一次性使用醫用口罩(中華人民共和國醫藥行業標準)

《一次性使用醫用口罩》（YY/T 0969-2013）是2014年10月1日實施的一項中華人民共和國醫藥行業標準，歸口於國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心。

行業標準《一次性使用醫用口罩》（YY/T 0969-2013）規定了一次性使用醫用口罩的要求、試驗方法、標誌、使用說明書及包裝、運輸和貯存。該標準適用於覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用於普通醫療環境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩；但不適用於醫用防護口罩、醫用外科口罩。

基本介紹

• 中文名：一次性使用醫用口罩
• 外文名：Single-use medical face mask
• 標準號：YY/T 0969-2013
• 發布日期：2013-10-21
• 實施日期：2014-10-01
• 中國標準分類號：C48
• 國際標準分類號：11.140
• 批准發布部門：國家食品藥品監督管理總局
• 歸口單位：國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心
• 性質：推薦性行業標準
• 狀態：現行

制定過程

編制進程

• 發布實施

2013年10月21日，行業標準《一次性使用醫用口罩》（YY/T 0969-2013）由國家食品藥品監督管理總局發布。

2014年10月1日，行業標準《一次性使用醫用口罩》（YY/T 0969-2013）實施。

制定依據

行業標準《一次性使用醫用口罩》（YY/T 0969-2013）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫》（GB/T 1.1-2009）規則起草。

起草工作

起草單位：北京市醫療器械檢驗所。

主要起草人：劉思敏、黃永富、岳衛華、賀學英、胡廣勇。

標準目次

前言	Ⅰ
1範圍	1
2規範性引用檔案	1
3術語和定義	1
4要求	1
5試驗方法	2
6標誌	4
7包裝、運輸和貯存	4
參考文獻	6

參考資料：

內容範圍

行業標準《一次性使用醫用口罩》（YY/T 0969-2013）規定了一次性使用醫用口罩的要求、試驗方法、標誌、使用說明書及包裝、運輸和貯存。該標準適用於覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用於普通醫療環境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩；但不適用於醫用防護口罩、醫用外科口罩。

引用檔案

GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法—第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法—第2部分：生物學試驗方法 GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準 GB/T 16886.5 醫療器械生物學評價—第5部分：體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.10 醫療器械生物學評價—第10部分：刺激與遲髮型超敏反應試驗 GB/T 16886.12 醫療器械生物學評價—第12部分：樣品製備與參照樣品 YY 0469 醫用外科口罩

參考資料：