一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物及其製備方法

一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物及其製備方法

《一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物及其製備方法》是株洲千金藥業股份有限公司於2014年9月5日申請的發明專利,該專利申請號為2014104522570,公布號為CN104274578A,公布日為2015年1月14日,發明人是龔雲、張素英、顏利玲、李三新。

《一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物及其製備方法》所述組合物由以下重量份的成分製成:當歸9份、黨參9份、穿心蓮9份、單面針9份、金櫻根16份、雞血藤16份、功勞木16份、千斤拔16份,所述中藥組合物由以下方法製備:當歸,超臨界萃取;穿心蓮,乙醇提取;單面針、功勞木,水提;千斤拔,乙醇提取;金櫻根、雞血藤、黨參,水提,合併提取液,濃縮乾燥,即得。經過實驗證實,該發明提供的中藥組合物具有抑菌消炎的作用,尤其是在治療慢性咽喉炎方面效果確切,且優於2014年9月前已有技術。

2021年6月24日,《一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物及其製備方法》獲得第二十二屆中國專利優秀獎。

基本介紹

  • 中文名:一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物及其製備方法
  • 申請人:株洲千金藥業股份有限公司
  • 發明人:龔雲、張素英、顏利玲、李三新
  • 申請號:2014104522570
  • 申請日:2014年9月5日
  • 公布號:CN104274578A
  • 公布日:2015年1月14日
  • 地址:湖南省株洲市天元區株洲大道801號
  • 代理機構:北京路浩智慧財產權代理有限公司
  • 代理人:王文君
  • Int. Cl.:A61K36/758、A61K36/738、A61P31/04、A61P29/00、A61P11/04
  • 類別:發明專利
專利背景,發明內容,專利目的,技術方案,改善效果,技術領域,權利要求,實施方式,專利榮譽,

專利背景

慢性咽喉炎是由慢性感染所引起的瀰漫性咽部病變,它多發於成年人,是一種常見病,且發病率極高。其主要病因包括長期粉塵或有害氣體的刺激、鼻竇炎分泌物的刺激、屢發急性咽炎以及過敏體質或身體抵抗力減弱等。
慢性咽喉炎又稱慢性咽炎,較多見。病變主要在黏膜層,表現為咽部黏膜慢性充血,其血管周圍有較多淋巴細胞浸潤,也可見白細胞漿細胞浸潤。黏膜及黏膜下結締組織增生。黏液腺可肥大,分泌功能亢進,黏液分泌增多。多見成年人,病程長,易復發。
慢性咽喉炎的主要症狀有:咽部不適,有異物感,痰黏滯感,總感到咽部有咽不下又吐不出的東西,刺激性咳嗽,咽部乾燥、灼熱、發脹、發癢、堵塞等,但較少有咽痛。常以咳嗽來清除分泌物,清晨常吐出黏稠痰塊,易引起噁心。當用力咳嗽消除咽部分泌物後,症狀有短暫緩解。
慢性咽喉炎的治療方法有中藥、西藥、藥物燒灼法、電凝固法、冷凍、雷射、微波等多種治療方法,但依然無法擺脫創傷性大,出血多,病人痛苦,復發率高達90%的缺陷。
中醫學認為,“咽喉諸症皆屬於火”。喉炎患者所表現的聲嘶喉痛、痰多難咯,以及喉部黏膜充血、聲帶充血腫脹、聲帶表面有粘痰樣分泌物附著等症狀和體徵,多為肺熱灼津,痰結聲門所致。中醫理論:慢性咽喉炎屬於虛火上炎、肺腎陰虛的病症,在治療上需特別注意不能使用苦寒燥濕或發散藥物,如果誤用藥物則會引起虛火內熾,從而使病情加重。中醫的中藥治療著重於治本,按辯證分型法用藥,療效較好。
2014年9月前,市場上用於治療慢性咽喉炎的中成藥不多,2014年9月前已有藥物有些療效不夠確切,有些價格不夠合理,有些在治療過程中刺激性較強。
《一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物及其製備方法》提供了一種療效確切,安全方便,副作用小的純中藥複方藥物。

發明內容

專利目的

《一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物及其製備方法》的目的是提供一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物。

