基本介紹
- 中文名：三亞市食品藥品監督管理局
- 類別：食品藥品監督
- 級別：市級
- 編號：瓊辦發〔2009〕40號
職責調整,主要職責,內設機構,人員編制,其他事項,
職責調整
（一）取消的職責
已由政府公布取消的行政審批事項。
（二）劃出的職責
將食品安全綜合監督、組織協調和依法組織開展對食品安全重大事故查處的職責劃給市衛生局。
（三）劃入的職責
劃入原市衛生局承擔的食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責。
（四）增加的職責
1、負責保健食品廣告審查。
2、負責第一類醫療器械生產審批。
主要職責
（一）貫徹執行國家和省有關食品藥品監督管理的方針政策、法律法規；擬定全市餐飲服務環節食品藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理的措施，並組織實施。
（二）負責餐飲服務環節食品許可和食品安全監督管理。負責對餐飲服務環節執行的國家食品衛生標準及食品安全地方標準進行監督,開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與餐飲服務環節食品安全監管有關的信息。
（三）監督實施國家和省有關保健食品標準和化妝品標準，對保健食品、化妝品的生產經營質量進行監督管理。
（四）監督實施國家藥品法定標準；監督實施本省中藥材和中藥飲片質量標準、技術標準和醫療單位製劑規範；配合相關部門實施國家基本藥物制度。
（五）監督實施處方藥和非處方藥分類管理制度；負責藥物濫用與不良反應監測工作；負責醫療器械不良事件監測工作。
（六）審批藥品及醫療器械零售企業經營許可證；負責第一類醫療器械生產審批。
（七）監督實施藥品、醫療器械生產（包括中藥材種植）、流通、使用和醫療單位製劑質量管理規範；協助省藥品審核認證管理中心組織對藥品零售企業質量管理規範的認證。
（八）監督實施中藥品種保護制度；監督實施本省黎藥、中藥材和海洋藥物地方標準。
（九）審查保健食品廣告，依法監督藥品、醫療器械和保健食品、化妝品廣告；依法監督藥品、醫療器械質量，發布藥品、醫療器械質量信息。
（十）依法對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品的生產流通實施監管。
（十一）組織查處餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等生產、流通、使用方面的違法違規行為；監督管理中藥材集貿市場。
（十二）負責對所屬單位貫徹執行國家和省的方針、政策、法規、規章的監督檢查，協同有關部門監管其非經營性國有資產；負責有關統計信息工作。
（十三）組織開展全市食品藥品監督管理方面的對外交流與合作；組織開展食品藥品從業人員培訓工作。
（十四）承辦市政府和上級部門交辦的工作。
內設機構
根據上述職責，市食品藥品監督管理局內設4個科級職能機構：
（一）辦公室
制定並組織實施機關內部管理規章制度，起草和審核有關綜合性檔案和重要報告；負責會議組織、秘書事務、文電處理、信息綜合、文書檔案管理和機要保密等綜合性事務；負責機關後勤保障等工作；承擔本系統黨務、政務、群團工作。
（二）餐飲服務監管科（保健食品和化妝品監督科）
負責餐飲服務環節食品許可和食品安全監督管理。負責對餐飲服務環節執行的國家食品衛生標準、食品安全地方標準進行監督,開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作,指導協調全市重大活動餐飲食品安全保障工作；負責餐飲服務環節食品安全事故的應急處理工作。
負責保健食品和化妝品生產流通監督管理工作；負責對保健食品標準、化妝品衛生標準進行監督；承擔保健食品和化妝品安全狀況調查和監測工作；按規定辦理保健食品廣告的審查和備案工作，負責保健食品和化妝品質量安全事故的應急處理工作。
（三）藥品市場監管科（行政審批辦公室）
承擔藥品市場監督管理工作；負責藥品零售許可的核准和監督管理；監督實施藥品經營質量管理規範；監督實施藥品市場分類管理制度和藥品召回制度；依法監督藥品廣告；組織開展全市藥品監督抽驗，發布藥品質量信息；組織協調相關科室和單位依法查處制售假劣藥品違法行為；負責藥品流通質量突發事件的應急處理工作。
依法受理本單位納入市政務服務中心的政務服務事項；負責行政許可、審批各類材料、報表的統計工作；配合市 政務服務中心完成有關聯審、聯辦事項。
（四）藥品安全監管科
承擔藥品生產監督管理工作，監督實施藥品生產質量管理規範和醫療單位製劑管理規範；依法對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品的生產流通實施監管；承擔醫療器械零售許可核准與監督管理工作；負責第一類醫療器械生產審批；監督實施醫療器械質量管理規範；依法組織查處醫療器械違法違規行為；組織醫療器械監督檢驗和抽驗，發布醫療器械質量信息；組織開展藥品不良反應監測和醫療器械不良事件監測工作；負責藥品生產質量和醫療器械突發事件的應急處理工作。
人員編制
市食品藥品監督管理局行政編制15名。其中：局長1名，副局長2名；正副科級領導職數6名（含行政審批辦公室、保健食品化妝品監督科領導職數）。
機關工勤人員財政預算管理事業編制2名。
其他事項
（一）食品生產、流通、餐飲服務環節許可工作監督管理的職責分工：市衛生局負責提出食品生產、流通環節的衛生規範和條件，納入食品生產、流通許可的條件；市食品藥品監督管理局負責餐飲業、食堂等餐飲服務環節食品衛生許可的監督管理；三亞質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理；三亞工商行政管理局負責食品流通環節許可的監督管理。不再發放食品生產流通環節的衛生許可證。
（二）所屬事業單位的設定、職責和編制事項另行規定。
