《中藥製劑前處理新技術與新設備》理論聯繫實際，重點闡明藥前處理的技術理論和套用；在詳細闡述理論的同時，配以大量的設備示意圖和實物圖片，以幫助讀者從識和理解中藥製劑前處理過程以及目前中藥製劑前處理常用的技術和設備。中藥製劑的前處理包括了中藥炮製、有效成分的提取、濃縮、分離純化、乾燥、粉碎與篩析、混合與制粒、滅菌等內容，這是《中藥製劑前處理新技術與新設備》的重點內容。
基本介紹
- 書名：中藥製劑前處理新技術與新設備
- 作者：蔡寶昌，羅興洪
- 類別：醫學 > 藥學
- 頁數：553
- 出版社：中國醫藥科技出版社
- 出版時間：2005-11-01
- 裝幀：精裝
內容簡介,目錄,
內容簡介
此外，藥品的包裝、製藥用水的處理、廠房和設備的要求以及生產管理等與中藥製劑前處理的科研、生產相關的共性問題也是影響中藥製劑質量的重要因素，這些內容在其他藥劑學專著中極少涉及，作者結合多年從事生產、科研、教學和培訓的經驗，特以相當的篇幅對此進行了詳細介紹。
目錄
第一章 總論
第一節 中藥製藥技術的發展
一、我國古代製藥技術的發展概況
二、現代中藥製藥技術的發展概況
三、新技術、新工藝、新設備、新輔料的研究套用
四、藥劑學的發展
第二節 影響中藥療效的因素
一、中藥材的產地
二、採收季節
三、藥用部位
四、炮製加工方法
五、貯藏保管
六、製劑製作方法
七、服用方法
八、其他影響因素
第三節 中藥製劑前處理的作用
第四節 中藥製劑前處理的管理
第二章 中藥前處理的生產管理
第一節 《藥品生產質量管理規範》(GMP)的概述
一、GMP的概念特點及分類
二、GMP的發展史
三、實施GMP的意義
四、中醫藥推行GMP的重要性
五、GMP三大目標要素
六、防止藥品的污染和混淆
第二節 GMP對廠房與車間的要求
一、廠址的選擇
二、廠區規劃
三、廠房的設計要求
四、廠房室內裝修要求
第三節 GMP對設備的要求
一、設備的設計和選型要求
二、設備的淨化、清洗和滅菌要求
三、設備材質、外觀和安全的要求
四、設備的管理
第四節 GMP對中藥前處理的基本要求
一、中藥製劑用藥材的處理
二、中藥浸出物的製備環境要求
第五節 藥品生產管理檔案的編制與管理
一、檔案編制的目的
二、檔案編制的原則
三、檔案編制的要求
四、檔案編制的分類
五、檔案編制的編碼
六、檔案編制的程式
七、檔案系統的管理
八、編制檔案的舉例
第六節 驗證
第七節 GMP認證與管理
一、GMP改造和GMP認證
二、GMP管理
三、GMP認證時的誤區
第三章 工藝用水
第一節 水的分類
一、天然水
二、工藝用水
第二節 工藝用水的用途
第三節 工藝用水的製備
一、工藝用水的製備原則
二、工藝用水的製備
第四節 純化水的操作和管理
一、純水站的管理
二、純水箱及輸送管道清洗、滅菌的操作程式
三、工藝用水質量監控管理
第四章 炮製
……
第五章 中藥提取
第六章 濃縮
第七章 分離純化
第八章 乾燥
第九章 粉碎與篩析
第十章 混合與制粒
第十一章 滅菌
第十二章 包裝
附錄
Ⅰ．藥劑學常用術語
Ⅱ．中華人民共和國藥品管理法
Ⅲ．藥品生產質量管理規範
Ⅳ．藥品生產質量管理規範年(1998修訂)附錄
Ⅴ．藥品註冊管理辦法
Ⅵ．中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
Ⅶ．藥品生產監督管理辦法
Ⅷ．中藥材生產質量管理規範
Ⅸ．不同溫度的酒精相當於20℃的酒精濃度換算表
