團體標準
浙江省
2020年3月13日,浙江省市場監管局召開發布會,率先全國發布了兒童口罩團體標準(T/ZFB 004-2020《兒童口罩》浙紡標團體標準),為推動兒童口罩的規範化生產提供行動指南。標準特徵:
一是守住兒童安全底線:對口罩的原材料、結構設計、附屬檔案、環氧乙烷殘留、紡織產品安全性(甲醛、色牢度、禁用染料等)、微生物指標進行嚴格要求。
二是建立兒童保護防線:提出口罩應採用鼻夾或通過結構設計最佳化提升密合性,同時依據兒童呼吸流量特點,設定在30L/min測試流量下,過濾效率要求≥90%,具有較高的防護效果。
三是著眼兒童健康發展:針對兒童心肺功能較弱的特徵,在確保達到90%過濾效率的前提下,將兒童通氣阻力從成人的≤49Pa/cm2設定為≤30Pa/cm2,提升呼吸舒適性。
四是保障實用舒適性:創新引用主觀評價的方式。
五是保證口罩產能。
廣東省
2020年3月19日,廣東省醫療器械管理學會正式發布《一次性使用兒童口罩》(T/GDMDMA 0005--2020)團體標準。標準根據兒童口罩的實際使用情況,精準制定口罩外觀尺寸、鼻夾結構、過濾效率、微生物指標、生物學評價等相關性能指標。具有六大特點:
一是安全性更強。標準以醫用口罩的安全性能要求為基礎,要求兒童口罩的主要性能高於醫用口罩標準。
二是指標更先進。規定顆粒過濾效率的要求由醫用外科口罩的30%提高到80%。同時,針對採用印花工藝等使用塗料、染料的口罩,增加了甲醛含量(≤20mg/kg)和pH值(4.0-7.5)的要求。
三是舒適度更高。考慮到兒童肺活量普遍低於成人,但通氣阻力過低又會影響口罩的過濾效率等實際,在保證安全性的前提下,起草組參考國際和國內標準以及行業現狀,科學確定了通氣阻力和過濾效率的指標。
四是內容更適用。標準根據兒童臉型特點,提供了大童小童兩個推薦規格(14.0cm×9.0cm和12.0cm×7.0cm),方便選用更適合不同兒童佩戴的口罩。
五是產業鏈更協同。
六是設計更人性化。標準鼓勵生產企業在兒童口罩外層增加圖案、調整顏色,以增加吸引力。有醫療用品股份有限公司表示,這個標準條款的研製,有助於推動企業生產更多適合小朋友佩戴的款式,促使小朋友從此“愛戴”口罩。
山東省
2020年3月23日,山東紡織工程學會正式發布《兒童口罩》團體標準。
為了保障兒童的健康,使兒童口罩生產企業有標可依,規範兒童口罩的質量,山東紡織工程學會迅速啟動《兒童口罩》團體標準制定工作,並組織口罩上下游產業鏈20多家企業及機構共同起草制定兒童口罩團體標準。具體如下:
(一)增加安全考核指標。根據兒童特點,增加了耐唾液色牢度、紡織產品安全性(甲醛、色牢度、可分解致癌芳香胺染料)、口罩材質的安全性等規定;
(二)提高安全指標要求。考慮到兒童特點,本標準規定環氧乙烷殘留量不得檢出;pH值要求4.0-7.5,達到了強制性標準嬰幼兒的指標要求。
(三)提高舒適度指標。著眼兒童健康發展,針對兒童心肺功能較弱的特徵,在確保達到90%過濾效率的前提下,將兒童通氣阻力設定為≤45Pa/cm2,提升呼吸舒適性。
(四)保障實用舒適性。創新引用主觀評價的方式,要求企業生產的兒童口罩在批量上市前,對佩戴舒適性進行主觀評價試驗並形成評價報告。
(五)兒童口罩的規格型號更加細分。根據兒童年齡和臉型特點,本標準提供了三個尺寸規格,方便兒童選用更適合規格的口罩。
