基本介紹
- 中文名：ISO9001:2000
- 標準號： 9001
- 版本號：2000
- 定位：ISO9000族
標準介紹,由來,四個標準,主要變化,標準特點,基本作用,貫徹作用,產生和發展,ISO 9000,標準套用,兩種途徑,重點難點,質量方針,設計控制,
標準介紹
由來
ISO9000族系列標準，即94版。在廣泛徵求意見的基礎上，又啟動了修訂戰略的第二階段，即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和 ISO/DIS9004國際標準草案。此草案經充分討論並修改後，於2000年12月15日正式發布實施。ISO規定自正式發布之日起三年內，94版標準和2000版標準將同步執行，同時鼓勵需要認證的企業，從現在開始可按2000版申請認證。
2000版標準正式發布三年期滿後，94版標準立即廢止。2000版標準總體變化如下：
四個標準
1、ISO9000作為選用標準，同時也是名詞術語標準，即94版ISO9000－1標準與8402的結合。
3、ISO9004標準代替94版ISO9004－1多項分標準。
4、ISO/CD.1 19011標準代替94版ISO10011標準和94版環境ISO14010、ISO14011、ISO14012。
主要變化
（一）思路和結構上的變化
1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合併為ISO9001標準，允許通過裁剪適用不同類型的企業，同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進四大部分。
4、適應組織管理一體化的需要。
（二）新增加的內容
1、以顧客為中心；
2、持續改進；
3、質量方針與目標要細化、要分解落實；
4、強化了最高管理者的管理職責；
5、增加了內外溝通；
6、增加了數據分析；
7 強化管理體系和監控
標準特點
1、通用性強，94版ISO9001標準主要針對硬體製造業，新標準則適用於硬體、軟體、流程性材料和服務等行業。
2、更先進、更科學，總結補充了企業質量管理中一些好的經驗，突出了八項質量管理原則。
3、對94版標準進行簡化，簡單好用。
4、提高了其它管理的相容性，協調了環境管理和財務管理。
5、ISO9001標準和ISO9004標準作為一套標準，互相對應，協調一致。
基本作用
1.強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額
負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對於企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對於企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，並且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地生產合格產品乃至優秀產品的信得過的企業，從而放心地與企業訂立供銷契約，擴大了企業的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
2.獲得了國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設定了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000質量體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設定技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以後，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防範。）
3.節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或僱傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產企業申請了第三方的ISO9000認證並獲得了認證證書以後，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之後，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的品質保證體系進行重複認證的開支。
4.在產品品質競爭中永遠立於不敗之地
國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由於低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立於不敗之地。
5.有效地避免產品責任