技術方案

《一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物及其製備方法》提供的一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物由以下重量份的成分製成:當歸9份、黨參9份、穿心蓮9份、單面針9份、金櫻根16份、雞血藤16份、功勞木16份、千斤拔16份。
所述中藥組合物由以下方法製備:當歸,超臨界萃取;穿心蓮,乙醇提取;單面針、功勞木,水提;千斤拔,乙醇提取;金櫻根、雞血藤、黨參,水提,合併提取液,濃縮乾燥,即得。
上述中藥組合物中:所述當歸超臨界萃取,是採用CO2超臨界萃取,具體萃取方法包括以下步驟:當歸,用其重量0.1-0.2倍量體積的夾帶劑萃取,萃取溫度為40-45℃,萃取壓力為25-30兆帕,解析壓力為8-10兆帕,CO2流量為10-12升/小時,萃取時間為2-5小時,收集提取物,即得。
上述方法中,所述夾帶劑為濃度為80-95%的乙醇;優選地,所述夾帶劑為濃度為95%的乙醇。
所述穿心蓮醇提包括以下步驟:將穿心蓮用70-95%乙醇回流提取2次,乙醇用量為穿心蓮重量4-8倍量體積,每次提取時間為2-4小時,合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得穿心蓮清膏;
優選地,所述穿心蓮醇提包括以下步驟:將穿心蓮用75-90%的乙醇回流提取2次,乙醇用量為穿心蓮重量的6-8倍量體積,每次提取時間為3-4小時,合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得穿心蓮清膏。
進一步優選,所述穿心蓮醇提包括以下步驟:將穿心蓮用80-85%的乙醇回流提取2次,乙醇用量為穿心蓮重量的6-8倍量體積,每次提取時間為3-4小時,合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得穿心蓮清膏。
所述單面針、功勞木水提包括以下步驟:將單面針、功勞木兩味藥材用水煎煮2次,用水量為兩味中藥總重量的4-10倍量,煎煮時間為2-4小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得單面針和功勞木的清膏;優選地,所述單面針、功勞木水提包括以下步驟:將單面針、功勞木兩味藥材用水煎煮2次,用水量為兩味中藥總重量的6-10倍量,煎煮時間為2.5-4小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得單面針和功勞木的清膏。
進一步優選,所述單面針、功勞木水提包括以下步驟:將單面針、功勞木兩味藥材用水煎煮2次,用水量為兩味中藥總重量的8倍量,煎煮時間為2.5-3小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得單面針和功勞木的清膏。
所述千斤拔乙醇提取包括以下步驟:取千斤拔藥材,用千斤拔重量10-16倍量體積的40-60%乙醇回流提取2次,每次2-4小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏,用60-80%乙醇稀釋並定容至2-4升,上述溶液揮去乙醇,用3-5倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋溶液體積的1.5-3倍,先用水淋洗,水的用量為水稀釋溶液6-10倍,流速控制在6-20毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫,流速控制在6-20毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏;優選地,所述千斤拔乙醇提取包括以下步驟:取千斤拔藥材,用千斤拔重量12-14倍量體積的45-60%乙醇回流提取2次,每次3-4小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏,用65-80%乙醇稀釋並定容至2.5-4升,上述溶液揮去乙醇,用4-5倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋後的溶液的2-3倍,先用水淋洗,水的用量為水稀釋溶液8-10倍,流速控制在8-15毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫,流速控制在8-15毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏;進一步優選地,所述千斤拔乙醇提取包括以下步驟:取千斤拔藥材,用千斤拔重量13.5-14倍量體積的50-55%乙醇回流提取2次,每次3-3.5小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏,用70-75%乙醇稀釋並定容至3升,上述溶液揮去乙醇,用4倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋溶液體積的2-3倍,先用水淋洗,水的用量為水稀釋溶液10倍,流速控制在10-12毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫,流速控制在10-12毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
所述金櫻根、雞血藤、黨參的水提方法包括以下步驟:將金櫻根、雞血藤及黨參用水煎煮2次,第一次加三味中藥總重量4-10倍量的水,煎煮時間為2小時,第二次煎煮時,將第一次煎煮後的藥渣加當歸、穿心蓮藥渣一起水煮,加水量為金櫻根、雞血藤、黨參當歸、穿心蓮五味中藥總重量的4-10倍量,煎煮2小時,合併煎液,濾過,濾液合併濃縮,得清膏。
優選地,所述金櫻根、雞血藤、黨參的方法包括以下步驟:將金櫻根、雞血藤及黨參用水煎煮2次,第一次加三味中藥總重量6-8倍量的水,煎煮時間為2小時,第二次煎煮時,將第一次煎煮後的藥渣加當歸、穿心蓮藥渣一起水煮,加水量為五味中藥總重量的6-10倍量,煎煮2小時,合併煎液,濾過,濾液合併濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
進一步優選,所述金櫻根、雞血藤、黨參的方法包括以下步驟:將金櫻根、雞血藤及黨參用水煎煮2次,第一次加三味中藥總重量8倍量的水,煎煮時間為2小時,第二次煎煮時,將第一次煎煮後的藥渣加當歸、穿心蓮藥渣一起水煮,加水量為五味中藥總重量的8-10倍量,煎煮2小時,合併煎液,濾過,濾液合併濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
《一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物及其製備方法》還提供了製備上述中藥組合物的方法,該方法包括以下步驟:當歸,超臨界萃取;穿心蓮,乙醇提取;單面針、功勞木,水提;千斤拔,水提;金櫻根、雞血藤、黨參,水提,合併提取液,濃縮乾燥,即得。
所述金櫻根、雞血藤、黨參第一次水提後的藥渣與當歸、穿心蓮醇提後的藥渣混合水提,是在上述金櫻根、雞血藤、黨參提取的基礎上,第二次提取時,加入當歸、穿心蓮的藥渣,用水量在原三味中藥的基礎上加入當歸、穿心蓮的總重量。
《一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物及其製備方法》還提供了含上述中藥組合物的製劑,所述製劑由中藥組合物和藥學上可接受的載體組成。
所述製劑為片劑,膠囊劑,丸劑,散劑,顆粒劑,栓劑,凝膠劑或丹劑。
所述藥學上可接受的載體為聚山梨酯類、聚氧乙烯脂肪酸酯、蔗糖、橙油、山梨醇、甘露醇、阿司帕坦、糖精鈉、天冬甜精、蛋白糖、碘化鉀、醋酸鈉、枸櫞酸、苯甲酸鈉、苯甲酸卞酯、苯甲醇、乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇、對羥基苯甲酸酯、苯甲酸、檸檬、薄荷油、薄荷水、桂皮水、蘋果香精、香蕉香精、阿拉伯膠、羧甲基纖維素鈉、瓊脂、明膠、甲基纖維素、蘇木、甜菜紅、胭脂紅、薑黃、胡蘿蔔素、松葉蘭、烏飯樹葉、葉綠酸銅鈉鹽、焦糖、氧化鐵、硬脂酸鈉、硬脂酸鉀、油酸鈉、硬脂酸鈣、十二烷基硫酸鈉、十六烷基硫酸化蓖麻油、單甘油脂肪酸酯、三甘油脂肪酸酯、聚甘油硬脂酸酯、蔗糖單月桂酸酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨坦、賣澤、苄澤、泊洛沙姆、鯨蠟醇、蜂蠟、單硬脂酸甘油脂、硬脂酸、硬脂醇、麻油、茶油、花生油、玉米油、橄欖油、棉籽油、豆油、蓖麻油及桃仁油、油酸乙酯或苯甲酸苄酯中一種或幾種。
《一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物及其製備方法》還提供了上述中藥組合物在製備治療慢性咽喉炎的藥物中的套用。

改善效果

《一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物及其製備方法》提供的中藥組合物具有以下特點:
1、與2014年9月前已有技術相比,該發明提供的中藥組合物中當歸採用CO2超臨界萃取,將千斤拔從四味中藥中分出來單獨乙醇提取,其優勢是:已有技術中當歸是用乙醇單獨提取,而該發明將其進行CO2超臨界萃取。已有技術中千斤拔與金櫻根、雞血藤、黨參合起來水煮,但是該發明將其千斤拔單獨分出來乙醇提取,千斤拔為方中君藥,其提取浸膏抗炎效果極佳,千斤拔主要含有異黃酮類化合物。單獨提取時總黃酮類化合物含量更高,效果更好。該發明中,千斤拔單獨醇提,採用大孔吸附樹脂D101提取,最終提取的成分主要為黃酮類化合物,黃酮類化合物能防治心腦血管和呼吸系統的疾病,具有抗炎抑菌、降血糖以及增強免疫功能等藥理作用,是其主要的藥效成分。
2、經過實驗證明,該發明提供的中藥組合物具有抑菌消炎的功效,可治療慢性咽喉炎,療效確切,且優於2014年9月前已有技術。

技術領域

《一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物及其製備方法》涉及一種中藥組合物,具體是涉及一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物及其製備方法,尤其涉及一種可以治療慢性咽喉炎的中藥組合物及其製備方法。

