《一種補腎中藥》是江西匯仁藥業有限公司於2003年4月9日申請的發明專利，該專利的公布號為：CN1440778，專利公布日：2003年9月10日，發明人：李豐文；王廣基；朱興祥；朱萱萱；趙陸華。
《一種補腎中藥》涉及一種補腎中藥，特別是由以下中藥材配製成的中藥：淫羊藿、胡蘿蔔、金櫻子、熟地黃、補骨脂、蛇床子、何首烏、肉蓯蓉、枸杞子、菟絲子、五味子、覆盆子、黃芪、紅參、白朮、山藥、茯苓、當歸、川芎、小茴香、車前子、炙甘草。
2020年7月14日，《一種補腎中藥》獲得第二十一屆中國專利獎優秀獎。
基本介紹
- 中文名：一種補腎中藥
- 申請人：江西匯仁藥業有限公司
- 發明人：李豐文；王廣基；朱興祥；朱萱萱；趙陸華
- 申請日：2003年04月09日
- 公布號：CN1440778
- 公布日：2003年09月10日
- Int. Cl.：A61K35/78；A61P1/14； A61P13/12
- 代理機構：北京華科聯合專利事務所
- 代理人：王為
- 申請號：031094341
- 地址：江西省南昌迎賓中大道1189號
- 類別：發明專利
專利背景,發明內容,專利目的,技術方案,改善效果,技術領域,權利要求,實施方式,榮譽表彰,
專利背景
《一種補腎中藥》為腎寶合劑的劑改產品，腎寶合劑系在《丹溪心法》五子衍宗丸，《和劑局方》四君子湯，以及《景岳全書》五福飲的基礎上加溫腎益精之品組成。該製劑收載於《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第十五冊105頁，該製劑最早於1984年批准生產。1996年江西匯仁藥業有限公司移植該產品，並獲得批准。該方功能主治為調和陰陽、溫陽補腎、安神固精、扶正固本、用於陽萎、遺精、腰腿酸痛、精神不振、夜尿頻多、畏寒怕冷、婦女月經過多、白帶清稀諸症。1995年經臨床試驗共治療腎陽虛症302例，臨床總有效率為79.8％。隨後在多年的臨床套用中，由於療效確切，安全可靠，深受中老年患者的歡迎。由於腎寶合劑使用傳統製法，工藝複雜，服用不方便，因此市場上需要一種療效更佳、安全方便、副作用小、價格低廉的純中藥複方藥物。
發明內容
專利目的
《一種補腎中藥》遵循“繼承不泥古，發展不離宗”這一中醫藥繼承和發展應遵循的基本原則，在保持原處方和功能主治不變動的情況下，通過採用現代高效提取、分離、純化等新技術對該劑型進行改革，製備成便於服用、儲存、攜帶和運輸的薄膜衣片劑。
該方藥味較多，藥材的成分複雜，有皂苷、胡蘿蔔鹼、五羥甲基糠醛、補骨脂素、蛇床子素、麥角甾醇、甜菜鹼、五味子醇、阿魏酸、茴香醛、亞麻酸酯甘草酸氨等，部分藥材還含有揮髮油，為儘量減少有效成分的損失，應先對部分藥材提取揮髮油：含皂苷類成分的藥材，用乙醇回流提取；其餘藥材採用水煎提取的方法，並採用二次醇沉和高速離心分離除雜技術，儘可能多的除去雜質，降低得膏率，減少服用量，使製成的片劑既能達到療效高、劑量小、毒副作用小，又便於運輸、儲存、攜帶和服用的目的，還能克服液體製劑不夠穩定的缺點，使儲存期延長，故選擇片劑較合適。
技術方案
《一種補腎中藥》的中藥製劑具有調和陰陽，溫陽補腎，安神固精，扶正固本之功效，主治腎陽不足，精血虧虛，症見陽萎、遺精、腰腿酸痛、精神不振、夜尿頻多、畏寒怕冷、婦女月經過多，白帶清稀，舌淡苔薄、脈沉細等症。
《一種補腎中藥》的中藥製劑，其配方採用腎寶合劑處方，中醫理論認為，腎乃先天之本，水火之髒，元氣所聚，為元陽之根本。腎陽不足，精血虧虛多因久病體弱或房勞傷腎所致。元陽不足失於溫煦，故畏寒肢冷；腰為腎之府，腎主骨，腎虛故腰腿酸痛；腎元虧虛，精血虛之，不能奉養神明，則精神不振或神志不安而失眠；腎藏精，主生殖，陽虛火衰，封藏失職，精關不固，或腎虛不能固攝，故陽萎、遺精、夜尿頻多、婦女白帶清稀或月經過多；舌淡苔薄、脈沉細均為腎陽不足，精血虧虛之象。治宜溫陽補腎，滋腎固精為主。該方系在《丹溪心法》五子衍宗丸、《和劑局方》四君子湯以及《景岳全書》五福飲的基礎上加溫腎益精之品組成。方用淫羊藿、胡蘿蔔溫腎壯陽、益精起萎、強筋骨；熟地滋補腎精；金櫻子酸澀收斂，具固精、縮尿、止帶作用，四味共為該方之君藥，具很強的溫腎壯陽、填精固精功效。補骨脂、蛇床子、肉蓯蓉溫陽祛寒，助君藥溫暖下元；枸杞子、菟絲子、制何首烏填精補髓、滋陰補腎，取“陰中求陽”之義，於是可以“陰平陽秘”，調和陰陽；五味子、覆盆子固腎止遺、澀精止帶，以上八味藥均能增強君藥之作用，共為該方之臣藥。黃芪、紅參、白朮、山藥、茯苓補脾益氣，補後天之本，使藥引津氣四迄，則周身之機運流通，水谷精微敷布；當歸、川芎補血和血；小茴香溫腎暖肝、散寒止痛、茯苓、五味子又可寧心安神；妙在車前一味，瀉而通之，瀉有形之邪濁，澀中兼通，補而不滯，上九味共為佐藥。使以炙甘草調和陰陽，調和脾腎，調和補瀉，調和諸藥。
