GJB9001B是一項標準，本標準對承擔軍用產品、研製、生產、試驗和維修任務的組織是必須執行的質量管理標準，並可做為對體系進行評定的依據。
基本介紹
- 中文名：GJB9001B
- 類型：國家軍用標準
- 適用產品：軍工產品
- 制定時間：2009年
- 歸口單位：中國航空綜合技術研究所
- 批准單位：總裝
介紹,發展歷程,舊版變化,實施要點,認證意義,關聯標準,
介紹
為了保證軍用元器件的質量，我國制訂了一系列的元器件標準。在七十年代末期制訂的“七專”7905技術協定和八十年代初期制訂的“七專”8406技術條件(以下統稱“七專”條件)，“七專”技術條件是建立我國軍用元器件標準的基礎，目前按“七專”條件或其加嚴條件控制生產的元器件仍是航天等部門使用的主要品種。(註：“七專”指專人、專機、專料、專批、專檢、專技、專卡或專線)
高可靠“七專”(“七專”指專人、專機、專料、專批、專檢、專技、專卡或專線)元器軍用優質電子產品必須具備下列條件:
1、部優條件:
(1)產品已鑑定定型,具有一定的產值產量,並已裝備部隊;
(2)適合作戰、訓練要求,安全可靠,維護方便,受到使用部隊的好評;
(3)具有符合要求的可靠性試驗數據或現場統計數據;
(4)產品的技術性能,質量水平在國內同類產品中領先並接近或達到國際近期同類產品的水平,有內控指標;
(5)企業已執行軍工產品質量管理條例,產品質量處於受控狀態,具備生產優質產品的必要條件和檢測手段;
(6)所在省(市)電子工業軍工產品主管部門和軍兵種或使用單位的主管部門同意。
2、國優條件除符合部優條件外還應符合以下條件:
(1)符合國防科工委的有關評優規定;
(2)已獲部優;
(3)在國防建設中具有重要作用;
(4)產品的質量水平已達到近期國際水平。
3、"七專"元器件除符合1、2條規定外,還應具備以下條件:
(1)各項技術指標符合"七專"技術條件規定,並通過技術鑑定;
(2)可靠性水平不低於同類常規元器件同等級優質產品的水平;
(3)生產線應符合"七專"制度的規定,人員、設備、材料、生產環境,技術方法等處於受控狀態,具備生產優質產品的必要條件。
根據發展的趨勢， “七專”條件將逐步向元器件的國家軍用標準(GJB)過渡。
最早的的質量認證是七專線審查，由當時的五所數據中心審查，依據規定，必須經“七專線”及產品經過審核、批准、公布(七專目錄)的產品，才可以打上“G”的標記。
自90年代初期開始的軍標認證，是依據國家軍用標準的認證。其認證機構是由原國防科工委授權的中國軍用電子元器件質量認證委員會，它獨立於元器件的生產方和使用方，所以屬於第三方認證。
質量認證包括兩方面的內容：對於元器件生產單位質量保證能力的評定：對其所生產的元器件進行鑑定或考核，合格者列入合格產品目錄(QPL)或合格生產廠目錄(QML)。
除了原國防科工委授權的軍用元器件質量認證機構外，軍工行業也可授權具有認證能力的單位按標準或法規性檔案，對元器件生產單位的質量保證能力進行考察，以及對其生產的產品進行鑑定或考核，合格者列入該軍工行業合格產品目錄。為了區別於由國家授權的質量認證，將軍工行業授權的質量認證，稱為質量認定，由於軍工行業是元器件的用戶，所以質量認定也可稱為用戶認證或第二方認證。
凡已通過質量認證，其認證條件能滿足軍工產品質量要求的元器件，可不再進行質量認定。凡未經過質量認證或其認證條件不能滿足軍工產品質量要求的元器件及其生產單位，軍工行業的有關部門認為必要時可組織人員進行質量認定。
發展歷程
1987年，《軍工產品質量管理條例》提出可靠性、維修性管理要求;
1991年，《航空航天質量管理》提出可靠性、維修性、安全性管理(RMS管理)的概念;
2001年，GJB9001A-2001標準提出了最佳化設計技術、可靠性技術、維修性技術、綜合保障技術、軟體工程技術等五項工程技術的概念;
2009年， GJB9001B-2009標準提出了武器裝備“六性”的概念，即可靠性、維修性、保障性、安全性、測試性、環境適應性，而且強化了管理要求;
同時， GJB9001B-2009標準進一步強化了風險管理要求和軟體工程管理要求。
舊版變化
GJB9001質量管理體系標準是由中國人民解放軍總裝備部在90年代未牽頭組織總參通訊部、海軍、空軍、二炮等裝備部，新時代中心、理工大學、航天七0八所、301所、二0三所、核工業標準化所等部門，在等同採用GB/T19001-2008的基礎上，根據軍工產品的特殊要求修訂成的。為了便於識別，對增加的特殊要求的楷體字表示。
本標準對承擔軍用產品、研製、生產、試驗和維修任務的組織是必須執行的質量管理標準，並可做為對體系進行評定的依據。