權利要求

1.一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物,該組合物由以下重量份的成分製成:當歸9份、黨參9份、穿心蓮9份、單面針9份、金櫻根16份、雞血藤16份、功勞木16份、千斤拔16份;其特徵在於,所述中藥組合物由以下方法製備:
當歸,超臨界萃取;穿心蓮,乙醇提取;單面針、功勞木,水提;千斤拔,乙醇提取;金櫻根、雞血藤、黨參,水提,合併提取液,濃縮乾燥,即得;所述當歸超臨界萃取,是採用CO2超臨界萃取,具體萃取方法包括以下步驟:當歸,用其重量0.1-0.2倍量體積的夾帶劑萃取,萃取溫度為40-45℃,萃取壓力為25-30兆帕,解析壓力為8-10兆帕,CO2流量為10-12升/小時,萃取時間為2-5小時,收集提取物,即得;所述夾帶劑為濃度為80-95%的乙醇;所述千斤拔乙醇提取包括以下步驟:取千斤拔藥材,用千斤拔重量10-16倍量體積的40-60%乙醇回流提取2次,每次2-4小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏,用60-80%乙醇稀釋並定容至2-4升,上述溶液揮去乙醇,用3-5倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋溶液體積的1.5-3倍,先用水淋洗,水的用量為水稀釋溶液6-10倍,流速控制在6-20毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫,流速控制在6-20毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物,其特徵在於,所述夾帶劑為濃度為95%的乙醇。
3.根據權利要求1所述的中藥組合物,其特徵在於,所述穿心蓮醇提包括以下步驟:將穿心蓮用70-95%的乙醇回流提取2次,乙醇用量為穿心蓮重量的4-8倍量體積,每次提取時間為2-4小時,合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得穿心蓮清膏。
4.根據權利要求1所述的中藥組合物,其特徵在於,所述穿心蓮醇提包括以下步驟:將穿心蓮用75-90%的乙醇回流提取2次,乙醇用量為穿心蓮重量的6-8倍量體積,每次提取時間為3-4小時,合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得穿心蓮清膏。
5.根據權利要求1所述的中藥組合物,其特徵在於,所述單面針、功勞木水提包括以下步驟:將單面針、功勞木兩味藥材用水煎煮2次,用水量為兩味中藥總重量的4-10倍量,煎煮時間為2-4小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得單面針和功勞木的清膏。
6.根據權利要求1所述的中藥組合物,其特徵在於,所述單面針、功勞木水提包括以下步驟:將單面針、功勞木兩味藥材用水煎煮2次,用水量為兩味中藥總重量的6-10倍量,煎煮時間為2.5-3小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得單面針和功勞木的清膏。
7.根據權利要求1所述的中藥組合物,其特徵在於,所述千斤拔乙醇提取包括以下步驟:取千斤拔藥材,用千斤拔重量12-14倍量體積的45-60%乙醇回流提取2次,每次3-4小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏,用65-80%乙醇稀釋並定容至2.5-4升,上述溶液揮去乙醇,用4-5倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋溶液的2-3倍,先用水淋洗,水的用量為水稀釋溶液8-10倍,流速控制在8-15毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫流速控制在8-15毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
8.根據權利要求1所述的中藥組合物,其特徵在於,所述千斤拔乙醇提取包括以下步驟:取千斤拔藥材,用千斤拔重量13.5-14倍量體積的50-55%乙醇回流提取2次,每次3-3.5小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏,用70-75%乙醇稀釋並定容至3升,上述溶液揮去乙醇,用4倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋溶液體積的2-3倍,先用水淋洗,水的用量為水稀釋溶液10倍,流速控制在10-12毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫,流速控制在10-12毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
9.根據權利要求1所述的中藥組合物,其特徵在於,所述金櫻根、雞血藤、黨參的方法包括以下步驟:將金櫻根、雞血藤及黨參用水煎煮2次,第一次加三味中藥總重量4-10倍量的水,第一次提取後的藥渣加當歸、穿心蓮藥渣一起煎煮2小時,加水量為金櫻根、雞血藤、黨參、當歸、穿心蓮五味中藥總重量的4-10倍量,合併煎液,濾過,濾液合併濃縮,得清膏。
10.根據權利要求1所述的中藥組合物,其特徵在於,所述金櫻根、雞血藤、黨參的方法包括以下步驟:將金櫻根、雞血藤及黨參用水煎煮2次,第一次加三味中藥總重量6-8倍量的水,煎煮時間為2小時,第一次煎煮後的藥渣加當歸、穿心蓮藥渣一起煎煮2小時,加水量為五味中藥總重量的6-10倍量,合併煎液,濾過,濾液合併濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
11.一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物,該組合物由以下成分製成:當歸4.5千克、黨參4.5千克、穿心蓮4.5千克、單面針4.5千克、金櫻根8千克、雞血藤8千克、功勞木8千克、千斤拔8千克;其特徵在於,所述中藥組合物由以下方法製備:
(1)按照配比稱取當歸4.5千克,用0.6升濃度為95%乙醇萃取,萃取溫度為45℃,萃取壓力為30兆帕,解析壓力10兆帕,CO2流量為12升/小時,萃取時間為4小時,收集提取物,即得;
(2)按照配比稱取穿心蓮4.5千克,然後用90%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心蓮重量的7倍量體積的乙醇,連續回流3.5小時,放出提取液,藥渣再加穿心蓮重量的6倍量體積的乙醇提取,連續回流3小時,再放出提取液,藥渣回收乙醇後備用;合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得穿心蓮清膏;
(3)按照配比稱取單面針4.5千克、功勞木8千克,用水煎煮2次,第一次加兩味中藥總重量10倍量的水煎煮3小時,煎液放出;第二次加兩味中藥總重量8倍量的水,煎煮2.5小時,煎液放出,合併煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得二味藥清膏;
(4)按照配比稱取千斤拔8千克,用千斤拔重量13倍量體積的55%的乙醇回流提取2次,每次3.5小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏,用75%乙醇稀釋並定容至3.5升,上述溶液揮去乙醇,用4.5倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋溶液的2.5倍,先用水淋洗,用量為水稀釋溶液8倍,流速控制在12毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫,流速控制在12毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏;
(5)按照配比稱取金櫻根8千克、雞血藤8千克及黨參4.5千克用水煎煮2次,第一次加三味中藥總重量8倍量的水煎煮2小時,藥液放出;第二次煎煮時,加入步驟(2)得到的穿心蓮的藥渣和步驟(1)得到的當歸的藥渣,用水量為五味中藥重量的10倍量,煎煮2小時,合併煎液,濾過,濾液合併濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
12.一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物,該組合物由以下成分製成:當歸11.25千克、黨參11.25千克、穿心蓮11.25千克、單面針11.25千克、金櫻根20千克、雞血藤20千克、功勞木20千克、千斤拔20千克;其特徵在於,所述中藥組合物由以下方法製備:
(1)按照配比稱取當歸11.25千克,用1.125升濃度為80%乙醇萃取,萃取溫度為40℃,萃取壓力為25兆帕,解析壓力為8兆帕,CO2流量為10升/小時,萃取時間為4小時,收集提取物,即得;
(2)按照配比稱取穿心蓮11.25千克,然後用80%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心蓮重量的6倍量體積的乙醇,連續回流4小時,放出提取液,藥渣再加穿心蓮重量的8倍量體積的乙醇進行第二次提取,連續回流3小時,再放出提取液,藥渣回收乙醇後備用;合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得穿心蓮清膏;
(3)按照配比稱取單面針11.25千克、功勞木20千克,用水煎煮2次,第一次加兩味中藥總重量8倍量的水煎煮3小時,煎液放出;第二次加兩味中藥總重量8倍量的水,煎煮2.5小時,煎液放出,合併煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得二味藥清膏;
(4)按照配比稱取千斤拔20千克,用千斤拔重量13.5倍量體積的55%乙醇回流提取2次,每次3小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏;用75%的乙醇稀釋並定容至3升;上述溶液揮去乙醇,用4倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋溶液的3倍,先用水淋洗,水的用量為水稀釋溶液8倍,流速控制在12毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫,流速控制在12毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏;
(5)按照配比稱取金櫻根20千克、雞血藤20千克及黨參11.25千克,用水煎煮2次,第一次加三味中藥總重量8倍量的水煎煮2小時,藥液放出;第二次煎煮時加入上述穿心蓮藥渣和當歸的藥渣,用水量為五味中藥總重量的8倍量,煎煮2小時,合併煎液,濾過,濾液合併濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