上述22味藥配和，助陽滋陰，陰陽調和，藥性平和，溫而不燥，補而不滯，確為益腎之寶。腎中精氣充沛，正氣得充，可提高機體的抗病能力，防禦外邪的侵襲，故該方還有扶正固本之效。綜上所述，該方的功能為調和陰陽，溫陽補腎，安神固精，扶正固本。用於腎虛精虧，陰陽失調諸症，療效確切。
《一種補腎中藥》的中藥製劑，其處方組成為：淫羊藿157-630份、胡蘿蔔156-626份、金櫻子157-630份、熟地黃156-626份、補骨脂47-190份、蛇床子46-186份、何首烏124-496份、肉蓯蓉78-314份、枸杞子110-440份、菟絲子110-440份、五味子60-240份、覆盆子55-220份、黃芪85-342份、紅參33-132份、白朮23-94份、山藥77-308份、茯苓50-200份、當歸78-312份、川芎47-188份、小茴香24-96份、車前子27-110份、炙甘草23-94份。
優選的為：淫羊藿236-420份、胡蘿蔔234-417份、金櫻子236-420份、熟地黃234-417份、補骨脂71-126份、蛇床子69-124份、何首烏186-330份、肉蓯蓉117-209份、枸杞子165-293份、菟絲子165-293份、五味子90-160份、覆盆子81-145份、黃芪128-228份、紅參49-88份、白朮35-62份、山藥115-205份、茯苓75-133份、當歸117-208份、川芎70-125份、小茴香36-64份、車前子41-73份、炙甘草35-62份。
更優選的為：淫羊藿315份、胡蘿蔔313份、金櫻子315份、熟地黃313份、補骨脂95份、蛇床子93份、制何首烏248份、肉蓯蓉157份、枸杞子220份、菟絲子220份、五味子120份、覆盆子109份、黃芪171份、紅參66份、白朮47份、山藥154份、茯苓100份、當歸156份、川芎94份、小茴香48份、車前子55份、炙甘草47份。
《一種補腎中藥》的中藥製劑其製法如下：
以上22味，取淫羊藿、紅參粗粉用10倍量50％乙醇浸泡1小時，回流提取2次，每次2小時，合併提取液，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.05（50℃）的藥液，待用；取蛇床子、五味子、白朮、當歸、川芎、小茴香粗粉，加12倍量水浸泡40分鐘，提取揮髮油，蒸餾後的水煎液液另器收集；取金櫻子等其餘十四味藥材，加12倍量的水，浸泡40分鐘，水煎二次，每次1小時。水煎液與提油後的水煎液合併。合併液濃縮成相對密度為1.10（50℃）的藥液，加入乙醇至含醇量達65％，靜置12小時以上，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.12（50℃）加入淫羊藿、紅參醇提液，攪勻，加入乙醇至含醇量達85％，沉澱12小時以上，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.05（50℃）離心，濾液中加入5％的可溶性糊精，噴霧乾燥，製成乾浸膏粉，混入揮髮油得到藥物有效成分，用該有效成分按常規方法可製成任何一種藥劑。如製成片劑可取上述製備中噴霧乾燥得到的乾浸膏粉，加微粉矽膠適量、5％羥丙基纖維素，混合，過篩，制顆粒，乾燥，放冷，混入用微粉矽膠吸附的揮髮油、5％羥丙基纖維素、1.0％硬脂酸鎂，壓製成片1000片，包薄膜衣，即得。
《一種補腎中藥》的配方組成中，重量是以生藥計算的，若以克為單位，該組成可製成藥物製劑1000劑，所述1000劑指製成的成品藥物製劑，如製成膠囊製劑1000粒，片劑1000片，顆粒劑1000袋，口服液1000安瓿等，作為顆粒劑也可以製成大包裝，如100-500袋，具體可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作為1次服用劑量。
