Impella

Impella，是Abiomed擁有的目前全球唯一獲得FDA認證的介入式人工心臟，被稱為“世界上最小的人工心臟”。

該產品可以通過暫時協助心臟的泵血功能，有效地將血液和氧氣輸送到全身，讓心臟得到休息和恢復，並已經獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准。該系列產品在全球介入心臟泵領域罕有對手。

基本介紹

• 外文名：Impella
• 類型：介入式人工心臟

產品簡介

Impella是目前唯一一款獲得美國FDA批准的上市產品，也是介入式人工心臟最早商業化的產品，被稱為“世界上最小的人工心臟”。Imepella有多種型號的系列產品：包括Impella CP、Impella 2.5、Impella 5.0、Impella 5.5、Impella RP。前四種是以主動脈瓣逆行的方式直接從左心室泵血；Impella RP則是通過下腔靜脈插入肺動脈為右心繫統提供血流動力學支持。

相關事件

主詞條：2024年強生心臟泵致死事件

產品召回

當地時間2024年3月30日，據《國會山報》報導，因存在安全風險，美國食品和藥物管理局（FDA）對一款心臟泵發出I級召回，即最高級別警報。據悉，心臟泵能夠在醫療過程中或嚴重心臟病發作後對心室中的血液泵送提供短期支持。FDA表示，這款心臟泵的泵導管在手術過程中可能會刺穿心臟左心室壁，並導致嚴重的不良後果，包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足以及死亡。這款Impella心臟泵由美國阿比奧梅德（Abiomed）生產，並從2021年10月10日至2023年10月10日期間投入使用。

截止2024年4月，該產品已召回超過66000台設備。

影響人群

截至2024年3月30日，相關事件已導致49人死亡、129人重傷。

事件回應

強生髮言人表示，Impella人工心臟仍在市場上可供患者使用。該公司還表示，已經更新了Impella系統的使用說明，以進一步解決左心室穿孔這一罕見併發症的潛在風險。