GJB9001B-2009標準已於2009年12月22日發布，2010年4月1日實施，換版時間為兩年(2010年4月1日至2012年3月31日)。
基本介紹
- 中文名：GJB9001B換版審核
- 發布時間：2009年12月22日
- 執行日期：2010年4月1日
- 換版間隔：2年
GJB9001B換版審核,換版方式,換版審核實施,GJB9001B與舊版的變化,GJB9001B中要求形成檔案,形成或者修訂的檔案,
GJB9001B換版審核
換版方式
結合監督審核換版、結合監督與擴大範圍審核換版、結合綜合評議換版、單獨換版、結合擴大範圍審核換版。
換版審核實施
審核組按中心審核委託指令實施換版審核。涉及到換版時，在中心審核委託指令的審核類型中有相應表述。
2.1 檔案審核
無論按那種方式進行換版，均需對組織質量管理體系檔案進行審核。檔案審核按2009年1月中心發布的《審核實施及審核資料填寫有關說明》“檔案審核”要求實施。
檔案審核有關說明：
2.1.1 審核部向文審人員提交的組織質量管理體系檔案包括質量手冊及程式檔案(至少包括標準要求的8個方面應形成檔案的程式)。如接到的檔案不全，請及時與項目主管聯繫解決。
2.1.2 無論按那種方式進行換版審核，《檔案審查報告》上均須由認證範圍涉及到的專業人員進行確認(中心選派審核組時，均是按認證範圍內的全部專業進行配備)。
2.1.3 對組織質量管理體系檔案進行標準全部要求符合性審查的基礎上，重點關注GJB9001B-2009標準的增加和變化內容。
2.1.4 檔案審核提出的問題必須在現場審核前關閉。
2.2 現場審核實施
無論按那種方式進行換版審核，要求審核組對GJB9001B-2009標準增加和變化內容必須審核到(為了保證換版審核的有效實施，審核人日數在原審核人日數基礎上已適當增加)。
下面將審核實施、資料填寫時需注意的問題說明如下：
2.2.1 結合監督換版
按監督審核的要求，軍品質量管理體系除每次必須審核的內容外，每次至少審核認證範圍內三分之一產品類型的主要過程(三次監督審核覆蓋完全部產品類型)，包括7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4標準要求。周期內的三次監督審核不要求全部部門、過程、標準要求覆蓋。這方面的要求仍不變。在結合監督換版時，標準要求增加和變化涉及到的部門、過程須審核到。
其他要求說明如下：
2.2.1.1審核組長結合審核組專業，確認本次監督審核應審核的認證範圍產品(除第1次監督檢查外，後續的監督審核結合《歷次審核記錄實施記錄表》進行確認)，編制監督審核計畫過程中需注意以下方面：
a)選定認證範圍中的產品安排專業審核員進行7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4標準全部要求審核。
b)認證範圍的其他產品安排專業審核員審核7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4標準增加和變化部分。
c)非專業條款的增加和變化部分至少在主管部門安排審核。
d) 審核計畫須在現場審核前7天傳遞至中心審批(結合其他審核類型換版也按此時間將計畫傳遞至中心審批)。
2.2.1.2 審核資料填寫說明
用完整體系審核資料(結合其他審核類型換版也均用完整體系審核資料)，有關要求說明如下：
a) 《審核報告》“審核綜述”2中“受審核方不同地址固定場所的名稱、地址、活動”表述方式：如存在並與上次審核相同，直接寫明“無變化”;如有變化，直接說明變化內容;如無不同地址固定場所的名稱、地址、活動，直接寫“無”。
在進行刪減表述時(“審核綜述”7)，如刪減無變化，直接寫明“無變化”;如有變化，寫明變化內容及理由(相關要求詳見《審核實施及審核資料填寫有關說明》三(二)“審核報告及有關資料填寫說明”)。
b) 填寫《軍代表/上級主管部門對受審核方質量體系有效性評價意見表》、《武器裝備質量管理體系不符合項分布表》，不需填寫《對受審核方管理體系評價結果(再認證/綜合評議)》。
c) 不用重新填寫《武器裝備質量管理體系歷次審核記錄實施表》，在原有表上進行填寫。
d) 如僅涉及認證標準變更，不需填寫《制證通知》。
2.2.2 結合監督與擴大範圍審核換版
涉及到的原認證範圍按2.2.1.1實施審核，擴大的產品範圍按中心原要求實施審核(全過程)。其他方面按中心原要求實施。
2.2.3 單獨進行換版
此換版審核不需對認證範圍的全部內容或產品主要過程的全部內容進行審核，只是對標準增加和變化的內容及有關內容進行審核。相關要求說明如下：