13.一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物,該組合物由以下成分製成:當歸9千克、黨參9千克、穿心蓮9千克、單面針9千克、金櫻根16千克、雞血藤16千克、功勞木16千克、千斤拔16千克;其特徵在於,所述中藥組合物由以下方法製備:
(1)按照配比稱取當歸9千克,用1.8升的95%的乙醇萃取,萃取溫度為40℃,萃取壓力為30兆帕,解析壓力為10兆帕,CO2流量為12升/小時,萃取時間為3小時,收集提取物,即得;
(2)按照配比稱取穿心蓮9千克,用85%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心蓮重量的7倍量體積的乙醇,連續回流3小時,放出提取液,藥渣再加穿心蓮重量的6倍量體積的乙醇進行第二次提取,連續回流3小時,再放出提取液,藥渣回收乙醇後備用;合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得穿心蓮清膏;
(3)按照配比稱取單面針9千克、功勞木16千克,用水煎煮2次,第一次加兩味中藥總重量8倍量的水煎煮3小時,煎液放出;第二次加兩味中藥總重量8倍量的水,煎煮2.5小時,煎液放出,合併煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得二味藥清膏;
(4)按照配比稱取千斤拔16千克,用14倍量的50%乙醇回流提取2次,每次3小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏;用70%的乙醇稀釋並定容至3升;上述溶液揮去乙醇,用4倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋溶液體積的3倍,先用水淋洗,水的用量為水稀釋溶液10倍,流速控制在10毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫,流速控制在10毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏;
(5)按照配比稱取金櫻根16千克、雞血藤16千克及黨參9千克,用水煎煮2次,第一次加三味中藥總重量8倍量的水煎煮2小時,藥液放出;第二次煎煮時,加入步驟(2)得到的穿心蓮的藥渣和步驟(1)得到的當歸的藥渣,用水量為五味中藥總重量的10倍量,煎煮2小時,合併煎液,濾過,濾液合併濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
14.一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物,該組合物由以下成分製成:當歸3.6千克、黨參3.6千克、穿心蓮3.6千克、單面針3.6千克、金櫻根6.4千克、雞血藤6.4千克、功勞木6.4千克、千斤拔6.4千克;其特徵在於,所述中藥組合物由以下方法製備:
(1)按照配比稱取當歸3.6千克,用0.36升的80%的乙醇萃取,萃取溫度為42℃,萃取壓力為28兆帕,解析壓力為9兆帕,CO2流量為11升/小時,萃取時間為2小時,收集提取物,即得;
(2)按照配比稱取穿心蓮3.6千克,用70%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心蓮重量的4倍量體積的70%乙醇,連續回流2小時,放出提取液,藥渣再加穿心蓮重量4倍量體積的70%乙醇進行第二次提取,連續回流2.5小時,再放出提取液,藥渣回收乙醇後備用;合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得穿心蓮清膏;
(3)按照配比稱取單面針3.6千克、功勞木6.4千克,用水煎煮2次,第一次加兩味中藥總重量4倍量的水煎煮2小時,煎液放出;第二次加兩味中藥總重量6倍量的水,煎煮2小時,煎液放出,合併煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得二味藥清膏;
(4)按照配比稱取千斤拔6.4千克,用千斤拔重量10倍量體積的40%乙醇回流提取2次,每次2小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏;用60%的乙醇稀釋並定容至2升;上述溶液揮去乙醇,用3倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋溶液體積的1.5倍,先用水淋洗,水的用量為水稀釋溶液6倍,流速控制在20毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫,流速控制在20毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏;
(5)按照配比稱取金櫻根6.4千克、雞血藤6.4千克及黨參3.6千克,用水煎煮2次,第一次加三味中藥總重量4倍量的水煎煮2小時,藥液放出;第二次煎煮時,加入步驟(2)得到的穿心蓮的藥渣和步驟(1)得到的當歸的藥渣,用水量為五味中藥總重量的6倍量,煎煮2小時,合併煎液,濾過,濾液合併濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
15.一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物,該組合物由以下成分製成:當歸7.5千克、黨參7.5千克、穿心蓮7.5千克、單面針7.5千克、金櫻根19.2千克、雞血藤19.2千克、功勞木19.2千克、千斤拔19.2千克;其特徵在於,所述中藥組合物由以下方法製備:
(1)按照配比稱取當歸7.5千克,用0.75升的85%的乙醇萃取,萃取溫度為45℃,萃取壓力為25兆帕,解析壓力為8兆帕,CO2流量為12升/小時,萃取時間為3小時,收集提取物,即得;
(2)按照配比稱取穿心蓮7.5千克,用75%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心蓮重量的6倍量體積的75%乙醇,連續回流3小時,放出提取液,藥渣再加穿心蓮重量的6倍量體積的75%乙醇進行第二次提取,連續回流3小時,再放出提取液,藥渣回收乙醇後備用;合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得穿心蓮清膏;
(3)按照配比稱取單面針7.5千克、功勞木19.2千克,用水煎煮2次,第一次加6倍量的水煎煮4小時,煎液放出;第二次加9倍量的水,煎煮3小時,煎液放出,合併煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得二味藥清膏;
(4)按照配比稱取千斤拔19.2千克,用千斤拔重量13倍量體積的45%乙醇回流提取2次,每次4小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏;用65%的乙醇稀釋並定容至2.5升;上述溶液揮去乙醇,用4.5倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋溶液體積的2倍,先用水淋洗,水的用量為水稀釋溶液7倍,流速控制在8毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫,流速控制在8毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏;
(5)按照配比稱取金櫻根19.2千克、雞血藤19.2千克及黨參7.5千克,用水煎煮二次,第一次加6倍量的水煎煮2小時,藥液放出;第二次煎煮時,加入步驟(2)得到的穿心蓮的藥渣和步驟(1)得到的當歸的藥渣,用水量為五味中藥總重量的6倍量,煎煮2小時,合併煎液,濾過,濾液合併濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
16.一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物,該組合物由以下成分製成:當歸13.5千克、黨參13.5千克、穿心蓮13.5千克、單面針13.5千克、金櫻根24千克、雞血藤24千克、功勞木24千克、千斤拔24千克;其特徵在於,所述中藥組合物由以下方法製備:
(1)按照配比稱取當歸13.5千克,用1.62升的95%的乙醇萃取,萃取溫度為40℃,萃取壓力為25兆帕,解析壓力為8兆帕,CO2流量為10升/小時,萃取時間為5小時,收集提取物,即得;
(2)按照配比稱取穿心蓮13.5千克,用85%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心蓮重量的6倍量體積的85%乙醇,連續回流3小時,放出提取液,藥渣再加穿心蓮重量的6倍量體積的85%乙醇進行第二次提取,連續回流3小時,再放出提取液,藥渣回收乙醇後備用;合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得穿心蓮清膏;
(3)按照配比稱取單面針13.5千克、功勞木24千克,用水煎煮2次,第一次加兩味中藥總重量8倍量的水煎煮2.5小時,煎液放出;第二次加兩味中藥總重量8倍量的水,煎煮2.5小時,煎液放出,合併煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得二味藥清膏;
(4)按照配比稱取千斤拔24千克,用千斤拔12倍量體積的60%乙醇回流提取2次,每次4小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏;用80%的乙醇稀釋並定容至4升;上述溶液揮去乙醇,用5倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋溶液體積的2.5倍,先用水淋洗,水的用量為水稀釋溶液9倍,流速控制在15毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫,流速控制在15毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏;
(5)按照配比稱取金櫻根24千克、雞血藤24千克及黨參13.5千克,用水煎煮2次,第一次加三味中藥重量8倍量的水煎煮2小時,藥液放出;第二次煎煮時,加入步驟(2)得到的穿心蓮的藥渣和步驟(1)得到的當歸的藥渣,用水量為五味中藥總重量的8倍量,煎煮2小時,合併煎液,濾過,濾液合併濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
17.含權利要求1-16任一項所述的中藥組合物的製劑,其特徵在於,所述製劑由中藥組合物和藥學上可接受的載體組成。
18.權利要求1-16任一項所述的中藥組合物或權利要求17所述的製劑在製備治療慢性咽喉炎的藥物中的套用。