以上組成，若以克為單位，可製成50-1000次服用劑量的製劑，如作為片劑，製成1000片，每次服用劑量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作為顆粒劑，製成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。
以上組成是按重量份作為配比的，在生產時可按照相應比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規模生產也可以以克或毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
以上重量配比的比例是經過科學篩選得到的，對於特殊病人，可以相應調整組成的配比，每一組分增加或減少的量不超過最優選的量的100％。
以上組成中的單味中藥，尤其是臣藥和佐藥，也可以被適當的具有相同藥性的中藥替換，替換後的中藥製劑其藥物作用不變。
《一種補腎中藥》的中藥製劑，在製備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是：澱粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、矽衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β-環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
《一種補腎中藥》的中藥製劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。《一種補腎中藥》的製劑，優選的是口服劑型，如：膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑等，優選的是片劑。
《一種補腎中藥》的製劑在使用時根據病人的情況確定用法用量，可每日服三次，每次1-20劑，如：1-20袋或粒或片。實驗中使用實施例1的方法製備的片劑稱為SB片劑，陽性對照使用腎寶合劑，稱為SB合劑。實驗結果見表1-7。
改善效果
1.將淫羊藿由滲漉提取改為回流提取，提高了淫羊藿苷的含量
該處方由22味藥材組成，其中淫羊藿為君藥之一。主要成份為淫羊藿苷等，原工藝採用與其它含揮髮油的蛇床子等四味藥材混合，用70％乙醇作溶劑，浸漬48小時後滲漉提取，再減壓回收乙醇，濃縮後待用；紅參主要成份為人參皂苷等。原工藝採用20％乙醇浸漬8小時後回流提取，藥渣混入其他藥材中再行煎煮提取。由於上述2味藥材中主要含有苷類有效成份。原工藝提取方法費工費時，溶劑使用量較大，有效成分提取不完全等缺點。因此，將淫羊藿含揮髮油的藥材分開處理，經實驗證明將淫羊藿、紅參二味藥材混合，採用50％乙醇回流提取，回收乙醇後加至水提醇沉液中進行除雜處理較為合理。回流提取液中淫羊藿苷含量較滲漉法高，且回流兩次基本提盡。由滲透漉法（腎寶合劑工藝）得淫羊藿苷含量為：10.67毫克/毫升；由回流法（腎寶片工藝）淫羊藿苷含量為：12.59毫克/毫升。
2.將紅參由20％乙醇回流提取改為用50％乙醇與淫羊藿一起回流提取，提高了紅參RGL和RE的含量，分別為1.627毫克/毫升；8.605毫克/毫升。
3.將蛇床子等含揮髮油的藥材由滲漉提取改為水蒸氣蒸餾提取揮髮油，揮髮油並經微粉矽膠吸附，直接加入顆粒中壓片，保留了揮髮油的成分提高了揮髮油的利用率。方中蛇床子、當歸、川芎、小茴香中含有揮發性有效成份，原工藝採用與淫羊藿合併滲漉提取，再回收乙醇，揮發性成分因回收乙醇，而隨乙醇被蒸餾掉，工藝不盡合理。因此將上述4味藥材與還含有揮髮油的五味子、白朮合併，經水蒸氣蒸餾提取揮髮油，揮髮油再與少量微分矽膠混合吸附後直接加入顆粒中壓片，保留了揮髮油的成分。蒸餾後的母液另器收集與煎煮藥材的水煎液合併處理。經試驗證明，水蒸氣蒸餾10小時，揮髮油基本提盡。藥材由於煎煮了10小時，故藥渣不再水煎，直接將母液另器保存與煎煮藥材的水煎液合併處理。
