GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015體系檔案實戰手冊

《GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015體系檔案實戰手冊》是2017年7月企業管理出版社出版的圖書，作者是趙成傑，本書案例是作者經過3年精心編制，獨創的一套實用並有特色的質量體系檔案。

基本介紹

• 書名：GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015體系檔案實戰手冊
• 作者：趙成傑
• 出版社：企業管理出版社
• ISBN：9787516415252

內容簡介

本書案例是作者經過3年精心編制，獨創的一套實用並有特色的質量體系檔案。採取“以顧客為導向的過程方法”建立的質量管理體系，讓質量管理工作主次分明、結構清晰。利用“烏龜圖”描述形成質量手冊，直觀方便、一目了然。採用“流程圖”方式編寫體系檔案，工作流程清晰、職責分工明確、工作要求簡明扼要、檔案表達直觀、通俗易懂、執行方法一目了然。

圖書目錄

第1 篇

質量管理體系檔案編制指引

第1 章　質量管理體系檔案歷史背景

1.1　以前版本檔案結構

1.2　金字塔結構檔案的特點

1.3　近三十年標準套用情況

第2 章　新版標準對體系檔案的要求

2.1　新版標準對檔案方面的定義

2.2　新版標準對質量管理體系成文信息的要求

第3 章　新版標準對建立質量管理體系檔案的要求

第4 章 過程方法的套用

4.1　過程的定義

4.2　建立質量管理體系的三個常用過程

4.3　顧客導向過程、支持過程、管理過程間的相互關係

4.4　質量管理體系PDCA 及過程關係圖

4.5　如何識別過程

4.6　利用“烏龜圖”對過程進行分析

第5 章　新版標準對成文信息的要求

第6 章　質量體系檔案編制流程

6.1　成立質量體系推行小組

6.2　學習和培訓

6.3　企業現狀調查

6.4　對標準條款的刪減

6.5　體系檔案編制計畫

6.6　檔案編制的原則

6.7　檔案樣式確定

6.8　檔案統稿

6.9　初次評審試運行

6.10　再次評審正式運行

第２篇

質量管理體系手冊

第1 章　範圍

第2 章　規範性引用檔案

2.1　質量管理體系標準

2.2　適用的法律法規

2.3　適用的技術標準

第3 章　術語和定義

3.1　 標準採用

3.2　常用品質專業術語

第4 章　組織環境

4.1　理解組織及其環境

4.2　理解相關方的需求和期望

4.3　確定質量管理體系的範圍

4.4　質量管理體系及其過程

第5 章　領導作用

5.1　領導作用和承諾

5.1.1　總則

5.1.2　以顧客為關注焦點

5.2　質量方針

5.3　組織的崗位、職責和許可權

第6 章　策劃

6.1　應對風險和機遇的措施

6.2　質量目標及其實現的策劃

6.3　變更的策劃

第7 章　支持

7.1　資源

7.1.1　總則

7.1.2　人員

7.1.3　基礎設施

7.1.4　過程運行環境

7.1.5　監視和測量資源

7.1.6　組織的知識

7.2 　能力

7.3　意識

7.4　溝通

7.5　成文信息

第8 章　運行

8.1　運行的策劃和控制

8.2　產品和服務的要求

8.3　產品和服務的設計和開發

8.4　外部提供的過程、產品和服務的控制

8.5　生產和服務提供

8.5.1　生產和服務提供的控制

8.5.2　標識和可追溯性

8.5.3　顧客或外供方的財產

8.5.4　防護

8.5.5　交付後活動

8.5.6　更改控制

8.6　產品和服務的放行

8.7　不合格輸出的控制

第9 章　績效評價

9.1　監視、測量、分析和評價

9.1.1　總則

9.1.2　顧客滿意

9.1.3　分析與評價

9.2　內部審核

9.3　管理評審

第10 章　改進

10.1　總則

10.2　不合格和糾正措施

10.3　持續改進

第３篇

質量管理體系支持檔案

3.1　體系及變更的策劃管理流程

3.2　風險和機遇的策劃管理流程

表3.2-1　競爭環境風險分析報告

3.3　質量目標的策劃管理流程

表3.3-1　過程績效指標（質量目標）分解表

表3.3-2　月度質量目標統計表

表3.3-3 過程績效指標（質量目標）考核表

3.4　人員管理流程

表3.4-1　人員配置矩陣表

表3.4-2　人員需求申請表

表3.4-3　人員需求計畫表

表3.4-4　人員異動計畫

表3.4-5　員工登記表

3.5　設施管理流程

表3.5-1　設備添置申請表

表3.5-2　設備驗收單

表3.5-3　設備台賬

表3.5-4　設備備件清單

表3.5-5　設備日常點檢表

表3.5-6　設備維護保養計畫表

表3.5-7　設備保養/ 維修記錄表

表3.5-8　設備維修申報單

表3.5-9　設備報廢申請單

3.6　過程運行環境管理流程

表3.6-1　環境因素識別單

表3.6-2　環境因素識別評價表

3.7　監視和測量資源管理流程

表3.7-1　監測設備需求申請單

表3.7-2　測量設備驗收單

表3.7-3　監測設備報廢單

表3.7-4　監測設備管理卡

表3.7-5　監測設備台賬