GJB9001B-2009於2010年4月1日實施。參照國家標準換版的做法,GJB9001A-2001證書向GJB9001B-2009轉換的時間為兩年(2010.4月1日至2012年3月31日)，相對於GB/T19001-2008《質量管理體系要求》的變化而言，GJB9001B-2009標準的變化還是比較大的，主要差異內容如下：
① GJB9001B-2009標準 3術語和定義中明確，“本標準軍用產品特殊要求採用GJB1405中的術語和定義。”目前見到的最新版本是 GJB1405A-2006《裝備質量管理術語》。
② GJB9001B-2009中有兩處增加了對程式檔案的要求，分別是在6.5質量信息，“組織應編制形成檔案的程式，確定質量信息的需求，按規定收集、貯存、傳遞、處理和利用。產品質量信息管理應滿足顧客的需要。”和7.3.8新產品試製，“組織應編制形成檔案的新產品試製過程控制程式，以保證：……。”
③ GJB9001B-2009中明確要求形成檔案的有7.1產品實現的策劃，“組織應編制質量計畫(質量保證大綱)。顧客要求時，質量計畫及調整應徵得顧客同意。”和7.7技術狀態管理，“組織應實施技術狀態管理，……。顧客要求時，技術狀態管理計畫、技術狀態基線確定及其更改應經顧客同意。”關於採購產品的驗證7.4.3“組織應編制採購產品的驗證準則。顧客參加驗證活動不能免除組織提供可接受產品責任。組織應保持採購產品的驗證記錄(見4.2.4)。當組織委託供方進行驗證時，應規定委託的要求並保持委託和驗證的記錄(見4.2.4)。”對於如何編制質量計畫(質量保證大綱)，可參閱GB/T19015-2008《質量管理體系質量計畫指南》和GJB1406A-2005《產品質量保證大綱要求》。關於如何作好技術狀態管理，可參閱GB/T19017-2008《質量管理體系 技術狀態管理指南》、GJB3206A-2010《技術狀態管理》及GJB5709-2006《裝備技術狀態管理監督要求》等，重點作好設計和開發的更改控制。
④ 對於外包過程是這樣說的：“組織應對外包過程進行評審，批准後予以實施，並監督外包過程的執行。顧客要求時，外包過程須經顧客同意(外協是外包的一種形式)。”
⑤ 在軍工五項技術方面增加了環境適應性，即“適用時，組織應建立、實施和保持產品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性檔等工作過程。參見GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239、GJB1909等。”
⑥ 對於風險管理宜作“故障模式影響和危害性分析(FMECA)，制定風險管理計畫，在產品實現各階段進行風險分析和評估，形成各階段風險分析檔案，必要時提供給顧客。”。
⑦ 涉及軟體管理的“適用時，組織可參照GJB 5000的要求，建立、實施並改進其軟體過程。”目前見到的最新版本是GJB5000A-2008《軍用軟體研製能力成熟度模型》。
實施要點
GJB9001B-2009標準已於2009年12月22日發布，2010年4月1日實施，換版時間為兩年(2010年4月1日至2012年3月31日)。
1 換版方式
結合監督審核換版、結合監督與擴大範圍審核換版、結合綜合評議換版、單獨換版、結合擴大範圍審核換版。
2 換版審核實施
審核組按中心審核委託指令實施換版審核。涉及到換版時，在中心審核委託指令的審核類型中有相應表述。
2.1 檔案審核
無論按那種方式進行換版，均需對組織質量管理體系檔案進行審核。檔案審核按2009年1月中心發布的《審核實施及審核資料填寫有關說明》“檔案審核”要求實施。
檔案審核有關說明：
2.1.1 審核部向文審人員提交的組織質量管理體系檔案包括質量手冊及程式檔案(至少包括標準要求的8個方面應形成檔案的程式)。如接到的檔案不全，請及時與項目主管聯繫解決。
2.1.2 無論按那種方式進行換版審核，《檔案審查報告》上均須由認證範圍涉及到的專業人員進行確認(中心選派審核組時，均是按認證範圍內的全部專業進行配備)。
2.1.3 對組織質量管理體系檔案進行標準全部要求符合性審查的基礎上，重點關注GJB9001B-2009標準的增加和變化內容。
2.1.4 檔案審核提出的問題必須在現場審核前關閉。
2.2 現場審核實施
無論按那種方式進行換版審核，要求審核組對GJB9001B-2009標準增加和變化內容必須審核到(為了保證換版審核的有效實施，審核人日數在原審核人日數基礎上已適當增加)。
下面將審核實施、資料填寫時需注意的問題說明如下：
2.2.1 結合監督換版
