該產品是一種預先安裝在球囊導管上的藥物洗脫支架。
註冊號,產品性能結構及組成,產品適用範圍,產品名稱,產品標準,
註冊號
國藥管械(進)字2003第3460262號
產品性能結構及組成
包括:帶有聚合物載體和Paclitaxel藥
物塗層的316L不鏽鋼Express支架,每平方毫米支架表面
積含有緩釋型Paclitaxel藥物1.0μg,最大支架(
5.0mm×32mm)的最高標稱含量為282μg;MONORAILTM球
囊導管;兩處不透射線標記,有助於支架的精確放置;可
以進行高壓膨脹的球囊一隻,可用於植入支架後的後擴張
。
物塗層的316L不鏽鋼Express支架,每平方毫米支架表面
積含有緩釋型Paclitaxel藥物1.0μg,最大支架(
5.0mm×32mm)的最高標稱含量為282μg;MONORAILTM球
囊導管;兩處不透射線標記,有助於支架的精確放置;可
以進行高壓膨脹的球囊一隻,可用於植入支架後的後擴張
。
產品適用範圍
適用於擴大冠狀動脈內腔直徑和減輕狹窄現象,以便對自然冠狀動脈內的再病變部位進行治療。
產品名稱
(中文)Taxus藥物釋放冠脈支架系統
(英文)TaxusExpress2Paclitaxel-ElutingCoronaryStentSystem
(英文)TaxusExpress2Paclitaxel-ElutingCoronaryStentSystem
產品標準
企業標準