4.將水煎部分由一次醇沉改為兩次醇沉並經高速離心去除雜質，降低了得膏率縮小了體積，減少了服用量。原工藝是將覆盆子等16味藥材，加水（藥材10倍量）煎煮2次，每次2小時，合併煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.16（80℃），加95％乙醇使成85％濃度，沉澱48小時，取上清液回收乙醇，濃縮至相對密度1.16（80℃），備用。該工藝將該16味藥材中的五味子、白朮與蛇床子等4味含揮髮油的藥材進行水蒸氣蒸餾。其餘14味藥材主要含有水溶性成份，故採用水煎煮，水煎液與提油後的水煎液合併，採用了兩次醇沉（65％，85％）、除雜方法，以補骨脂素和異補骨脂素總量為優選指標並以得膏率為參考指標進行試驗。結果表明：按腎寶合劑工藝一次醇沉法處理得膏量為13.71克/92.4克藥材，補骨脂素和異補骨脂素總量為11.34毫克/92.4克藥材；按腎寶片工藝二次醇沉處理得膏量為10.45克/92.4克藥材，補骨脂素和異補骨脂素總量為11.0毫克/92.4克藥材。
5.採用噴霧乾燥法製備浸膏粉，再行制粒。較真空乾燥和常壓乾燥可大大縮短工時。因該工藝提取液粘性較大，易出現噴嘴堵塞，噴出的浸膏粉嚴重粘壁，經試驗，在待噴液（相對密度為1.05，50℃）加入5％左右可溶性糊精，攪拌溶解後，噴霧乾燥（進風溫度為176℃），出風溫度86.5℃，平均壓差197.5kpa）。取得滿意結果。三批噴霧浸膏粉得膏率分別為9.5％（020529），8.8％（020530），8.9％（020531）。
6.採用內外加崩解劑的方法，縮短了腎寶片的崩解時間。不加崩解劑，崩解時限平均大於60分鐘；僅在制顆粒時加入崩解劑，崩解時限平均在40分鐘，採用內外加法，即制顆粒時加入5％羥丙基纖微素，與顆粒混合5％羥丙基纖微素，崩解時限平均在35分鐘。
7.採用薄膜衣片的薄膜包衣材料是採用高效低成本多功能歐巴代II型薄膜包衣材料。該材料是以全水為溶劑，可節省包衣時間，提高生產效率，包衣時間僅需1.0-1.5小時，且包衣液可以在30-45分鐘內配製完成。對片芯有高的附著力、有較好的光澤和光滑性，還可增加顏色的穩定性。這些特性既保持了良好的片劑外觀也增加了流動性，便於片劑的包裝。
8.由於製備成腎寶薄膜衣片，與腎寶合劑相比既革除了20％的蔗糖又革除了防腐劑（1‰的苯甲酸鈉，0.5‰的尼泊金乙酯）。
技術領域
《一種補腎中藥》涉及一種補腎中藥，特別是由以下中藥材配製成的中藥：淫羊藿、胡蘿蔔、金櫻子、熟地黃、補骨脂、蛇床子、何首烏、肉蓯蓉、枸杞子、菟絲子、五味子、覆盆子、黃芪、紅參、白朮、山藥、茯苓、當歸、川芎、小茴香、車前子、炙甘草。
權利要求
1.一種中藥製劑，其特徵在於，由以下重量配比的中藥原料製成：淫羊藿157-630份、胡蘿蔔156-626金櫻子157-630份、熟地黃156-626份、補骨脂47-190份、蛇床子46-186份、何首烏124-496份、肉蓯蓉78-314份、枸杞子110-440份、菟絲子110-440份、五味子60-240份、覆盆子55-220份、黃芪85-342份、紅參33-132份、白朮23-94份、山藥77-308份、茯苓50-200份、當歸78-312份、川芎47-188份、小茴香24-96份、車前子27-110份、炙甘草23-94份。
2.權利要求1的中藥製劑，其特徵在於，由以下重量配比的中藥原料製成：淫羊藿236-420份、胡蘿蔔234-417份、金櫻子236-420份、熟地黃234-417份、補骨脂71-126份、蛇床子69-124份、何首烏186-330份、肉蓯蓉117-209份、枸杞子165-293份、菟絲子165-293份、五味子90-160份、覆盆子81-145份、黃芪128-228份、紅參49-88份、白朮35-62份、山藥115-205份、茯苓75-133份、當歸117-208份、川芎70-125份、小茴香36-64份、車前子41-73份、炙甘草35-62份。
3.權利要求2的中藥製劑，其特徵在於，由以下重量配比的中藥原料製成：淫羊藿315份、胡蘿蔔313份、金櫻子315份、熟地黃313份、補骨脂95份、蛇床子93份、制何首烏248份、肉蓯蓉157份、枸杞子220份、菟絲子220份、五味子120份、覆盆子109份、黃芪171份、紅參66份、白朮47份、山藥154份、茯苓100份、當歸156份、川芎94份、小茴香48份、車前子55份、炙甘草47份。