實施方式

實施例1:具有抑菌消炎作用的中藥組合物
1、組成:當歸4.5千克、黨參4.5千克、穿心蓮4.5千克、單面針4.5千克、金櫻根8千克、雞血藤8千克、功勞木8千克、千斤拔8千克。
2、提取方法:
(1)按照配比稱取當歸4.5千克,用0.6升(當歸重量的0.13倍量體積)濃度為95%乙醇萃取,萃取溫度為45℃,萃取壓力為30兆帕,解析壓力10兆帕,CO2流量為12升/小時,萃取時間為4小時,收集提取物,即得。
(2)按照配比稱取穿心蓮4.5千克,然後用90%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心蓮重量的7倍量體積的乙醇,連續回流3.5小時,放出提取液,藥渣再加穿心蓮重量的6倍量體積的乙醇提取,連續回流3小時,再放出提取液,藥渣回收乙醇後備用;合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得穿心蓮清膏。
(3)按照配比稱取單面針4.5千克、功勞木8千克,用水煎煮2次,第一次加兩味中藥總重量10倍量的水煎煮3小時,煎液放出;第二次加兩味中藥總重量8倍量的水,煎煮2.5小時,煎液放出,合併煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得二味藥清膏;
(4)按照配比稱取千斤拔8千克,用千斤拔重量13倍量體積的55%的乙醇回流提取2次,每次3.5小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏,用75%乙醇稀釋並定容至3.5升,上述溶液揮去乙醇,用4.5倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋溶液的2.5倍,先用水淋洗,用量為水稀釋溶液8倍,流速控制在12毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫,流速控制在12毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
(5)按照配比稱取金櫻根8千克、雞血藤8千克及黨參4.5千克用水煎煮2次,第一次加三味中藥總重量8倍量的水煎煮2小時,藥液放出;第二次煎煮時,加入步驟(2)得到的穿心蓮的藥渣和步驟(1)得到的當歸的藥渣,用水量為五味中藥重量的10倍量,煎煮2小時,合併煎液,濾過,濾液合併濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
實施例2:具有抑菌消炎作用的中藥組合物
1、組成:當歸11.25千克、黨參11.25千克、穿心蓮11.25千克、單面針11.25千克、金櫻根20千克、雞血藤20千克、功勞木20千克、千斤拔20千克。
2、提取方法:
(1)按照配比稱取當歸11.25千克,用1.125升(當歸重量的0.1倍量體積)濃度為80%乙醇萃取,萃取溫度為40℃,萃取壓力為25兆帕,解析壓力為8兆帕,CO2流量為10升/小時,萃取時間為4小時,收集提取物,即得。
(2)按照配比稱取穿心蓮11.25千克,然後用80%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心蓮重量的6倍量體積的乙醇,連續回流4小時,放出提取液,藥渣再加穿心蓮重量的8倍量體積的乙醇進行第二次提取,連續回流3小時,再放出提取液,藥渣回收乙醇後備用;合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得穿心蓮清膏。
(3)按照配比稱取單面針11.25千克、功勞木20千克,用水煎煮2次,第一次加兩味中藥總重量8倍量的水煎煮3小時,煎液放出;第二次加兩味中藥總重量8倍量的水,煎煮2.5小時,煎液放出,合併煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得二味藥清膏。
(4)按照配比稱取千斤拔20千克,用千斤拔重量13.5倍量體積的55%乙醇回流提取2次,每次3小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏。用75%的乙醇稀釋並定容至3升。上述溶液揮去乙醇,用4倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋溶液的3倍,先用水淋洗,水的用量為水稀釋溶液8倍,流速控制在12毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫,流速控制在12毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
(5)按照配比稱取金櫻根20千克、雞血藤20千克及黨參11.25千克,用水煎煮2次,第一次加三味中藥總重量8倍量的水煎煮2小時,藥液放出;第二次煎煮時加入上述穿心蓮藥渣和當歸的藥渣,用水量為五味中藥總重量的8倍量,煎煮2小時,合併煎液,濾過,濾液合併濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
實施例3:具有抑菌消炎作用的中藥組合物
1、組成:當歸9千克、黨參9千克、穿心蓮9千克、單面針9千克、金櫻根16千克、雞血藤16千克、功勞木16千克、千斤拔16千克。
2、提取方法:
(1)按照配比稱取當歸9千克,用1.8升(當歸重量的0.2倍體積)的95%的乙醇萃取,萃取溫度為40℃,萃取壓力為30兆帕,解析壓力為10兆帕,CO2流量為12升/小時,萃取時間為3小時,收集提取物,即得。
(2)按照配比稱取穿心蓮9千克,用85%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心蓮重量的7倍量體積的乙醇,連續回流3小時,放出提取液,藥渣再加穿心蓮重量的6倍量體積的乙醇進行第二次提取,連續回流3小時,再放出提取液,藥渣回收乙醇後備用;合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得穿心蓮清膏。
(3)按照配比稱取單面針9千克、功勞木16千克,用水煎煮2次,第一次加兩味中藥總重量8倍量的水煎煮3小時,煎液放出;第二次加兩味中藥總重量8倍量的水,煎煮2.5小時,煎液放出,合併煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得二味藥清膏。
(4)按照配比稱取千斤拔16千克,用14倍量的50%乙醇回流提取2次,每次3小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏。用70%的乙醇稀釋並定容至3升。上述溶液揮去乙醇,用4倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋溶液體積的3倍,先用水淋洗,水的用量為水稀釋溶液10倍,流速控制在10毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫,流速控制在10毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
(5)按照配比稱取金櫻根16千克、雞血藤16千克及黨參9千克,用水煎煮2次,第一次加三味中藥總重量8倍量的水煎煮2小時,藥液放出;第二次煎煮時,加入步驟(2)得到的穿心蓮的藥渣和步驟(1)得到的當歸的藥渣,用水量為五味中藥總重量的10倍量,煎煮2小時,合併煎液,濾過,濾液合併濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
實施例4:具有抑菌消炎作用的中藥組合物
