T-DXd

T-DXd（注射用德曲妥珠單抗，商品名：優赫得）是一款由阿斯利康與日本第一三共聯合開發和商業化,專門設計用於靶向HER2的抗體偶聯藥物(ADC)。

T-DXd是一款靶向HER2的ADC。T-DXd採用第一三共專有的DXd ADC技術設計,是第一三共腫瘤產品組合中的領先ADC,也是阿斯利康ADC科學平台中最先進的項目。T-DXd由人源化抗HER2單克隆抗體通過穩定的可裂解四肽連線子與拓撲異構酶-I抑制劑(喜樹鹼類衍生物DXd)連線組成。

基本介紹

• 藥品名稱：優赫得
• 外文名：T-DXd
• 別名：Enhertu (trastuzumab deruxtecan
• 主要適用症：無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌的成人患者

發展歷程

阿斯利康和第一三共聯合開發的Enhertu (trastuzumab deruxtecan，簡稱T-DXd)在美國獲批，用於治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌的成人患者，這些患者接受過至少一種抗HER2治療方案，並在疾病轉移階段或在新輔助或輔助療法期間以及之後六個月內出現疾病的復發。

研究歷程

DESTINY-Breast03

美國食品藥品監督管理局 (FDA)的批准是基於III期試驗DESTINY-Breast03的積極結果，該試驗顯示與恩美曲妥珠單抗 (T-DM1) 相比，T-DXd在既往接受過曲妥珠單抗和紫杉烷治療的 HER2 陽性不可切除和/或轉移性乳腺癌患者中，將疾病進展或死亡風險降低72%(風險比 [HR] 0.28；95%置信區間 [CI]0.22-0.37；p<0.0001)。