各國在執行產品品質法的實踐中，由於對產品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越複雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，已開發國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對製造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一台工具機時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該工具機機件故障之類的品質問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該工具機存在缺陷，廠方便要對其後果負責賠償。但是，按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業界應該對“產品責任法”高度重視，儘早防範。）
6.有利於國際間的經濟合作和技術交流
按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規範，方能進行合作與交流。ISO9000質量體系認證正好提供了這樣的信任，有利於雙方迅速達成協定。
貫徹作用
1、競爭優勢
ISO 9001 應當由最高管理層領導，確保高級管理層能夠對其管理體系採取戰略性的做法。我們的評估和認證過程確保業務目標持續納入您的流程中，我們的工作實踐確保您能夠實現資產最大化。
2、改進企業績效，管理營運風險
ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋於身後。 通過認證，還可以便於衡量績效並更好地管理營運風險。
3、吸引投資，提高品牌信譽，消除貿易壁壘
ISO 9001 認證將提高您組織的品牌信譽，而且可以成為有用的促銷工具。 它向所有利益相關方發出清晰的訊息：這是一家致力於實現高標準和持續改進的公司。
4、節省資金
相關證據表明，那些投資於質量管理體系並通過 ISO 9001 認證的公司，可以獲得包括運營效率提高、銷量增長、資產回報率上升以及利潤率提高在內的多項財務效益。
5、精簡運營，減少浪費
質量管理體系的評估側重於運營流程。 這鼓勵組織提高產品和服務的質量，有助於減少浪費和客戶投訴。
6、鼓勵內部溝通，提高員工士氣
ISO 9001 確保溝通改善，從而增加員工的參與意識。 持續的評估訪問能更快地突出技能短缺，並揭露團隊協作問題。
7、提高客戶滿意度
ISO 9001 的“計畫、執行、檢查、行動”結構確保客戶需求得到考慮和滿足。
產生和發展
全球經濟的發展，要求貿易中質量管理和質量保證要有共同的語言和準則，作為質量評價所依據的基礎。為適應全球性質量體系認證的多邊互認、減少技術壁壘和貿易壁壘的需要，國際標準化組織（ISO）在總結世界各國，特別是工業已開發國家質量管理的基礎上，通過協調各國質量標準的差異，於1987年發布ISO9000《質量管理和質量保證系列國際標準》，並於1994年發布ISO9000族國際標準版本（ISO 9000 Family）。
ISO9000族標準發布以來，得到100多個國家和地區的採用，並轉化為本國的國家標準，至1999年底已有30多萬個企業通過了認證，其套用的廣泛和影響的深遠為前所未有。我國於1988年等效採用ISO9000標準，1992年將等效採用改為等同採用，1994年等同採用ISO9000族標準版本，至1999年底已有15000多家企業通過了認證。我國家具行業ISO9000族標準的套用起步較晚，1995年北京天壇家具公司通過了《軟體家具——彈簧軟床墊》質量體系認證，為國有家具企業首例，至1999年底，已有近百家家具生產企業通過了質量體系認證和（或）產品認證。
1995年ISO/TC176國際標準化組織技術委員會針對ISO9000族標準的適應性以及世界重大變化對其影響，進行廣泛的調查和分析，提出了2000年改進構想，並將於今年下半年發布更加協調和完善的ISO2000新版本，要點是正確處理了質量保證標準（ISO9001）與質量管理標準（ISO 9004）的關係，使兩者間可以對照使用；整個標準按過程模式來編寫，將質量體系要素簡化為四大要素，從而體現了標準的兼容性、通用性，強調質量持續改進的指導思想，並考慮了繼承性，確定過渡期為3年，即新版本發布後，現行版本ISO9000族標準在2003年前仍然有效。
ISO 9000
2000版ISO 9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準：
（1）ISO 9000《質量管理體系結構 基礎和術語》，表述質量管理體系基礎知識，並規定質量管理體系術語。
（2）ISO 9001《質量管理體系 要求》，規定質量管理體系要求，用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在於增加顧客滿意。
（3）ISO9004《質量管理體系 業績改進指南》，提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業績改進和使顧客及其他相關方滿意。
標準套用
兩種途徑