表3.7-6　監測設備周期檢定計畫

表3.7-7　監測設備定期檢查記錄

3.8　知識管理流程

表3.8-1　知識信息管理台賬

3.9　能力管理流程

表3.9-1　崗位能力需求矩陣

表3.9-2　培訓申請單

表3.9-3　培訓計畫

表3.9-4　培訓記錄

表3.9-5　培訓效果評估表

表3.9-6　員工技能評定表

表3.9-7　員工滿意度調查表

3.10　意識管理流程

3.11　溝通管理流程

表3.11-1　質量信息反饋單

表3.11-2　質量信息匯總表

3.12　成文信息管理流程

表3.12-1　受控檔案清單

表3.12-2　外來檔案清單

表3.12-3　檔案收發記錄

表3.12-4　檔案更改申請表

表3.12-5　成文信息借閱申請表

表3.12-6　檔案作廢歸檔登記表

3.13　運行的策劃和控制管理流程

3.14　產品和服務的要求管理流程

表3.14-1　顧客信息記錄表

表3.14-2　新產品製造可行性和風險分析報告

表3.14-3　產品成本核算報價表

表3.14-4　契約訂單評審表

表3.14-5　常規契約訂單評審單

表3.14-6　顧客要求更改單

表3.14-7　契約訂單台賬

3.15　產品和服務的設計和開發管理流程

表3.15-1　項目建議書

表3.15-2　設計和開發任務書

表3.15-3　設計和開發計畫書

表3.15-4　設計和開發輸入清單

表3.15-5　設計和開發信息聯絡單

表3.15-6　設計和開發評審報告

表3.15-7　設計和開發驗證報告

表3.15-8　設計和開發輸出清單

表3.15-9　試產記錄

表3.15-10　試產總結報告

表3.15-11　客戶使用報告

表3.15-12　新產品鑑定報告

3.16　外部提供的過程產品和服務管理流程

表3.16-1　質量技術保證協定

表3.16-2　委外加工協定

表3.16-3　供方調查（自評）表

表3.16-4　供方實地考查記錄表

表3.16-5　供方業績評分表

表3.16-6　合格供方日常管理記錄

表3.16-7 年度合格供方名錄

表3.16-8　合格供方年度考核匯總表

3.17　生產和服務提供的控制管理流程

表3.17-1　月銷售計畫表

表3.17-2　月生產計畫表

表3.17-3　周生產作業計畫表

表3.17-4　生產日報表

表3.17-5　特殊工序驗證單

表3.17-6　特殊崗位人員資格認可表

表3.17-7　特殊崗位設施驗證單

3.18　產品標識和可追溯性管理流程

表3.18-1　生產流程卡

表3.18-2　物料標識卡

3.19　顧客或外供方的財產管理流程

表3.19-1　客戶財產管理記錄

表3.19-2　客供品檢驗單

3.20　防護管理流程

表3.20-1　貯存產品檢查記錄

3.21　產品交付管理流程

表3.21-1　產品交付跟蹤記錄表

表3.21-2　顧客信息反饋表

3.22　生產和服務提供的更改管理流程

表3.22-1　生產和服務提供更改申請單

表3.22-2　生產和服務提供更改評審表

3.23　產品和服務的放行管理流程

表3.23-1　生產記錄

表3.23-2　包裝批次記錄

表3.23-3　檢驗記錄

表3.23-4　成品放行審核單

3.24　不合格輸出管理流程

表3.24-1　不合格品評審表

表3.24-2　讓步接收申請單

3.25　顧客滿意管理流程

表3.25-1　客戶檔案

表3.25-2　顧客滿意度調查表

表3.25-3　顧客滿意度分析表

3.26　分析與評價管理流程

表3.26-1　分析與評價方案

表3.26-2　統計技術套用一覽表

3.27　內部審核管理流程

表3.27-1　內部質量體系審核計畫

表3.27-2　內審實施計畫

表3.27-3　質量管理體系內審檢查表

表3.27-4　不符合項報告

表3.27-5　不符合項分布表

表3.27-6　內部質量管理體系審核報告

表3.27-7　會議簽到表

3.28　管理評審管理流程

表3.28-1　管理評審計畫

表3.28-2　部門評審總結報告

表3.28-3　管理評審記錄

表3.28-4　管理評審報告

3.29　不合格和糾正措施管理流程

表3.29-1　不合格和糾正措施單

表3.29-2　不合格優先減少計畫

表3.29-3　8D 報告

3.30　持續改進管理流程

表3.30-1　持續改進計畫

表3.30-2　持續改進成果反饋表

表3.30-3　持續改進清單

參考文獻

作者簡介

趙成傑

資深諮詢師，曾諮詢的企業有三百六十多家。1997 年大學畢業後專業從事質量管理工作，從普通檢驗員到組長、品質經理、管理者代表。在各種類型的企業從事過品質管理工作，包括私營企業、股份制企業、外資企業、合資企業，積累了豐富的品質管理經驗。2000 年開始從事質量管理專業諮詢，2004 年取得中國批正式註冊諮詢師資格，對質量管理體系諮詢經歷1994版、2000 版、2008 版。

認證諮詢範圍包括ISO 9001、ISO 14001、ISO 18001、ISO/TS 16949、HACCP、ICTI、BSCI、SA8000、C-TPAT 、CCC 產品認證、CE產品認證、E/e-Mark 產品認證等。

企業管理項目諮詢包括6S 現場管理、人力資源管理、精益生產、目視化管理、企業流程管理等。