《生物樣本》是《中國腫瘤整合診治技術指南》(CACA)的分冊,中國抗癌協會組織編寫的腫瘤整合診治的全流程指南。
《生物樣本》是《中國腫瘤整合診治技術指南》(CACA)的分冊,中國抗癌協會組織編寫的腫瘤整合診治的全流程指南。
《生物樣本》是《中國腫瘤整合診治技術指南》(CACA)的分冊,中國抗癌協會組織編寫的腫瘤整合診治的全流程指南。內容簡介 《中國腫瘤整合診治指南》,簡稱《CACA指南》,由中國抗癌協會組織13000餘位專家集體編寫完成,指南覆蓋53個常見瘤種(瘤種篇)和60個診療技術(技術篇), 總計113個指南。本指南縱橫維度交叉,...
《生物樣本庫中生物樣本處理方法的確認和驗證通用要求》是2024年3月15日發布並實施的一項中國國家標準。編制進程 2024年3月15日,《生物樣本庫中生物樣本處理方法的確認和驗證通用要求》發布並實施。起草工作 主要起草單位:上海芯超生物科技有限公司、廣東省中醫院(廣州中醫藥大學第二附屬醫院)、上海生物晶片有限公...
《生物樣本庫多能幹細胞管理技術規範》是2023年9月7日開始實施的一項中國國家標準。編制進程 2023年9月7日,《生物樣本庫多能幹細胞管理技術規範》發布。2023年9月7日,《生物樣本庫多能幹細胞管理技術規範》實施。起草工作 主要起草單位:中國科學院動物研究所、北京幹細胞與再生醫學研究院、中國細胞生物學學會、...
《生物樣本庫質量和能力通用要求》(GB/T 37864-2019)規定了生物樣本庫能力、公正性、持續運行(含質量控制)的通用要求,以確保生物樣本和數據的質量。該標準適用於所有從事生物樣本保藏的機構,包括為研究和開發而保藏多細胞有機體(如人、動物、真菌和植物)及微生物的生物樣本庫。生物樣本庫用戶、監管機構、同行...
《生物樣本分析檢測能力評估標準》是2019年08月01日實施的一項行業標準。起草人 曹彩、王少華、方翼、曲恆燕、王洪允、郝曉花、梁雁、周煥。起草單位 中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟、北京大學人民醫院、中國人民解放軍總醫院第五醫學中心、中國醫學科學院北京協和醫院、首都醫科大學附屬北京地壇醫院、北京大學第一...
生物樣本庫又稱生物銀行(Biobank),主要是指標準化收集、處理、儲存和套用健康和疾病生物體的生物大分子、細胞、組織和器官等樣本,包括人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液或經處理過的生物樣本,如:DNA、RNA、蛋白等。以及與這些生物樣本相關的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質量控制、信息管理...
《生物樣本庫建設與實踐》是2013年中山大學出版社出版的圖書,作者是張勇。內容簡介 《生物樣本庫建設與實踐》共分四部分,第一部分“建庫指南”概括而全面地介紹了樣本庫建設中涉及的各個方面,是全書內容的概括,可作為樣本庫建設與運營的指導性檔案。第二部分“最佳實踐”以第一部分“建庫指南”為基礎,從不同...
國家標準《醫學檢驗生物樣本冷鏈物流運作規範》(GB/T 42186-2022)是2022年12月30日實施的一項中華人民共和國國家標準,歸口於全國物流標準化技術委員會。該標準規定了醫學檢驗生物樣本冷鏈物流運作過程中的組織要求、人員與培訓、設備管理、物流作業、風險控制、評審與改進。該標準適用於醫學檢驗生物樣本冷鏈物流企業的...
《生物樣本庫的能力建設與最佳實踐》是2013年科學出版社出版的圖書,作者是季加孚。內容簡介 《生物樣本庫的能力建設與最佳實踐》內容源自ISO管理體系有關規範中與生物樣本庫相關的要求,包含了為證明生物樣本庫可按照管理體系運行、具有技術能力並能提供良好質量生物樣本所必須滿足的基本要求。針對生物樣本庫自身的特點,...
國家食品藥品監督管理局關於印發藥物臨床試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)的通知 國食藥監注〔2011〕482號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),總後衛生部藥品監督管理局:為加強藥物臨床試驗生物樣本分析實驗室的管理,提高生物樣本分析數據的質量和管理水平,根據《藥品註冊管理辦法》、《...
生物樣本庫質量體系檔案範例 《生物樣本庫質量體系檔案範例》是人民衛生出版社出版的圖書,作者是陳曲波
《人類生物樣本庫基礎術語》是2022年3月1日實施的一項中國國家標準。編制進程 2021年8月20日,《人類生物樣本庫基礎術語》發布。2022年3月1日,《人類生物樣本庫基礎術語》實施。起草工作 主要起草單位:復旦大學、上海芯超生物科技有限公司、生物晶片上海國家工程研究中心、國家衛生健康委科學技術研究所、同濟大學附屬...
《法庭科學生物樣本自動分揀設備通用技術要求》是2019年12月1日實施的一項行業標準。適用範圍 本標準適用於法庭科學DNA實驗室檢驗鑑定中的生物樣本自動分揀設備。起草單位 廣州市刑事科學技術研究所、北京達博創新科技開發有限公司、天津市公安局物證鑑定中心、北京海華鑫安生物信息技術有限責任公司 起草人 李越、劉超、趙乘...
電影拍攝製作備案公示表 備案立項號片名備案單位編劇備案結果備案地影紀備字[2020]第313號 中國生物樣本庫人 上海光錐文化傳媒有限公司 周學迅 同意拍攝 上海市 梗概:隨著現代醫學生命科學的發展,生物樣本庫應運而生,而從事這個領域的中國生物樣本庫人(Biobanker)也在過去十幾年裡從零開始成長,廣泛分布在各...