4.權利要求1-3的中藥製劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權利要求4的中藥製劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權利要求4的中藥製劑是片劑。
7.權利要求1的中藥製劑的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟：
a.取方中的淫羊藿、紅參用乙醇回流提取，濃縮，待用；
b.取蛇床子、五味子、白朮、當歸、川芎、小茴香粗粉，水蒸氣蒸餾提取揮髮油，蒸餾後的水煎液另器收集；
c.取金櫻子等其餘十四味藥材，加水提取；
d.b和c步驟的水煎液與提油後的水煎液合併，濃縮，加入乙醇，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮，加入淫羊藿、紅參醇提液，攪勻，加入乙醇沉澱，回收乙醇，濃縮，乾燥，製成乾浸膏粉，混入揮髮油得到藥物有效成分；
e.用該有效成分按常規方法製成藥劑。
8.用權利要求7的製備方法製備的藥物有效成分。
9.權利要求8的藥物有效成分製成的片劑，其特徵在於，由淫羊藿315.3克、胡蘿蔔313.3克、金櫻子315.3克、熟地黃313.3克、補骨脂95.0克、蛇床子93.3克、制何首烏248.0克、肉蓯蓉157.7克、枸杞子220.0克、菟絲子220.0克、五味子120.0克、覆盆子109.7克、黃芪171.3克、紅參66.7克、白朮47.3克、山藥154.3克、茯苓100.0克、當歸156.0克、川芎94.3克、小茴香48.0克、車前子55.0克、炙甘草47.3克製成1000片片劑。
以上22味，取淫羊藿、紅參粗粉用10倍量50％乙醇浸泡1小時，回流提取2次，每次2小時，合併提取液，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.05（50℃）的藥液，待用；取蛇床子、五味子、白朮、當歸、川芎、小茴香粗粉，加12倍量水浸泡40分鐘，提取揮髮油，蒸餾後的水煎液液另器收集；取金櫻子等其餘十四味藥材，加12倍量的水，浸泡40分鐘，水煎二次，每次1小時。水煎液與提油後的水煎液合併。合併液濃縮成相對密度為1.10（50℃）的藥液，加入乙醇至含醇量達65％，靜置12小時以上，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.12（50℃）加入淫羊藿、紅參醇提液，攪勻，加入乙醇至含醇量達85％，沉澱12小時以上，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.05（50℃）離心，濾液中加入5％的可溶性糊精，噴霧乾燥，製成乾浸膏粉，加微粉矽膠適量、5％羥丙基纖維素，混合，過篩，制顆粒，乾燥，放冷，混入用微粉矽膠吸附的揮髮油、5％羥丙基纖維素、1.0％硬脂酸鎂，壓製成片1000片，包薄膜衣，即得。
10.用權利要求8的藥物有效成分製備一種補腎藥物。
實施方式
實施例1
片劑的製備：淫羊藿315.3克、胡蘿蔔313.3克、金櫻子315.3克、熟地黃313.3克、補骨脂95.0克、蛇床子93.3克、制何首烏248.0克、肉蓯蓉157.7克、枸杞子220.0克、菟絲子220.0克、五味子120.0克、覆盆子109.7克、黃芪171.3克、紅參66.7克、白朮47.3克、山藥154.3克、茯苓100.0克、當歸156.0克、川芎94.3克、小茴香48.0克、車前子55.0克、炙甘草47.3克。
以上22味，取淫羊藿、紅參粗粉用10倍量50％乙醇浸泡1小時，回流提取2次，每次2小時，合併提取液，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.05（50℃）的藥液，待用；取蛇床子、五味子、白朮、當歸、川芎、小茴香粗粉，加12倍量水浸泡40分鐘，提取揮髮油，蒸餾後的水煎液液另器收集；取金櫻子等其餘十四味藥材，加12倍量的水，浸泡40分鐘，水煎二次，每次1小時。水煎液與提油後的水煎液合併。合併液濃縮成相對密度為1.10（50℃）的藥液，加入乙醇至含醇量達65％，靜置12小時以上，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.12（50℃）加入淫羊藿、紅參醇提液，攪勻，加入乙醇至含醇量達85％，沉澱12小時以上，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.05（50℃）離心，濾液中加入5％的可溶性糊精，噴霧乾燥，製成乾浸膏粉，加微粉矽膠適量、5％羥丙基纖維素，混合，過篩，制顆粒，乾燥，放冷，混入用微粉矽膠吸附的揮髮油、5％羥丙基纖維素、1.0％硬脂酸鎂，壓製成片1000片，包薄膜衣，即得。
