藥品簡介,適應症和用途,給藥劑量方法,劑型和規格,禁忌證,注意事項,藥物相互作用,特殊人群,
藥品簡介
3月6日，美國FDA宣布Cresemba用於治療侵襲性麴黴菌病和侵襲性毛黴菌病成人患者。麴黴菌病是由麴黴屬和毛黴菌病所致一種真菌感染，這些感染常發生於免疫系統較弱的人群，是一種罕見但非常嚴重的真菌感染疾病。
Cresemba（isavuconazoniumsulfate）膠囊為口服給藥。
Cresemba（isavuconazoniumsulfate）注射用為靜脈給藥。
美國初始批准：2015
Cresemba（isavuconazoniumsulfate）膠囊為口服給藥。
Cresemba（isavuconazoniumsulfate）注射用為靜脈給藥。
美國初始批准：2015
適應症和用途
Cresemba是一種唑類抗真菌藥適用為以下治療：
⑴侵襲性麴黴菌病[aspergillosis]。
⑵侵襲性毛黴菌病[mucormycosis]。
給藥劑量方法
注射用Cresemba必須通過一個線上濾膜歷時最小1個小時注射給予。
負荷劑量：372mg艾沙康唑硫酸酯（等同於200mgof艾沙康唑[isavuconazole]）每8小時共6劑（48小時）通過口服（2粒膠囊）或靜脈給藥（1個重建小瓶）。
維持劑量：末次負荷劑量後開始12至24小時每天1次，372mg艾沙康唑硫酸酯（等同於200mg艾沙康唑）通過口服（2粒膠囊）或靜脈給藥（1個重建小瓶）。
膠囊可有或無食物給予。
負荷劑量：372mg艾沙康唑硫酸酯（等同於200mgof艾沙康唑[isavuconazole]）每8小時共6劑（48小時）通過口服（2粒膠囊）或靜脈給藥（1個重建小瓶）。
維持劑量：末次負荷劑量後開始12至24小時每天1次，372mg艾沙康唑硫酸酯（等同於200mg艾沙康唑）通過口服（2粒膠囊）或靜脈給藥（1個重建小瓶）。
膠囊可有或無食物給予。
劑型和規格
⑴Cresemba膠囊含186mg艾沙康唑硫酸酯（等同於100mg艾沙康唑）。
⑵注射用Cresemba在一個單-劑量小瓶內作為無菌冰凍乾燥粉含372mg艾沙康唑硫酸酯（等同於200mg艾沙康唑）供應。
⑵注射用Cresemba在一個單-劑量小瓶內作為無菌冰凍乾燥粉含372mg艾沙康唑硫酸酯（等同於200mg艾沙康唑）供應。
禁忌證
⑴對Cresemba超敏性。
⑵共同給藥與強CYP3A4抑制劑，例如酮康唑[ketoconazole]或高劑量利托那韋[利托那韋]。
⑶共同給藥與強CYP3A4誘導劑，例如利福平[rifampin]，卡馬西平[carbamazepine]，聖約翰草[St.John’swort]，或長效巴比妥類[longactingbarbiturates]。
⑷有家族性短QT綜合徵患者中使用。
⑵共同給藥與強CYP3A4抑制劑，例如酮康唑[ketoconazole]或高劑量利托那韋[利托那韋]。
⑶共同給藥與強CYP3A4誘導劑，例如利福平[rifampin]，卡馬西平[carbamazepine]，聖約翰草[St.John’swort]，或長效巴比妥類[longactingbarbiturates]。
⑷有家族性短QT綜合徵患者中使用。
注意事項
⑴肝不良藥物反應：曾報導嚴重肝反應。在Cresemba治療過程開始和期間時評價肝-相關實驗室測試。
⑵Cresemba靜脈給藥的期間報導輸注-相關反應。如發生這些反應終止輸注。
⑶超敏性反應：嚴重超敏性和嚴重皮膚反應，例如，用其他唑類抗真菌藥治療期間曾報導過敏反應或StevensJohnson綜合徵。對剝脫性皮膚反應終止Cresemba。
⑷胚胎胎兒毒性：除非母親獲益權衡勝過對胎兒風險對妊娠婦女不要給予。告知妊娠患者危害。
⑸藥物相互作用：審查患者的同時藥物。幾種藥物可能顯著地改變艾沙康唑濃度。艾沙康唑可能改變幾種藥物的濃度。
⑹藥物顆粒：靜脈製劑重建後可能形成不溶性顆粒。通過一個線上濾膜給予Cresemba。
不良反應
最頻繁不良反應：噁心，嘔吐，腹瀉，頭痛，升高的肝化學測試，低鉀血症，便秘，呼吸困難，咳嗽，周邊水腫，和背痛。
⑵Cresemba靜脈給藥的期間報導輸注-相關反應。如發生這些反應終止輸注。
⑶超敏性反應：嚴重超敏性和嚴重皮膚反應，例如，用其他唑類抗真菌藥治療期間曾報導過敏反應或StevensJohnson綜合徵。對剝脫性皮膚反應終止Cresemba。
⑷胚胎胎兒毒性：除非母親獲益權衡勝過對胎兒風險對妊娠婦女不要給予。告知妊娠患者危害。
⑸藥物相互作用：審查患者的同時藥物。幾種藥物可能顯著地改變艾沙康唑濃度。艾沙康唑可能改變幾種藥物的濃度。
⑹藥物顆粒：靜脈製劑重建後可能形成不溶性顆粒。通過一個線上濾膜給予Cresemba。
不良反應
最頻繁不良反應：噁心，嘔吐，腹瀉，頭痛，升高的肝化學測試，低鉀血症，便秘，呼吸困難，咳嗽，周邊水腫，和背痛。
藥物相互作用
⑴CYP3A4抑制劑或誘導劑可能改變艾沙康唑的血漿濃度。
⑵免疫抑制劑（即，他克莫司，西羅莫司，和環孢黴素）當與Cresemba共同給藥時可能需要適當治療性藥物監視和劑量調整。
⑶藥物有狹窄治療窗是P-gp底物，例如地高辛[digoxin]，當與Cresemba同時給予時可能需要調整劑量。
⑵免疫抑制劑（即，他克莫司，西羅莫司，和環孢黴素）當與Cresemba共同給藥時可能需要適當治療性藥物監視和劑量調整。
⑶藥物有狹窄治療窗是P-gp底物，例如地高辛[digoxin]，當與Cresemba同時給予時可能需要調整劑量。
特殊人群
⑴妊娠：只有如對母親獲益勝過對胎兒風險才應使用Cresemba。告知妊娠風險。
⑵當母親用Cresemba時不應哺乳餵養兒童。
⑶在有嚴重肝受損患者中只有當獲益勝過風險才應使用；建議臨床監視對Cresemba-相關不良反應。
HAOEYOU轉載
⑵當母親用Cresemba時不應哺乳餵養兒童。
⑶在有嚴重肝受損患者中只有當獲益勝過風險才應使用；建議臨床監視對Cresemba-相關不良反應。
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