企業為建立質量體系選ISO 9000族標準有兩種途徑，稱之為“管理者推動”和“受益者推動”。家具行業多數企業採用後一種。
受益者（顧客、員工、所有者、分供方、社會）推動的特點是企業最高管理者，出於對外提供質量保證的需要，為滿足顧客在訂貨時，向供方提出質量體系認證的要求，而尋求質量體系認證，即供方最高管理者處於被動狀態，由受益者推動供方按顧客期望建立質量體系。其途徑是：受益者向供方提出質量體系認證要求——供方管理者決策尋求認證——從3個質量保證標準中選擇1個適用的模式來建立並實施1個質量體系——向認證機構申請認證並取得質量體系認證資格——最高管理者決策改進質量體系——以質量管理標準為指導改進原來的質量體系，使之健全為1個全面的質量體系。
在家具行業中，通常大、中型企業首先選擇GB/T19009—ISO9001《質量體系——設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》來建立質量體系，用於證實本企業的設計和生產合格產品的過程控制能力；中、小型企業多選擇GB/T19002—ISO 9002《質量體系——生產，用於證實本企業生產合格產品的過程控制能力。在質量體系的實施中，對照GB/T190004.1—ISO9004—1《質量管理和質量體系要素第一部分——指南》來補充和完善已有的質量體系。
重點難點
ISO 9000族標準是用來提供一個通用的質量體系標準的核心，適用於廣泛的工業行業和經濟部門。一個組織的管理體系受該組織的目標、產品和具體實踐的影響，因而各組織的質量體系是不同的。我國家具行業有其自身的歷史背景和行業特點，各個企業的技術、設備條件和管理水平也有不同。因此，必須結合各自的特點和具體條件，在質量體系要素中，找出重點和難點，才能建立一個切合本企業和適應外部環境的質量體系。
ISO 9001質量體系有20個要素，因篇幅所限，本文僅涉及含家具行業技術和管理的重點和難點的7個要素。
質量方針
質量方針是供方的質量宗旨和質量方向，內容包括企業的目標和顧客的期望要求；質量方針體現管理者對質量的指導思想和承諾，是企業質量行為準則，要求語言通俗，使各級人員都能理解和執行；質量方針牽動全局，必須由最高管理者主持制訂和簽發。
確定家具企業目標的難點是如何將顧客的期望要求轉化為產品特性。顧客對家具的期望是多種多樣的，儘管可歸納為實用性、舒適性、藝術性、經濟性四個方面，但顧客所表達的內容往往是朦朧的，需要量化為技術、質量指標，並使之與本企業的能力相適應，既要先進，又要可行，便於實施和檢查。
設計控制
設計控制是從設計策劃到設計確認的全過程中對設計質量進行的控制和驗證，是產品質量形成中的重要環節。理解這個要素，首先要澄清以往家具行業習慣將家具設計理解為單純的造型設計，這是一種狹隘的理解，要明確造型設計僅僅是設計的一個方面，而設計控制則規定了更為全面的內容。
A．設計和開發的策劃：家具企業中需要設計的產品有客戶訂貨、老產品改造和自行開發的新產品三類。這三類產品都涉及到質量改進和或產品形態的創新，均需立項編制計畫，列出應開展的活動，規定實施職責，委派人員和配備資源，並隨設計過程的進展適時修改計畫。
B．設計輸入：設計輸入是設計工作的依據，包括市場信息、顧客要求、有關法令和法規要求、標準和規範要求以及本企業的要求，除此外，還需考慮契約評審的結果。這些要求應形成檔案，並評審其是否恰當。通常列入設計任務書之中，由設計負責人提出。這裡市場信息和顧客要求需由技術人員轉化為技術指標或規範；標準、規範要求指《木家具》、《金屬家具》、《軟體家具》等國家標準或行業標準、規範要求；本企業要求通常指企業內控標準或特殊工藝、設備要求；有關法令、法規要求主要指安全、衛生和環保方面的要求。
C．設計輸出：設計輸出是設計過程所投入的資源和活動產生的結果，如圖樣、計算書、產品說明書、樣品、材料及配件清單、驗收規則等，並標出與產品安全和正常工作有重大關係的設計特性。這些技術檔案將作為採購、製造、檢驗和服務的依據，須經評審符合要求後才能發布。 大多數家具廠設計部門所提供的技術檔案只有圖紙和材料分析單，對結構細節和材料性能的要求表達不充分，屬於設計輸出不完備。按照標準的要求，完整的設計輸出應具備產品圖樣，包括裝配圖、零件圖、下料圖、產品安裝示意圖；原輔材料清單、五金配件清單；工藝規範、檢驗規則（可以引用）；樣品和使用說明書。
D．設計評審、設計驗證和設計確認：設計評審和設計驗證的目的分別為評價設計結果是否達到滿足質量要求的能力和證實設計輸出是否達到設計輸入的要求。前者應列入計畫，在設計的適當階段結束前進行，而最終設計階段完成前必須評審，評審工作由上一級主持，相關部門參加；後者是在設計階段輸出形成結果時，針對計算書、樣品等由設計部門自行完成。設計確認的目的是判定設計結果是否滿足使用要求，通常在成功的設計驗證之後，針對最終產品或樣品來進行。設計確認必須有使用者或其代表參加。 家具企業中，行銷人員了解市場行情和顧客需求，設計人員熟悉造型、結構和技術規範，工藝人員熟悉生產過程。因此，通過組織和技術接口，使各部門的相關人員結合在一起進行評審和驗證，發揮集體智慧，糾正設計中的偏向和失誤，是使這項工作取得成效的關鍵所在。
