Voraxaze即羧肽酶或谷卡匹酶，是BTG International Inc生產的甲氨蝶呤解毒藥，適用於由於腎功能受損有延長甲氨蝶呤清除率患者中毒性血漿甲氨蝶呤[methotrexate]濃度(>1 μmole/L)的治療。在臨床試驗中，最常見相關不良事件(發生 >1%患者)是感覺異常，臉紅，噁心和/或嘔吐，低血壓和頭痛
簡介,使用說明,適應證和用途,劑量和給藥方法,警告和注意事項,不良反應,藥物相互作用,特殊人群中使用,
簡介
Voraxaze(glucarpidase)[羧肽酶或谷卡匹酶]，公司：BTG International Inc，甲氨蝶呤解毒藥。
FDA的藥物評價和研究中心血液學和腫瘤學室主任Richard Pazdur， M.D.說“高水平甲氨蝶呤的暴露延長可能導致腎和肝損傷， 嚴重的口腔潰瘍， 對小腸襯裡的損傷， 皮膚皮疹，和死亡由於血計數低，”“Voraxaze對癌症患者是一種新重要治療選擇目標是預防伴隨持續的高水平甲氨蝶呤的這些毒性。”
使用說明
適應證和用途
VORAXAZE®(glucarpidase)是一種羧肽酶適用於由於腎功能受損有延長甲氨蝶呤清除率患者中毒性血漿甲氨蝶呤[methotrexate]濃度(>1 μmole/L)的治療。
使用的限制：VORAXAZE不適用於表現甲氨蝶呤期望清除率患者中使用(對給予甲氨蝶呤劑量特異性平均甲氨蝶呤排泄曲線血漿甲氨蝶呤濃度的2個標準差內)或有腎功能正常或輕度受損因為暴露於亞治療甲氨蝶呤患者的潛在風險。
劑量和給藥方法
給予VORAXAZE作為單次靜脈注射50單位/kg。
警告和注意事項
嚴重過敏反應，包括過敏反應，可能發生。
對VORAXAZE給藥後48小時內採集的樣品用免疫分析甲氨蝶呤的測定是不可靠的。
用亞葉酸鈣[leucovorin]繼續治療直至甲氨蝶呤濃度已維持低於亞葉酸鈣治療閾值最小3天。
VORAXAZE給藥前或後內不要給予亞葉酸鈣。
VORAXAZE給藥後共48小時，根據患者的VORAXAZE前甲氨蝶呤濃度決定亞葉酸鈣劑量。
有指征繼續水化和尿鹼化。
不良反應
在臨床試驗中，最常見相關不良事件(發生 >1%患者)是感覺異常，臉紅，噁心和/或嘔吐，低血壓和頭痛
藥物相互作用
亞葉酸鈣是VORAXAZE底物。VORAXAZE劑量前或後2小時內不要給予亞葉酸鈣。
其它VORAXAZE的外源性底物包括還原型葉酸鹽和葉酸鹽抗代謝物。
特殊人群中使用
妊娠：無人或動物資料. 只有如明確需要時使用。
腎受損：在有腎受損患者中建議無需調整劑量。
