《一次性使用兒童口罩》是2020年04月02日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：一次性使用兒童口罩
- 外文名：Disposable children mask
- 標準編號： T/AQB 1—2020
- 發布日期：2020年04月02日
- 實施日期：2020年04月02日
起草人,起草單位,主要內容,
起草人
張文秋、杜兆芳、曹建、王文利、紀揚揚、胡躍民、徐愛紅、歐陽睿、雷振、 馬士永、蔡豐富、鄭文賢、武谷、馬曉飛、陳起銳、郭玉鳳、葛茂金、王輝堂、唐思思、周翱瓊、趙俊 明、塗美琴、翟曉瑋。
起草單位
安徽農業大學、安徽省質量和標準化研究院、安徽元琛環保科技股份有限公司、 安徽紅愛實業股份有限公司、安徽省產品質量監督檢驗研究院、安徽省纖維檢驗局、安徽省食品藥品檢 驗研究院、合肥海關技術中心、吉祥三寶高科紡織有限公司、安徽康巴迪實業有限公司、安徽樂康衛生 材料有限公司、安徽新利清潔用品有限公司、合肥菲氏醫療器械科技有限公司、安徽草珊瑚生物科技有 限公司、合肥百凱因生物科技有限公司、合肥迅達南山藥業有限公司、合肥康睿服飾有限公司、天長市 康特美防護用品有限公司、安徽忠旭雨衣製造有限公司、安徽聯科水基材料科技有限公司。
主要內容
（一）標準的結構和範圍
本標準包括範圍、規範性引用檔案、術語和定義、分類和規格、要求、試驗方法、檢驗規則、標誌、包裝、儲運八個章節。
本標準規定的一次性使用兒童口罩的適用對象是3-14歲兒童，是在普通環境中佩戴的用於阻隔飛沫、花粉、微生物等顆粒物傳播的口罩。標準不適用於帶有呼吸閥的口罩。
將適用對象確定為3-14歲兒童，主要基於以下考慮：本標準規定的一次性使用兒童口罩主要使用者是幼稚園、國小、中學的學生。隨著兒童年齡增長，呼吸量逐漸增加，14歲以後開始接近成人。在醫學上一般也將14歲以下作為醫學觀察年齡段。
（二）主要技術指標、參數、試驗驗證的論述
1、術語和定義
標準中給出了顆粒物、過濾效率、細菌過濾效率和通氣阻力四個術語的定義，顆粒物的定義採用了《呼吸防護用品的選擇、使用與維護》（GB/T 18664-2002）的定義，過濾效率的定義採用了《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》（GB 2626-2019）的定義，細菌過濾效率的定義採用了《一次性使用醫用口罩》（YY/T 0969-2013）的定義。
2、分類和規格
口罩按形狀分為平面型和摺疊型。按尺寸大小分為小號（3-6歲）、中號（7-12歲）和大號（13-14歲）三種規格。由於目前還缺少對各種類型、各種規格口罩尺寸的統計分析數據，標準中沒有給出推薦尺寸，但在要求中明確尺寸偏差。
3、要求
這一章是標準的核心內容，具體包括：
（1）基本要求
主要從口罩佩戴的安全性、材料的安全性、使用的安全性三個方面提出要求。
（2）外觀、尺寸偏差、鼻夾
這三項是一般性指標，其中本標準沒有給出各類口罩的具體尺寸，建議生產企業參考《中國未成年人頭面部尺寸》（GB/T 26160-2010）設計口罩尺寸，求口罩應符合設計的尺寸，小號口罩最大偏差為±5％，中號、大號口罩最大偏差為±3％，嚴於《一次性使用醫用口罩》（YY/T 0969-2013）±5％的要求。需要安裝鼻夾且要保證一定的長度居中放置，鼻夾的要求考慮到兒童適用的安全性，要求材料為全塑型，不能包含金屬材料。
（3）內在質量（11項指標）
（a）甲醛超標、印刷的圖案等對兒童健康都會造成影響。本標準規定的甲醛含量、pH值、耐乾摩擦染色牢度、異味、可分解致癌芳香胺染料5項指標與《國家紡織產品基本安全技術規範》（GB 18401-2010）中B類（直接接觸皮膚產品）要求保持一致。
（b）環氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物。對於有微生物要求的產品，一般通過使用環氧乙烷處理達到滅菌效果，但同時環氧乙烷是一種致癌物質，因此對於經過環氧乙烷處理的一次性使用兒童口罩，需要限制環氧乙烷殘留量。本標準中環氧乙烷殘留量指標值參考了《醫用防護口罩技術要求》（GB 19083-2010）的規定。
（c）細菌過濾效率和顆粒物過濾效率是國際上通用的呼吸用過濾材料評價指標，是體現兒童口罩防護作用的重要指標。飛沫是一種非油性顆粒物，適合防護新型冠狀病毒感染的口罩，必須能夠滿足過濾直徑0.5μm以上直徑的非油性顆粒物的要求，才能有效阻擋飛沫起草保護作用。結合目前濾材技術水平，本標準規定一次性使用兒童口罩的細菌過濾效率不低於95%，顆粒物過濾效率不低於90％，這樣可以保證好對飛沫、微生物阻隔作用。
（d）通氣阻力是一項重要的舒適性指標，直接與使用感受相關。由於兒童處於生長發育期，如果呼吸阻力比較大，將不利於兒童的呼吸系統保護。這一指標又與過濾效率相關，在確保具有一定防護作用的前提下，為使兒童佩戴口罩時享有相對的舒適性，本標準參考國家標準《兒童口罩技術規範》（徵求意見稿），將通氣阻力指標確定為≤30Pa/cm2。
（e）口罩帶及口罩帶與口罩體連線處的斷裂強力，本標準考慮兒童使用的安全性和方便性，在基本要求中規定了口罩帶不應使用系帶式。為保證兒童佩戴的牢固度，不致於在佩戴過程中因口罩帶斷裂導致不能正常使用，結合兒童可能會過度用力拉扯，將兒童防護口罩的斷裂強力定為≥10N。
（f）附屬檔案銳利性。為保證不對兒童造成傷害，本標準參考《嬰幼兒及兒童紡織產品安全技術規範》（GB 31701-2015）,規定口罩不應存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣。
（4）阻燃性能
考慮到突發火情可能對兒童造成傷害，規定了兒童用口罩的阻燃性能，本標準參考《醫用外科口罩》（YY 0469-2011），將阻燃性能規定為口罩應採用不易燃材料，口罩離開火焰後燃燒時間應不大於5s。
（5）微生物指標
一次性使用兒童口罩作為一類一次性衛生用品，與兒童的口鼻直接接觸，應滿足必要的衛生要求，微生物指標規定與《一次性使用衛生用品衛生標準》（GB 15979-2002）要求保持一致。
3、試驗方法
本章與要求一章除基本要求以外的項目一一對應，方法均採用了國標、行標及目前被廣泛使用的測試方法。可操作性強，一般具有口罩檢測能力的檢測機構可以快速地開展檢測工作。
4、檢驗規則
按照產品標準的通用檢驗規則進行編寫，主要包括檢驗分類、組批、抽樣、檢驗周期、檢驗項目、判定規則等。
5、標誌、包裝、儲運
產品及包裝的標誌內容包括產品質量法中規定的必備內容，以及正反面識別、上下識別、一次性使用標識、佩戴方法、注意事項等使用說明和推薦使用時間。