《佇列生物樣本庫建設管理規範》是2019年04月09日實施的一項行業標準。起草人 徐訊、王博、程樂、錢璞毅、郭彧、陳嘉瑜、趙倩、葉志強、鐘慧、何煒、關凌耀、戴蘭蘭、陳曉宇、李啟沅、何旭珩、李陶莎、程奇、李倩一、杜佳婷。起草單位 深圳華大生命科學研究院、中國醫學科學院、中國醫學科學院阜外醫院、深圳基因產學研...
結合精神疾病生物樣本庫建設經驗,從人、機、物、法、環各環節,系統描述硬體設施、軟體系統及生物樣本相關活動技術要求,並對樣本及其數據進行過程管理和質量控制,以確保生物樣本及數據的質量。基於精神疾病的特殊性,《精神疾病生物樣本庫建設與質量管理》詳述了如何高效便捷地保存、檢索、挖掘生物樣本攜帶的遺傳學、...
上海生物樣本庫位於張江科學城李冰路,前身是上海張江生物銀行。上海生物樣本庫是國家戰略資源生物樣本庫重大基礎工程標準化建設的示範庫,是促進生物醫藥產業從“樣品”到“產品”再到“商品”套用快速轉化的重磅平台與通道。發展歷史 2023年5月20日,“上海生物樣本庫”正式揭牌。建成的上海生物樣本庫已投入使用的總...
北大母子健康佇列生物樣本庫於2020年12月18日生成,服務機構是北京大學公共衛生學院婦幼衛生學系。描述 北大母子健康佇列遺傳資源中心是指孕產婦早期,中期,晚期血液樣本以及分娩後胎盤,臍帶以及臍帶血等相關樣本。本資源庫以通州區婦幼保健院為收集單位,收集了孕產婦孕早期,孕中期,孕晚期靜脈血,以及部分分娩後的...
全國生物樣本標準化技術委員會 全國生物樣本標準化技術委員會編號TC559,由上海市市場監督管理局籌建,國家標準化管理委員會進行業務指導。相關國標計畫 相關國家標準
《信息技術—生物特徵樣本質量第5部分:人臉圖像數據》是2019年1月1日實施的一項中國國家標準。編制進程 2018年6月7日,《信息技術—生物特徵樣本質量第5部分:人臉圖像數據》發布。2019年1月1日,《信息技術—生物特徵樣本質量第5部分:人臉圖像數據》實施。起草工作 主要起草單位:中國電子技術標準化研究院、廣州...
《臨床生物樣本庫》是2014年6月1日科學出版社出版的圖書,作者是郭渝成。內容簡介 《臨床生物樣本庫》緊扣國內外臨床樣本庫建設的動態,圍繞臨床樣本庫設計與維護、標準化工作流程、自動化建設與信息化管理、質量控制體系和資質認證、相關法律與倫理學問題等進行了充分的論述,既系統全面的介紹了臨床樣本庫建設的基本理念...
中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫分會是經衛生部、民政部批准成立的社會團體,是中國醫藥生物技術協會的二級分支機構(社證字第3023-17號)。簡介 作為二級分會,組織生物樣本庫分會將秉承“珍惜樣本、執行標準、充分套用、維護產權”的宗旨,積極推進官、產、學、研、資相結合,承擔起組織生物樣本庫行業自律、學術...
《東方濕地:生物多樣性中國樣本》首發於《中國作家》紀實版2022年第6期,單行本於2022年11月推出。作者簡介 徐向林,作家、記者,供職於鹽阜大眾報報業集團,系中國作協會員、江蘇省作協全委會委員,鹽城市作協副主席兼秘書長,鹽城師範學院文學院兼職教授。報告文學、小說等作品散見《人民日報》大地副刊、《中國作家》...
信息技術生物特徵樣本質量第1部分:框架 《信息技術生物特徵樣本質量第1部分:框架》是2017年12月1日開始實施的一項中國國家標準。編制進程 2017年5月31日,《信息技術生物特徵樣本質量第1部分:框架》發布。2017年12月1日,《信息技術生物特徵樣本質量第1部分:框架》實施。歸口部門 國家標準委 ...
2019年1月1日,《信息技術—生物特徵樣本質量第6部分:虹膜圖像數據》實施。起草工作 主要起草單位:中國電子技術標準化研究院、廣州廣電運通金融電子股份有限公司、北京天誠盛業科技有限公司、西安凱虹電子科技有限公司、北京中科虹霸科技有限公司、杭州晟元數據安全技術股份有限公司、深圳賽西信息技術有限公司、廣州廣電卓識...
2012年11月9日,上海生物樣本庫工程技術研究中心(以下簡稱“工程中心”)揭牌暨合作簽約儀式在上海醫藥臨床研究中心隆重舉行。上海市科學技術委員會研發基地與管理處處長助理斯海雄,徐匯區科學技術委員會主任李侃,工程中心主任甘榮興共同為工程中心揭牌,來自國內外40多位樣本庫建設單位負責人共同見證了工程中心的成立。成...
臨床生物樣本庫的探索與實踐 《臨床生物樣本庫的探索與實踐》是2017年上海交通大學出版社出版的圖書。
《人感染病原微生物與樣本保藏通用要求》是2023年11月27日開始實施的一項中國國家標準。編制進程 2023年11月27日,《人感染病原微生物與樣本保藏通用要求》發布。2023年11月27日,《人感染病原微生物與樣本保藏通用要求》實施。起草工作 主要起草單位:中國疾病預防控制中心、中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所、...