料230
磁性氧化鐵230
聚乙烯231
聚丙烯 232
第六節套用實例232
習題235
第十一章包合技術及微囊化技術輔料套用237
第一節概述237
第二節包合技術輔料237
一、概述237
二、包合物形成的機理及影響包合物形成的因素238
（一）包合物形成的機理238
1包合物形成的空間要求238
2包合物形成的熱力學要求238
（二）影響包合物形成的因素238
1主、客分子的空間結構適應性238
2包合物中主、客分子的比例238
3客分子的極性與電荷239
4主、客體間的作用力239
三、包合物主體材料的用途及選擇原則239
（一）包合物主體材料的用途239
1增加藥物溶解度，提高生物利用度239
2液體藥物粉末化，提高藥物穩定性，防止揮發性成分逸散239
3減少藥物的刺激性，降低毒副作用 239
4使藥物達到速釋或緩釋目的240
5作為蛋白類藥物及靶向製劑的載體 240
6環糊精包合物在新劑型中的套用240
（二）包合物主體材料的選擇原則240
1根據主體材料在藥劑中所起的作用及其理化性質進行選擇240
2根據客體藥物的性質進行選擇240
3根據給藥途徑進行選擇240
四、包合物的製備方法、影響包合效果因素及工藝條件篩選240
（一）包合物製備方法240
1溶劑的選擇240
2包合過程240
3包合後處理過程241
（二）影響包合效果的因素241
1主客體比例對包合效果的影響241
2包合方法對包合效果的影響241
3包合設備對包合效果的影響241
4包合時間、溫度、溶劑對包合效果的影響241
5附加劑241
（三）包合物的製備工藝條件最佳化241
五、包合物主體材料的分類242
(一) 按包合物的幾何形狀分類242
(二) 按包合物的結構和性質分類242
六、常見包合材料242
尿素242
硫脲242
去氧膽酸243
對苯二酚243
環糊精243
第三節微囊化輔料248
一、概述248
1囊心物質248
2包囊材料248
二、藥物微囊化特點248
三、微囊製備方法及作用相和固化劑的選擇249
（一）微囊製備方法249
1相分離法249
2噴霧乾燥法249
3液中乾燥法249
4空氣懸浮法250
5界面聚合法250
6其他製備方法250
（二）根據包囊方法和囊材性質選擇合適的作用相和固化劑250
1作用相250
2固化劑（變性劑）251
四、微型包囊材料的分類及品種251
（一）囊材的分類251
（二）微囊材料品種251
1水溶性包囊材料251
明膠251
阿拉伯膠252
海藻酸鈉252
田菁膠252
他拉膠252
印度膠253
角叉菜膠253
果膠255
刺梧桐膠256
普魯藍256
桃膠258
2水不溶性包囊材料258
乾酪素258
甲基丙烯酸共聚物259
蟲膠260
鄰苯二甲酸醋酸纖維素260
聚苯乙烯馬來酸酐261
第四節套用實例262
習題265附錄267
英文索引267
中文索引269
各章習題答案273
參考文獻278