1、組成:當歸3.6千克、黨參3.6千克、穿心蓮3.6千克、單面針3.6千克、金櫻根6.4千克、雞血藤6.4千克、功勞木6.4千克、千斤拔6.4千克。
2、提取方法:
(1)按照配比稱取當歸3.6千克,用0.36升(當歸重量的0.1倍體積)的80%的乙醇萃取,萃取溫度為42℃,萃取壓力為28兆帕,解析壓力為9兆帕,CO2流量為11升/小時,萃取時間為2小時,收集提取物,即得。
(2)按照配比稱取穿心蓮3.6千克,用70%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心蓮重量的4倍量體積的70%乙醇,連續回流2小時,放出提取液,藥渣再加穿心蓮重量4倍量體積的70%乙醇進行第二次提取,連續回流2.5小時,再放出提取液,藥渣回收乙醇後備用;合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得穿心蓮清膏。
(3)按照配比稱取單面針3.6千克、功勞木6.4千克,用水煎煮2次,第一次加兩味中藥總重量4倍量的水煎煮2小時,煎液放出;第二次加兩味中藥總重量6倍量的水,煎煮2小時,煎液放出,合併煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得二味藥清膏。
(4)按照配比稱取千斤拔6.4千克,用千斤拔重量10倍量體積的40%乙醇回流提取2次,每次2小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏。用60%的乙醇稀釋並定容至2升。上述溶液揮去乙醇,用3倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋溶液體積的1.5倍,先用水淋洗,水的用量為水稀釋溶液6倍,流速控制在20毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫,流速控制在20毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
(5)按照配比稱取金櫻根6.4千克、雞血藤6.4千克及黨參3.6千克,用水煎煮2次,第一次加三味中藥總重量4倍量的水煎煮2小時,藥液放出;第二次煎煮時,加入步驟(2)得到的穿心蓮的藥渣和步驟(1)得到的當歸的藥渣,用水量為五味中藥總重量的6倍量,煎煮2小時,合併煎液,濾過,濾液合併濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
實施例5:具有抑菌消炎作用的中藥組合物
1、組成:當歸7.5千克、黨參7.5千克、穿心蓮7.5千克、單面針7.5千克、金櫻根19.2千克、雞血藤19.2千克、功勞木19.2千克、千斤拔19.2千克。
2、提取方法:
(1)按照配比稱取當歸7.5千克,用0.75升(當歸重量0.1倍體積)的85%的乙醇萃取,萃取溫度為45℃,萃取壓力為25兆帕,解析壓力為8兆帕,CO2流量為12升/小時,萃取時間為3小時,收集提取物,即得。
(2)按照配比稱取穿心蓮7.5千克,用75%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心蓮重量的6倍量體積的75%乙醇,連續回流3小時,放出提取液,藥渣再加穿心蓮重量的6倍量體積的75%乙醇進行第二次提取,連續回流3小時,再放出提取液,藥渣回收乙醇後備用;合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得穿心蓮清膏。
(3)按照配比稱取單面針7.5千克、功勞木19.2千克,用水煎煮2次,第一次加6倍量的水煎煮4小時,煎液放出;第二次加9倍量的水,煎煮3小時,煎液放出,合併煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得二味藥清膏。
(4)按照配比稱取千斤拔19.2千克,用千斤拔重量13倍量體積的45%乙醇回流提取2次,每次4小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏。用65%的乙醇稀釋並定容至2.5升。上述溶液揮去乙醇,用4.5倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋溶液體積的2倍,先用水淋洗,水的用量為水稀釋溶液7倍,流速控制在8毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫,流速控制在8毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
(5)按照配比稱取金櫻根19.2千克、雞血藤19.2千克及黨參7.5千克,用水煎煮二次,第一次加6倍量的水煎煮2小時,藥液放出;第二次煎煮時,加入步驟(2)得到的穿心蓮的藥渣和步驟(1)得到的當歸的藥渣,用水量為五味中藥總重量的6倍量,煎煮2小時,合併煎液,濾過,濾液合併濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
實施例6:具有抑菌消炎作用的中藥組合物
1、組成:當歸13.5千克、黨參13.5千克、穿心蓮13.5千克、單面針13.5千克、金櫻根24千克、雞血藤24千克、功勞木24千克、千斤拔24千克。
2、提取方法:
(1)按照配比稱取當歸13.5千克,用1.62升(當歸重量的0.12倍體積)的95%的乙醇萃取,萃取溫度為40℃,萃取壓力為25兆帕,解析壓力為8兆帕,CO2流量為10升/小時,萃取時間為5小時,收集提取物,即得。
(2)按照配比稱取穿心蓮13.5千克,用85%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心蓮重量的6倍量體積的85%乙醇,連續回流3小時,放出提取液,藥渣再加穿心蓮重量的6倍量體積的85%乙醇進行第二次提取,連續回流3小時,再放出提取液,藥渣回收乙醇後備用;合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得穿心蓮清膏。
(3)按照配比稱取單面針13.5千克、功勞木24千克,用水煎煮2次,第一次加兩味中藥總重量8倍量的水煎煮2.5小時,煎液放出;第二次加兩味中藥總重量8倍量的水,煎煮2.5小時,煎液放出,合併煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得二味藥清膏。
(4)按照配比稱取千斤拔24千克,用千斤拔12倍量體積的60%乙醇回流提取2次,每次4小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏。用80%的乙醇稀釋並定容至4升。上述溶液揮去乙醇,用5倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋溶液體積的2.5倍,先用水淋洗,水的用量為水稀釋溶液9倍,流速控制在15毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫,流速控制在15毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
(5)按照配比稱取金櫻根24千克、雞血藤24千克及黨參13.5千克,用水煎煮2次,第一次加三味中藥重量8倍量的水煎煮2小時,藥液放出;第二次煎煮時,加入步驟(2)得到的穿心蓮的藥渣和步驟(1)得到的當歸的藥渣,用水量為五味中藥總重量的8倍量,煎煮2小時,合併煎液,濾過,濾液合併濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
實施例7:具有抑菌消炎作用的中藥組合物
1、組成:當歸27千克、黨參927千克、穿心蓮27千克、單面針27千克、金櫻根48千克、雞血藤48千克、功勞木48千克、千斤拔48千克。