按監督審核的要求，軍品質量管理體系除每次必須審核的內容外，每次至少審核認證範圍內三分之一產品類型的主要過程(三次監督審核覆蓋完全部產品類型)，包括7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4標準要求。周期內的三次監督審核不要求全部部門、過程、標準要求覆蓋。這方面的要求仍不變。在結合監督換版時，標準要求增加和變化涉及到的部門、過程須審核到。
其他要求說明如下：
2.2.1.1審核組長結合審核組專業，確認本次監督審核應審核的認證範圍產品(除第1次監督檢查外，後續的監督審核結合《歷次審核記錄實施記錄表》進行確認)，編制監督審核計畫過程中需注意以下方面：
a)選定認證範圍中的產品安排專業審核員進行7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4標準全部要求審核。
b)認證範圍的其他產品安排專業審核員審核7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4標準增加和變化部分。
c)非專業條款的增加和變化部分至少在主管部門安排審核。
d) 審核計畫須在現場審核前7天傳遞至中心審批(結合其他審核類型換版也按此時間將計畫傳遞至中心審批)。
2.2.1.2 審核資料填寫說明
用完整體系審核資料(結合其他審核類型換版也均用完整體系審核資料)，有關要求說明如下：
a) 《審核報告》“審核綜述”2中“受審核方不同地址固定場所的名稱、地址、活動”表述方式：如存在並與上次審核相同，直接寫明“無變化”;如有變化，直接說明變化內容;如無不同地址固定場所的名稱、地址、活動，直接寫“無”。
在進行刪減表述時(“審核綜述”7)，如刪減無變化，直接寫明“無變化”;如有變化，寫明變化內容及理由(相關要求詳見《審核實施及審核資料填寫有關說明》三(二)“審核報告及有關資料填寫說明”)。
b) 填寫《軍代表/上級主管部門對受審核方質量體系有效性評價意見表》、《武器裝備質量管理體系不符合項分布表》，不需填寫《對受審核方管理體系評價結果(再認證/綜合評議)》。
c) 不用重新填寫《武器裝備質量管理體系歷次審核記錄實施表》，在原有表上進行填寫。
d) 如僅涉及認證標準變更，不需填寫《制證通知》。
2.2.2 結合監督與擴大範圍審核換版
涉及到的原認證範圍按2.2.1.1實施審核，擴大的產品範圍按中心原要求實施審核(全過程)。其他方面按中心原要求實施。
2.2.3 單獨進行換版
此換版審核不需對認證範圍的全部內容或產品主要過程的全部內容進行審核，只是對標準增加和變化的內容及有關內容進行審核。相關要求說明如下：
2.2.3.1 安排專業審核員審核7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4標準要求的增加和變化內容。
2.2.3.2 非專業條款的增加和變化部分至少在主管部門安排審核。
2.2.3.3 審核部門包括：領導層、體系主管部門、涉及部門。
2.2.3.4 其他審核內容見《管理體系審核檢查單》附頁。
2.2.3.5 審核資料填寫要求見2.2.1.2。
2.2.4 結合擴大範圍審核換版
2.2.4.1 擴大的產品範圍按全過程實施審核。
2.2.4.2 其他按2.2.3實施。
2.2.5 結合綜合評議換版
按綜合評議要求實施，在全部要求審核的基礎上，重點關注增加和變化內容。
認證意義
提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的知名度;
提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益;
取得進入軍工市場的通行證;
有利於增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。
通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。
提高員工的責任感，積極性和奉獻精神。
關聯標準
針對武器裝備論證、研製、生產、試驗、維修的特點，GJB 9001B更加明確了裝備可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性的要求。在依據GJB 9001B提出質量管理體系要求和實施審核時，還涉及118條相關國軍標，如GJB 450A-2004《裝備可靠性工作通用要求》、GJB 368B-2009《裝備維修性工作通用要求》、GJB 3206A-2010《技術狀態管理》、GJB 2725A《測試實驗室和校準實驗室通用要求》等，具體見《GJB 9001B涉及的常用國軍標列表》。
