《中國機構倫理委員會建設》旨在理論上闡明為什麼與是什麼,究其倫理審查的理論根源、理論論證、理論思辨,試圖發揮思想引領、價值判斷、倫理辯護的作用。《中國機構倫理委員會建設》用大量的章節論述了怎么做與做什麼,從機構的準人、認證、組建、人員組成、制度建設、人員培訓、受試者的權利與義務、知情同意、審查程式、審查內容、審查形式、審查準備、審查監督、跟蹤審查等方面展開,給倫理審查者以參考,給社會與受試者以監督,《中國機構倫理委員會建設》亦可以作為機構倫理委員會委員培訓與大眾科普之用,以饗讀者。
基本介紹
- 書名:中國機構倫理委員會建設
- 作者:李義庭
- 出版日期:2013年10月1日
- 語種:簡體中文
- ISBN:7811368846
- 外文名:Establishment of Institutional Ethics Committees in China
- 出版社:中國協和醫科大學出版社
- 頁數:211頁
- 開本:16
- 品牌:中國協和醫科大學出版社
基本介紹
內容簡介
作者簡介
圖書目錄
第一節機構倫理委員會的產生
第二節機構倫理委員會的現狀
第三節機構倫理委員會的發展與展望
第二章機構倫理委員會的理論基礎
第一節生命權與健康權
第二節醫學倫理學的理論基礎
第三節技術與倫理
第四節醫學目的與醫學進步
第三章倫理委員會建設與醫患關係
第一節醫患關係、現狀與發展
第二節倫理委員會對醫患關係的影響
第三節構建和諧醫患關係的責任承擔
第四章受試者的權利與義務
第一節受試者權利
第二節受試者的義務
第三節受試者權利的保護
第五章機構倫理委員會的規範化建設
第一節機構倫理委員會規範化建設的必要性
第二節機構倫理委員會的規範化建設
第六章機構倫理委員會制度建設
第一節機構倫理委員會制度的意義和體系架構
第二節機構倫理委員會制度建設的程式
第三節審查制度制定中的注意事項
第七章機構倫理委員會的審查原則
第一節公正、有利與無傷害原則
第二節尊重、保密與保護隱私原則
第三節受試者知情同意原則
第四節跟蹤審查和監督
第八章機構倫理委員會審查程式與內容
第一節研究試驗項目審查的受理工作程式
第二節研究試驗項目的審查方式、內容及流程
第三節研究試驗項目倫理審查中注意的問題
第九章機構倫理委員會的教育和培訓
第一節在機構內開展醫學倫理培訓的意義
第二節倫理培訓的實施
第三節倫理培訓的目標和內容
第十章機構倫理委員會的管理
第一節管理概論
第二節管理主體和形式
第三節管理內容
第十一章機構倫理委員會監督
第一節行政主管部門對機構倫理委員會的監督
第二節監督的方式與內容
第三節研究方案的跟蹤審查與評價
附錄機構倫理委員會資料
紐倫堡法典
赫爾辛基宣言
世界人類基因組與人權宣言
基因工程安全管理辦法
人類遺傳資源管理暫行辦法
人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則
藥物臨床試驗質量管理規範
人胚胎幹細胞研究倫理指導原則
人體器官移植條例
涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)
醫療技術臨床套用管理辦法