2、提取方法:
(1)按照配比稱取當歸27千克,用0.27升(當歸重量0.01倍體積)的85%的乙醇萃取,萃取溫度為45℃,萃取壓力為30兆帕,解析壓力為10兆帕,CO2流量為12升/小時,萃取時間為2小時,收集提取物,即得。
(2)按照配比稱取穿心蓮27千克,用75%乙醇回流提取2次,第一次加入穿心蓮重量的5倍量體積的75%乙醇,連續回流2小時,放出提取液,藥渣再加加入穿心蓮重量的5倍量體積的75%乙醇進行第二次提取,連續回流2小時,再放出提取液,藥渣回收乙醇後備用;合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得穿心蓮清膏。
(3)按照配比稱取單面針27千克、功勞木48千克,用水煎煮2次,第一次加兩味中藥總重量5倍量的水煎煮2小時,煎液放出;第二次加兩味中藥總重量7倍量的水,煎煮4小時,煎液放出,合併煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得二味藥清膏。
(4)按照配比稱取千斤拔48千克,用千斤拔16倍量體積的45%乙醇回流提取2次,每次2.5小時,合併提取液,濾液濃縮乾燥成乾膏。用60%的乙醇稀釋並定容至2升。上述溶液揮去乙醇,用3.5倍量的水稀釋,取水溶液上大孔樹脂柱,樹脂柱用量為水稀釋溶液體積的1.8倍,先用水淋洗,水的用量為水稀釋溶液7倍,流速控制在6毫升/分鐘,再以70%乙醇洗脫,流速控制在6毫升/分鐘,洗脫至洗脫液無色,收集乙醇洗脫液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
(5)按照配比稱取金櫻根48千克、雞血藤48克及黨參27千克,用水煎煮2次,第一次加三味中藥重量7倍量的水煎煮2小時,藥液放出;第二次煎煮時,加入步驟(2)得到的穿心蓮的藥渣和步驟(1)得到的當歸的藥渣,用水量為五味中藥總重量的5倍量,煎煮2小時,合併煎液,濾過,濾液合併濃縮至80℃時相對密度為1.08-1.12,得清膏。
對比例1
參考CN1298730A,該專利公開了一種婦科千金膠囊的製作工藝,具體如下:
(1)組成:當歸9千克、黨參9千克、穿心蓮9千克、單面針9千克、金櫻根16千克、雞血藤16千克、功勞木16千克、千斤拔16千克。
(2)製備方法:
以上八味,穿心蓮粉碎成粗粉,用85%乙醇加熱回流提取二次,每次3小時,合併提取液,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至清膏;當歸粉碎成粗粉,用70%乙醇作溶劑,浸漬96小時後緩緩滲漉,收集滲漉液,回收乙醇並濃縮至清膏;單面針、功勞木兩味,加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至清膏;其餘千斤拔等四味,加水煎煮二次,每次2小時(第二次煎煮時加入上述穿心蓮和當歸的藥渣一起煎煮),合併煎液,濾過,濾液濃縮至清膏。合併上述四種清膏,混勻。取五分之四的合併後的清膏加入倍他環糊精、糊精,噴霧乾燥成乾膏粉。取餘下的清膏,加入上述乾膏粉,混勻,制粒,乾燥,加入微粉矽膠,混勻,整粒,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
對比例2
參考CN1298730A,該專利公開了一種婦科千金膠囊的製作工藝,具體如下:
(1)組成:當歸9千克、黨參9千克、穿心蓮9千克、單面針9千克、金櫻根16千克、雞血藤16千克、功勞木16千克、千斤拔16千克。
(2)製備方法:(除了當歸外,其餘提取方法參考實施例3的方案進行,其所用溶劑的量與實施例3相當)首先將當歸用超臨界萃取,藥材粒度0.30-0.85mm、夾帶劑(乙醇)濃度80%、萃取壓力35MPa、萃取溫度45℃(該方法參考《當歸中阿魏酸的超臨界CO2萃取工藝條件及GC-MS分析》作者高瑞英等,刊登於廣東農業科學,2009年第12期,結合實施例3的內容,選擇與實施例3接近的參數進行處理);其次將穿心蓮用乙醇回流法提取製成清膏;其三是將功勞木、單面針水煮提取兩次,經過濾後將兩次濾液合併製成清膏;其四將千斤拔用乙醇回流提取,濃縮乾燥成乾膏,稱重,用乙醇稀釋定容,測定總黃酮含量並計算總黃酮的純度,量取上述溶液適量,揮去乙醇,用水稀釋,取水溶液上柱,乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,濃縮,得浸膏;其五將金櫻根、雞血藤、黨參水煮一次後過濾,將濾後的藥渣與上述當歸藥渣及穿心蓮藥渣一起水煮,過濾合併兩濾液並製成清膏;其六是合併上述四種清膏,經混勻、噴霧乾燥、制粒、灌裝四道工序即成婦科千金膠囊。
實驗例1:總黃酮含量的影響
該實驗採用紫外-可見分光光度法測法千斤拔單獨提取、與金櫻根,雞血藤,黨參共同提取兩種方法總黃酮的含量,評價其不同提取方法的優劣。
1、儀器與試藥
Unicam UV-500(Thermo electron corporation),KQ-250B型超音波清洗器(崑山市超聲儀器有限公司),METTLERAE240電子分析天平[梅特勒-托利多儀器(上海)有限公司];蘆丁(100080-200306,中國藥品生物製品檢定所提供,含量測定用)。乙醇等試劑均為分析純。
2、方法與結果
2.1、供試品溶液製備
2.1.1、對照品溶液製備:精密稱定蘆丁對照品適量,加70%乙醇配成18.34微克/毫升的對照品溶液。
2.1.2、測定波長的選擇:精密量取對照品溶液1毫升,按“2.2”項下方法自“以70%乙醇補足為4毫升”起進行顯色,並在200-600納米波長下進行全波長掃描,結果發現最大吸收波長為510納米。
2.1.3、樣品溶液的製備:分別稱取千斤拔單獨提取及混合提取乾膏,精密稱定,加入料液比為1:14的60%乙醇,回流提取3小時,提取2次,濾過,濾液定容至100毫升。吸取定容後的溶液1毫升,揮去溶劑,殘渣用70%乙醇4毫升溶解,移至10毫升容量瓶中,作為樣品溶液。
2.2、標準曲線的製備精密移取標準溶液0,0.5毫升,1.0毫升,1.5毫升,2.0毫升,2.5毫升,3.0毫升,3.5毫升分別置於10毫升具塞試管中。以70%乙醇補足至4毫升,加5%亞硝酸鈉0.4毫升,放置6分鐘後,加10%硝酸鋁0.4毫升,放置6分鐘,再加4%氫氧化鈉4毫升,用70%乙醇定容,搖勻,放置15分鐘,於510納米處測定吸收度A,得回歸方程為:Y=13.2X-0002,r=0.9996。結果蘆丁在9.17-64.19微克範圍內呈良好的線形關係。
2.3、方法學考察
2.3.1、精密度實驗:取同一對照品溶液,按“2.2”項下方法處理並顯色後,重複測定吸光度6次,RSD為1.38%。結果表明精密度良好。
2.3.2、重複性實驗:取同一樣品溶液,按“2.2”項下方法處理並顯色後,重複測定吸光度6次,RSD為1.64%。結果表明重現性良好。
2.3.3、穩定性實驗:取樣品溶液,照樣品測定方法操作,每隔0.5小時測定吸光度值,連續4小時,結果吸光度值基本無變化,結果表明樣品穩定性良好。
2.4、樣品含量測定:稱取乾膏,精密稱定,按照“2.1.3”項下樣品的製備方法製備樣品,精密量取樣品溶液0.3毫升於蒸發皿中水浴蒸乾,用甲醇溶解於具塞試管中,按照“2.2”項下方法測定吸收度,按下式計算總黃酮含量。結果見表1。
總黃酮含量(%)=CVD/W×100%。式中:C為總黃酮顯色稀釋後的濃度(毫克/毫升),V為稀釋後的體積毫升,D為樣品的稀釋倍數,W為樣品的質量(克)。
表1 不同提取方法樣品中總黃酮的含量測定結果
提取方法
總黃酮含量(X±S,n=6)C/毫克·克-1
單獨提取
3.66.±1.20
共同提取
2.28±0.19
n=6,n代表千斤拔單獨提取與混合提取,共測定有6組樣品。
表1結果表明,與混合提取相比,千斤拔單獨醇提得到的提取物中總黃酮的含量更高。
