HPMCP (羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯)自從 1971 年上市以來,作為纖維素的衍生物用於腸溶包衣,已經被很多研究者證明有效並且在藥學行業中廣泛用於腸溶包衣。
基本介紹
- 中文名:羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯
- 外文名:HPMCP
- 上市時間:1971年
- 實質:纖維素的衍生物用於腸溶包衣
名稱,藥典收錄,化學名,簡介,理化性質,常見型號,套用,警示與提醒,可能形成易燃或易爆性粉塵混合物,可能引起眼睛疼痛,緊急情況和應急措施,儲藏,
名稱
名稱 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯
藥典收錄
化學名
2- 羥丙基甲基酞酸酯纖維素醚
簡介
HPMCP 已被美國藥典、歐洲藥典和日本藥典收錄。
HPMCP 的化學結構是羥丙甲纖維素的酞酸半酯,並且 HPMCP 快速崩解的 PH 臨界值可以用酞酸酯的含量不同來控制。兩種不同溶解性的 HPMCP,HP-55 和 HP50 ,是可以得到的。並且 HP-55 的一個特殊類型 HP-55S 因其高分子量而作用突出,高強度的薄膜包衣和高耐模擬胃液的性質已經被介紹。應根據劑型的特點和用藥目的來選擇 HPMCP 的合適劑型。
HPMCP是一種平均粒徑為400~600μm的粉狀產品,顆粒可以比較容易地在有機溶劑中溶解。它在有機溶劑中有良好的溶解度,當大量的HPMCP一次添加到包衣溶劑就會產生凝聚,要使HPMCP完全溶解需要很長的時間。當使用混合溶劑例如乙醇/水或著乙醇/二氯甲烷時,先將乙醇倒入容器中,慢慢攪拌,再將全部的HPMCP添加到乙醇中以獲得均衡溶解。然後,將其他溶劑慢慢倒入混合液中。利用這種方法可以快速配製HPMCP。
理化性質
比重 -------1.28
表觀密度 —0.20-0.40g/cm3
常見型號
HP-55 , HP-55S , HP-50
套用
HPMCP最初開發用做腸溶包衣劑,但由於它優良的特性促使它擴大在其它領域的使用範圍,包括緩釋劑,配製品,黏合劑和微膠囊成分。套用中,HPMCP通常單獨使用,也可和其它聚合物混合使用,作為緩衝試劑。
HPMCP 類型的選擇
在選擇HPMCP的類型時,建議採用下面的觀點:
a) HP-55可作為一種常規的腸溶劑使用。
c) HP-50可在較低的PH值時溶解。它可以套用於在小腸上段進行分解的製劑中。
警示與提醒
可能形成易燃或易爆性粉塵混合物
當大量處理或散裝HPMCP時,要避免粉塵在空氣中聚集和漂浮。遠離熱源、火花、明火儲藏。不容許在材料附近摩擦、焊接和吸菸。預防措施在國家防火協會NFPA 63“在工廠粉塵性爆炸的防止措施”和NFPA 654“在塑膠加工廠中防止粉塵性爆炸的標準”提到。
可能引起眼睛疼痛
避免與眼,皮膚和衣服接觸。處理後要徹底清洗。下次使用前要洗淨弄髒的衣服。使用時要保持良好的通風。依照倉庫管理措施。保持地板和設備乾淨。
緊急情況和應急措施
如果吸入肺部,立刻挪到有清潔空氣的地方。如果呼吸停止則進行人工呼吸。並快速進行治療。
如果接觸到眼睛,用清水洗眼至少要15分鐘,後進行治療。
如果接到皮膚,用清水洗淨。
萬一物質灑出和泄漏可採取以下措施
·戴一個防毒罩和護眼鏡,穿一雙橡膠靴。
·用吸塵器或清掃乾淨。防止粉塵在空氣中聚集,將灑出的粉末放入廢物處理容器中。
·通風並清洗灑有粉末的地方。
·洗淨弄髒的衣服。
儲藏
低溫乾燥避光密封儲存