2.2.3.1 安排專業審核員審核7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4標準要求的增加和變化內容。
2.2.3.2 非專業條款的增加和變化部分至少在主管部門安排審核。
2.2.3.3 審核部門包括：領導層、體系主管部門、涉及部門。
2.2.3.4 其他審核內容見《管理體系審核檢查單》附頁。
2.2.3.5 審核資料填寫要求見2.2.1.2。
2.2.4 結合擴大範圍審核換版
2.2.4.1 擴大的產品範圍按全過程實施審核。
2.2.4.2 其他按2.2.3實施。
2.2.5 結合綜合評議換版
GJB9001B與舊版的變化
按綜合評議要求實施，在全部要求審核的基礎上，重點關注增加和變化內容。1、 GJB9001B-2009中對程式檔案的要求 a)6.5質量信息，“組織應編制形成檔案的程式，確定質量信息的需求，按規定收集、貯存、傳遞、處理和利用。產品質量信息管理應滿足顧客的需要。”
b)7.3.8 新產品試製，“組織應編制形成檔案的新產品試製過程控制程式，以保證。。。。。。”
GJB9001B中要求形成檔案
a)7.1產品實現的策劃，“組織應編制質量計畫(質量保證大綱)。顧客要求時，質量計畫及調整應徵得顧客同意。”，參見GB/T19015-2008《質量管理體系 質量計畫指南》和GJB1406A-2005《產品質量保證大綱要求》。
b)7.4.3“組織應編制採購產品的驗證準則。組織應保持採購產品的驗證記錄(見4.2.4)。當組織委託供方進行驗證時，應規定委託的要求並保持委託和驗證的記錄(見4.2.4)。”
c)7.7技術狀態管理“組織應實施技術狀態管理，。。。。。。顧客要求時，技術狀態管理計畫、技術狀態基線確定及其更改應經顧客同意。”，參見GB/T19017-2008《質量管理體系 技術狀態管理指南》，GJB3206-1998《技術狀態管理》，GJB5708-2006《裝備技術狀態管理監督要求》。 按目前的理解重點是技術狀態檔案及時整理歸檔，和對設計開發過程中的變更進行控制。
形成或者修訂的檔案
a)外包
4.1 “組織如果選擇將影響產品符合要求的任何過程外包，應確保對這些過程的控制。對此類外包過程控制的類型和程度應在質量管理體系中加以規定。 組織應對外包過程進行評審，批准後予以實施，並監督外包過程的執行。顧客要求時，外包過程須經顧客同意。”
b)產品六性
4.1總要求“適用時，組織應建立、實施和保持產品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等工作過程。”
7.1產品實現的策劃“g)產品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等要求”
7.1產品實現的策劃“注3：確定產品的質量目標和要求可考慮以下方面：可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等，參見GJB 450、GJB 368、GJB 3872、GJB 2547、GJB 900、GJB 4239、GJB 1909等;可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等計畫可包含在質量計畫中或單獨編制。
7.3.1 設計和開發的策劃 h) 運用最佳化設計和可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應性等專業工程技術進行產品設計和開發;
c)風險管理
7.1產品實現的策劃“j)風險管理要求”
7.1產品實現的策劃注 5：風險管理包括組織應制定風險管理計畫，在產品實現各階段進行風險分析和評估，形成各階段風險分析檔案，必要時提供給顧客。
7.2.2 與產品有關的要求的評審d) 風險得到識別和有能力解決。
7.4.1 採購過程 “選擇、評價供方時，應確保有效地識別並控制風險(見7.1)。”
8.5.3 預防措施“註： 識別預防措施的機會可源於故障模式影響及危害性分析(FMECA)、風險管理、防錯技術和有關產品質量信息等。”
d)軟體工程管理
4.1總要求 “注 5：適用時，組織可參照GJB 5000的要求，建立、實施並改進其軟體過程。”
7.1產品實現的策劃“f) 計算機軟體工程化管理要求;”
7.3.1 設計和開發策劃“o) 對計算機軟體需求分析、設計、實現、測試、驗收、交付和使用的全過程進行策劃，落實需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質量保證、配置管理等工作。”