實驗例2:對慢性咽喉炎的影響
1、試驗目的:觀察該發明藥物不同工藝樣品對小鼠非特異性、特異性免疫功能、遲發性變態反應以及化痰的影響,為開發新的治療慢性咽喉炎的藥物提供理論基礎。
2、實驗材料:受試藥:劑量為12克生藥/千克,株洲千金藥業股份有限公司提供;藥物配製:用生理鹽水配製成所需濃度;印度墨汁,批號980301,用生理鹽水稀釋4倍;二硝基氯苯,批號000224;丙酮,批號890810;氯化胺,批號9910107,均為北京化工廠生產。
3、實驗動物:昆明種小鼠,雌雄各半,體重18-23克,北京大學醫學部實驗動物部提供,合格證號為:醫動字號SLXK11-10-1004。
4、實驗方法
4.1、對小鼠腹腔巨噬細胞碳粒廓清速度的影響
4.1.1、分組:110隻ICR小鼠,雌雄各半,隨機分為11組,每組10隻,分別為:模型組,陽性對照組,實施例1-7組,對比例1-2組。
4.1.2、給藥方法:連續給小鼠灌胃7天,模型組組給予同體積生理鹽水灌胃。
4.1.3、實驗方法:各組小鼠按如下方法給藥,每天1次,連續7天,其中:陽性對照組(給予阿司匹林),實施例1-7劑量組(給予實施例1-7)和對比例1、2組(分別給予對比例1或對比例2)灌胃給予0.2毫克/克;空白對照組灌胃給予等量生理鹽水0.1毫升/10克。末次給藥30分鐘後各鼠尾靜脈注射5倍稀釋的印度墨汁0.1毫升/10克,注入後立即計時,於注入後2分鐘(t1)、10分鐘(t2)分別從內眥靜脈叢取血20毫升,加入到0.1%Na2CO3溶液2毫升中,搖勻,以Na2CO3溶液作為空白對照,用752分光光度計在680納米波長處測定t1和t2時的吸光度,分別為A1、A2。取血完後,將小鼠頸椎脫臼處死,摘取肝、脾,稱重,計算廓清指數K和吞噬指數α。K=(LogA1-LogA2)/(t2-t1),α=K1/3×體重/(肝重+脾重)。
4.1.4、統計方法:實驗結果數據以RSD表示,採用SPSS11.5軟體進行統計學分析。
4.1.5、實驗結果:見表2。
表2 對小鼠腹腔巨噬細胞碳粒廓清速度影響(x±s,n=10)
組別
劑量(毫克/克)
清除速度(OD值/分鐘)
模型組
-
0.0142±0.0012
陽性對照組
4
0.0301±0.0032**
實施例1組
4
0.0265±0.0077**
實施例2組
4
0.0277±0.0052**
實施例3組
4
0.0291±0.0035**
實施例4組
4
0.0220±0.0025*
實施例5組
4
0.0238±0.0064*
實施例6組
4
0.0241±0.0046*
實施例7組
4
0.0224±0.0043*
對比例1組
4
0.0187±0.0027*
對比例2組
4
0.0198±0.0031*
註:與模型組相比,*P<0.05,**P<0.01,與對比例1組相比,P<0.05;與對比例2組相比,P<0.05。
表2結果顯示:與模型組小鼠相比,各給藥組不同程度的增加了清除速度(P<0.01或P<0.05);分別與對比例1、2組相比,實施例1-7能明顯增加清除速度(P<0.05)。
結果表明:該發明提供的中藥組合物能夠增加粒細胞和巨噬細胞的活性。可增強巨噬細胞的吞噬作用。
4.2、對小鼠血清溶血素水平的影響
4.2.1、實驗分組:同4.1.1。
4.2.2、給藥方式及檢測:連續灌胃給藥7天,對照組給予同體積生理鹽水。於給藥第3天每隻鼠腹腔注射10%羊紅細胞懸液0.5毫升,免疫後4天小鼠摘眼球取血,離心取血清。
檢測指標為清除速度(OD值/分鐘)。
4.2.3、統計方法:實驗結果數據以RSD表示,採用SPSS11.5軟體進行統計學分析。
4.2.4、實驗結果:見表3。
表3 對小鼠血清溶血素水平的影響(x±s,n=10)
組別
劑量(毫克/克)
清除速度(OD值/分鐘)
模型組
-
0.220±0.012
陽性對照組
4
0.470±0.014**
實施例1組
4
0.448±0.020**
實施例2組
4
0.452±0.019**
實施例3組
4
0.457±0.022**
實施例4組
4
0.436±0.016**
實施例5組
4
0.440±0.021**
實施例6組
4
0.443±0.030**
實施例7組
4
0.438±0.014**
對比例1組
4
0.350±0.012*
對比例2組
4
0.352±0.019*
註:與模型組比較,*P<0.05,**P<0.01,與對比例1組相比,P<0.05;與對比例2組相比,P<0.05。
表3結果顯示:與模型組小鼠相比,各給藥組不同程度的增加了清除速度(P<0.01或P<0.05);分別與對比例1、2組相比,實施例1-7各組能明顯增加清除速度(P<0.05)。
結果表明:該發明提供的中藥組合物可以促進血清溶血素形成。
4.3、對小鼠遲發性變態性反應的影響
4.3.1、實驗分組:同4.1.1。
4.3.2、給藥方式及檢測:各組均在注射1.25%二硝基氯苯丙酮溶液(0.02毫升/只)24小時後餵藥,餵藥9天后,左足注射1.25%二硝基氯苯丙酮溶液0.02毫升,右足注射同體積丙酮,38小時後,在踝關節處剪下兩足稱重。檢測指標:腫脹值(毫克)
4.3.3、統計方法:實驗結果數據以RSD表示,採用SPSS11.5軟體進行統計學分析。
4.3.4、實驗結果:見表4,對小鼠二硝基氯苯所致遲發性變態反應的影響(x±s,n=10)。
表4 對小鼠二硝基氯苯所致遲發性變態反應的影響
組別
劑量(毫克/克)
腫脹值(毫克)
模型組
-
3.55±2.40
陽性對照組
4
0.39±0.25**
實施例1組
4
0.97±0.30**
實施例2組
4
0.78±0.14**
實施例3組
4
0.57±0.98**
實施例4組
4
1.18±0.36**
實施例5組
4
1.10±0.20**
實施例6組
4
1.01±0.75**
實施例7組
4
1.14±0.80**
對比例1組
4
1.95±0.32*
對比例2組
4
1.87±0.25*
註:與對照組比較,*P<0.05,**P<0.01,與對比例1組相比,P<0.05;與對比例2組相比,P<0.05。
表4結果顯示:與模型組小鼠相比,各給藥組不同程度的減輕了腫脹值(P<0.01或P<0.05);分別與對比例1、2組相比,實施例1-7各組均能明顯減輕腫脹值(P<0.05)。
結果表明:該發明提供的中藥組合物對T細胞增殖有促進作用,刺激細胞產生大量免疫增效因子,如腫瘤壞死因子,干擾素,白介素Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅹ。
實驗小結:動物實驗表明,該發明提供的中藥組合物中所含的有效成分能夠增加粒細胞和巨噬細胞的活性。該發明提供的中藥組合物可增強巨噬細胞的吞噬作用,對T細胞增殖有促進作用,促進血清溶血素形成,該發明提供的中藥組合物提物刺激巨噬細胞產生大量免疫增效因子,如腫瘤壞死因子,干擾素,白介素Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅹ。以往的實驗表明其在抗慢性炎症、抗菌和鎮痛方面有著較為顯著的藥理作用。由於慢性咽喉炎患者臨床以痰多、易反覆發作為特點,為此,發明人設計了其對小鼠排痰、特異性和非特異性免疫以及遲發性變態反應的實驗。
實驗提示:該發明提供的中藥組合物治療慢性咽喉炎的作用機理是多層次和多系統的,可通過抗炎、抗菌、促進排痰、鎮痛、促進巨嗜細胞吞噬功能、抗體形成以及對遲發性過敏反應的調整作用,達到抗菌消炎的目的,進而可以治療慢性咽喉炎,與單純局部抗炎製劑比較,對慢性咽喉炎有整體調節的優越性,值得進一步開發和利用。

專利榮譽

2021年6月24日,《一種具有抑菌消炎作用的中藥組合物及其製備方法》獲得第二十二屆中國專利優秀獎。

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