實施例2
膠囊劑的製備：淫羊藿315.3克、胡蘿蔔313.3克、金櫻子315.3克、熟地黃313.3克、補骨脂95.0克、蛇床子93.3克、制何首烏248.0克、肉蓯蓉157.7克、枸杞子220.0克、菟絲子220.0克、五味子120.0克、覆盆子109.7克、黃芪171.3克、紅參66.7克、白朮47.3克、山藥154.3克、茯苓100.0克、當歸156.0克、川芎94.3克、小茴香48.0克、車前子55.0克、炙甘草47.3克。
以上22味，取淫羊藿、紅參粗粉用10倍量50％乙醇浸泡1小時，回流提取2次，每次2小時，合併提取液，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.05（50℃）的藥液，待用；取蛇床子、五味子、白朮、當歸、川芎、小茴香粗粉，加12倍量水浸泡40分鐘，提取揮髮油，蒸餾後的水煎液液另器收集；取金櫻子等其餘十四味藥材，加12倍量的水，浸泡40分鐘，水煎二次，每次1小時。水煎液與提油後的水煎液合併。合併液濃縮成相對密度為1.10（50℃）的藥液，加入乙醇至含醇量達65％，靜置12小時以上，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.12（50℃）加入淫羊藿、紅參醇提液，攪勻，加入乙醇至含醇量達85％，沉澱12小時以上，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.05（50℃）離心，濾液中加入5％的可溶性糊精，噴霧乾燥，製成乾浸膏粉，加微粉矽膠適量、5％羥丙基纖維素，混合，過篩，制顆粒，乾燥，放冷，混入用微粉矽膠吸附的揮髮油、混勻，裝入1000粒明膠膠囊。
實施例3
顆粒劑的製備：
淫羊藿315.3克、胡蘿蔔313.3克、金櫻子315.3克、熟地黃313.3克、補骨脂95.0克、蛇床子93.3克、制何首烏248.0克、肉蓯蓉157.7克、枸杞子220.0克、菟絲子220.0克、五味子120.0克、覆盆子109.7克、黃芪171.3克、紅參66.7克、白朮47.3克、山藥154.3克、茯苓100.0克、當歸156.0克、川芎94.3克、小茴香48.0克、車前子55.0克、炙甘草47.3克。
以上22味，取淫羊藿、紅參粗粉用10倍量50％乙醇浸泡1小時，回流提取2次，每次2小時，合併提取液，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.05（50℃）的藥液，待用；取蛇床子、五味子、白朮、當歸、川芎、小茴香粗粉，加12倍量水浸泡40分鐘，提取揮髮油，蒸餾後的水煎液液另器收集；取金櫻子等其餘十四味藥材，加12倍量的水，浸泡40分鐘，水煎二次，每次1小時。水煎液與提油後的水煎液合併。合併液濃縮成相對密度為1.10（50℃）的藥液，加入乙醇至含醇量達65％，靜置12小時以上，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.12（50℃）加入淫羊藿、紅參醇提液，攪勻，加入乙醇至含醇量達85％，沉澱12小時以上，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.05（50℃）離心，濾液中加入5％的可溶性糊精，噴霧乾燥，製成乾浸膏粉，加微粉矽膠適量、5％羥丙基纖維素，蔗糖80克，混合，過篩，制顆粒，乾燥，放冷，混入用微粉矽膠吸附的揮髮油，混勻，裝成250袋的顆粒劑。表1腎寶片劑和合劑對腎陽虛小鼠體重和體溫的影響（X±S）。
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榮譽表彰
2020年7月14日，《一種補腎中藥》獲得第二十一屆中國專利獎優秀獎。
