GINI研究（德國嬰兒營養干預研究）是德國政府資助的獨立研究項目，是全球規模最大的前瞻性、隨機、雙盲、對照的過敏預防研究。其樣本涵蓋2000多名新生兒，並已發表了6年結果，現仍在持續中。因而，它也被公認為嬰兒過敏預防領域最為經典、權威的臨床研究。
基本介紹
- 中文名：GINI研究
- 全名：德國嬰兒營養干預研究
- 樣本：2000多名新生兒
- 開始時間：上世紀90年代
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GINI研究背景
GINI研究，始於上世紀90年代，由德國政府教育、科學、研究和技術部，以及德國兒童健康基金獨立資助，旨在比較三種水解配方對高風險過敏嬰兒的過敏預防效果GINI研究是該領域迄今為止規模最大，唯一由政府基金支持的研究。
德國嬰兒營養干預研究數據
德國嬰兒營養干預研究數據GINI研究方法
GINI研究是一項隨機、雙盲的干預研究，跟蹤觀察2252名嬰兒過敏症發生的情況。這些嬰兒至少有一名一級親屬（父母或兄弟姐妹）曾被診斷患有過敏性疾病。嬰兒出生時隨機分到以下四組：
適度水解乳清蛋白配方（雀巢超級能恩）pHF-W
深度水解乳清蛋白配方（Numico Nutrition pepti）eHF-W
深度水解酪蛋白配方（Mead Johnson Nutramingen）eHF-C
普通牛乳配方（Nutrition premium）CMF
所有母親都被建議採用完全母乳餵養嬰兒至少4個月，4個月以後添加輔食，在4個月的干預期內，如母乳不足，將隨機分配配方奶粉作為替補。
干預期（4個月）結束後，根據這些嬰幼兒餵養特徵，將他們分成不同分析組。只用研究配方奶粉餵養的嬰兒歸於干預組，而純母乳餵養的嬰兒僅作為觀察組分開分析。
適度水解乳清蛋白配方（雀巢超級能恩）pHF-W
深度水解乳清蛋白配方（Numico Nutrition pepti）eHF-W
深度水解酪蛋白配方（Mead Johnson Nutramingen）eHF-C
普通牛乳配方（Nutrition premium）CMF
所有母親都被建議採用完全母乳餵養嬰兒至少4個月，4個月以後添加輔食，在4個月的干預期內，如母乳不足，將隨機分配配方奶粉作為替補。
干預期（4個月）結束後，根據這些嬰幼兒餵養特徵，將他們分成不同分析組。只用研究配方奶粉餵養的嬰兒歸於干預組，而純母乳餵養的嬰兒僅作為觀察組分開分析。
GINI研究組成
由德國一家流行病學中心和三家臨床中心組成，代表有：
Andrea von Berg,MD（韋塞爾Marien醫院兒科），
SibylleKoletzko,MD（慕尼黑Ludwig Maximilian大學，兒科），
Armin Grubl,MD（慕尼黑科技大學，兒科），
Birgit Filipiak-Pittroff,MSc（GSF-國家環境和衛生研究中心，流行病學所，Neuherberg），
H.-Erich Wichmann,PhD,MD（GSF-國家環境和衛生研究中心，流行病學所，Neuherberg），
Carl Peter Bauer,MD（慕尼黑科技大學，兒科），
Dietrich Reinhardt,MD（慕尼黑Ludwig Maximilian大學，兒科），
Dietrich Berdel,MD（韋賽爾Marien醫院兒科）。
該研究由教育、科學、研究和技術聯邦局支持，許可號：No.01 EE 9401-4.
雀巢、喜寶、Milupa、Numico和美贊臣等公司提供了研究配方，SHS提供了排出膳食配方。德國慕尼黑兒童健康基金提供經濟支持。
Andrea von Berg,MD（韋塞爾Marien醫院兒科），
SibylleKoletzko,MD（慕尼黑Ludwig Maximilian大學，兒科），
Armin Grubl,MD（慕尼黑科技大學，兒科），
Birgit Filipiak-Pittroff,MSc（GSF-國家環境和衛生研究中心，流行病學所，Neuherberg），
H.-Erich Wichmann,PhD,MD（GSF-國家環境和衛生研究中心，流行病學所，Neuherberg），
Carl Peter Bauer,MD（慕尼黑科技大學，兒科），
Dietrich Reinhardt,MD（慕尼黑Ludwig Maximilian大學，兒科），
Dietrich Berdel,MD（韋賽爾Marien醫院兒科）。
該研究由教育、科學、研究和技術聯邦局支持，許可號：No.01 EE 9401-4.
雀巢、喜寶、Milupa、Numico和美贊臣等公司提供了研究配方，SHS提供了排出膳食配方。德國慕尼黑兒童健康基金提供經濟支持。
GINI研究結果
雀巢超級能恩可使嬰兒患濕疹的風險顯著降低達55%
深度水解酪蛋白配方組分析顯示特應性皮炎的發生有顯著的下降；
適度水解乳清蛋白配方組分析同樣也顯示了特應性皮炎的發生顯著下降。
深度水解酪蛋白配方組分析顯示特應性皮炎的發生有顯著的下降；
適度水解乳清蛋白配方組分析同樣也顯示了特應性皮炎的發生顯著下降。
GINI臨床證實
1、只有經過對照臨床研究驗證有效的水解蛋白配方，才能用於一級過敏預防。大量的臨床研究顯示：通過使用經過臨床驗證、效果明確的適度水解蛋白配方，可以使嬰兒的過敏風險降低50%。
2、雀巢超級能恩之所以有如此卓越的臨床效果，是因為蛋白水解過程套用了雀巢的專利定向酶解技術，可對蛋白質關鍵位點進行精確“攻擊”，使乳清蛋白中具有強過敏原性的抗原決定基被破壞，取而代之的是數量不多的弱過敏原性抗原決定基，後者能夠誘導口服免疫耐受而不會致敏。
3、雀巢超級能恩降低特應性皮炎的效果可以持續到六歲。因此，超級能恩對於有過敏風險的嬰兒具有長期的預防效果。
4、當母乳不足時，雀巢適度水解蛋白配方可使高風險嬰兒的過敏發生率降低約50%，降低特應性濕疹持續至6歲。
GINI研究臨床證實議題
2、雀巢超級能恩之所以有如此卓越的臨床效果，是因為蛋白水解過程套用了雀巢的專利定向酶解技術，可對蛋白質關鍵位點進行精確“攻擊”，使乳清蛋白中具有強過敏原性的抗原決定基被破壞，取而代之的是數量不多的弱過敏原性抗原決定基，後者能夠誘導口服免疫耐受而不會致敏。
3、雀巢超級能恩降低特應性皮炎的效果可以持續到六歲。因此，超級能恩對於有過敏風險的嬰兒具有長期的預防效果。
4、當母乳不足時，雀巢適度水解蛋白配方可使高風險嬰兒的過敏發生率降低約50%，降低特應性濕疹持續至6歲。
GINI研究臨床證實議題