(六)保證口罩產能:標準指標經數據驗證和評估,過濾材料和口罩生產企業的工藝條件可滿足要求。
江蘇省
2020年07月28日,江蘇省紡織工業協會發布T/JSFZXH 003—2020《兒童口罩生產技術規程》團體標準。2020年08月10日實施。
適用範圍:檔案規定了兒童口罩的原材料、生產、成品技術要求、試樣方法、檢驗規則及包裝、標誌、安全警示和儲存。 本檔案適用於3歲及以上、14歲及以下兒童,用於過濾空氣中的顆粒物,阻隔微生物、花粉、飛沫等所佩戴口罩的生產。 本檔案不適用於含有電動送(排)風裝置以及帶有呼氣閥的兒童口罩。
起草單位:蘇州市青田企業發展有限公司、江蘇盛納凱爾醫用科技有限公司、南京市產品質量監督檢驗院、常州新春醫療科技有限公司、蘇州波力斯醫療科技有限公司、紫羅蘭家紡股份有限公司、蘇州致雅紡織科技有限公司、南京和暢醫療器械有限公司、南京藍極健康科技有限公司、張家港淨康新材料科技有限公司、蘇州瑞禾醫用科技有限公司、南京嘉威醫療器械有限責任公司、南京南亞醫療器械有限公司、江陰匯誠醫療科技有限公司、南通欣佳工藝品有限公司、江蘇省纖維檢驗局。
起草人:周燕、陳曉燕、王翔、張彬、黃星、朱小芳、趙志斌、周麗華、石銀蕊、沈宇傑、楊振宇。
主要技術:兒童口罩原材料、生產、成品技術要求、試樣方法、檢驗規則及包裝、標誌、安全警示和儲存。
消費提示
2021年,3·15國際消費者權益日前夕,市場監管總局發布消費提示。
兒童口罩不適合嬰幼兒佩戴 存在窒息風險
兒童口罩購買時應注意查看產品的適用年齡、執行標準和產品類別,還應結合孩子試戴效果,選擇符合臉型大小的口罩。由於可能存在窒息風險,兒童口罩不適合嬰幼兒佩戴。
正規渠道購買的非醫用口罩 也可做到防護
非醫用口罩也可稱為個人防護口罩,消費者要通過正規渠道購買包裝完好和標識齊全的口罩,儘量避免微信群、朋友圈等個人交易行為。佩戴口罩前和摘下口罩後,均應及時洗手或使用酒精類洗手液搓手。口罩不宜長時間佩戴,如果口罩出現髒污、變形、損壞、有異味時,需及時更換。
選購常識
1. 購買時,要通過正規渠道,注意產品外包裝上標識標註是否清晰,是否包括生產商名稱和地址、規格型號、產品類別、執行標準編號、產品使用說明、生產日期、推薦使用時間等基本信息,要檢查外觀是否有污漬、影響使用的變形等。
2.購買時應注意查看產品的適用年齡、執行標準和產品類別,並根據使用需求選擇適合的兒童口罩類別。由於兒童生長發育存在個體化區別,家長在選購時,除了參考兒童口罩適用年齡段外,還應結合孩子試戴效果,選擇符合臉型大小的口罩。值得注意的是,由於可能存在窒息風險,兒童口罩不適合嬰幼兒佩戴。
3.應選購表面平整光滑、無銳利尖端和銳利邊緣、無可拆卸小部件、無刺激性氣味的兒童口罩。從款式來講,建議選購耳戴式口罩,儘量選擇口鼻接觸層為本白色的產品,且口罩應與面部貼合。
使用常識
1.兒童在佩戴前,需在家長幫助下,認真閱讀使用說明,以掌握正確的使用兒童口罩的方法。
2.戴口罩時要用雙手緊壓鼻樑兩側的鼻樑條,使口罩上端緊貼鼻樑,向下拉伸口罩,完全覆蓋口鼻,避免兩面交替使用。
3.家長應隨時關注兒童的口罩佩戴情況,不宜長時間戴口罩,如兒童在佩戴口罩過程中感覺不適,應及時調整或停止使用,必要時應立即就醫。