《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》是根據《2020 年國家醫保藥品目錄調整工作方案》相關要求，為做好 2020 年國家醫保藥品目錄調整申報工作，就申報有關事項的通知。
基本介紹
- 中文名：2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南
- 發文時間：2020年8月17日
- 發文單位：國家醫療保障局
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檔案全文
2020 年國家醫保藥品目錄調整申報指南
根據《2020 年國家醫保藥品目錄調整工作方案》相關要求，為做好 2020 年國家醫保藥品目錄調整申報工作，現就申報有關事項通知如下：
一、申報範圍
（一）目錄外西藥和中成藥。符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定，且具備以下情形之一的藥品目錄外的藥品，可以按程式提出申報。
1.納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》的藥品。
2.納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品。
3.納入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》《臨床急需境外新藥名單（第二批）》《第一批鼓勵仿製藥品目錄》《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》《第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單》或《第三批鼓勵研發申報兒童藥品清單》，且於2020 年 8 月 17 日（含，下同）前經國家藥監部門批准上市的藥品。
4.第二批國家組織藥品集中採購中選藥品。
5.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，經國家藥監部門批准上市的新通用名藥品。
6.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，根據臨床試驗結果向國家藥監部門補充申請並獲得批准，適應症、功能主治等發生重大變化的藥品。
7.2019 年 12 月 31 日前，進入 5 個（含）以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物製品）》的除外。
（二）目錄內西藥和中成藥。
符合《基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法》第十條要求，且具備以下情形之一的醫保目錄內藥品，可以按程式提出申報。
1.處於協定有效期內，且按照協定需重新確定支付標準的談判藥品；
2.處於協定有效期內，經國家藥監部門批准，適應症或功能主治發生重大變化的談判藥品。
（三）中藥飲片不需要企業申報。
二、申報主體符合本指南申報範圍藥品的上市許可持有人或其授權主體。
三、申報方式統一採取網上申報的方式，同步提交紙質申報材料。申報不收取任何費用。
四、申報內容主要包括申報藥品基本信息、費用信息、支持性材料等，具體內容及相關要求以“2020 年國家醫保藥品目錄調整申報系統”內容為準。
五、申報流程
（一）接收申報。
1.網上申報。申報主體通過“2020 年國家醫保藥品目錄調整申報系統”（網址）線上提交申請。網上申報時間為 2020 年 8 月 21 日 9:00 至 8 月30 日 17:00，到期後申報系統將自動關閉。申報主體申報前須按要求進行註冊，獲取唯一單位賬號等信息。同一申報主體只對應一個賬號，禁止重複註冊。同一申報主體申報多個藥品應在同一賬號下申報。
2.提交紙質申報材料。網上申報提交後，將網上填報內容和《企業承諾書》列印並加蓋單位公章後，連同上傳的其他材料按順序裝訂後，郵寄或快遞至國家醫保局醫保中心。紙質申報材料請於 2020 年 8 月 30 日前寄出（以寄出郵戳為準）。
（二）形式審查。
1.審核。收到企業申報資料後，將按申報規則進行審核，審核結果分為“通過”、“不通過”和“補充資料”三種。申報主體可登錄申報系統查詢審核結果。審核結果為“補充資料”但未按要求完成資料補充的視為“不通過”。
2.公示。通過審核的藥品名單將在網上公示一周。如有不符合申報條件的藥品，社會各界可以提出意見。
（三）公布名單。公示結束後，將正式公布通過形式審查的藥品名單。
六、諮詢渠道申報期間，開通諮詢電話和電子信箱解答與申報相關的問題。
詳見：
諮詢時間：2020 年 8 月 21 日至 8 月 30 日，每日9:00-17:00。
七、紙質資料郵寄地址國家醫保局醫保中心藥品目錄調整申報工作組。地址：北京市西城區月壇北小街 2 號院 119 室，郵編：100830。
發布檔案
國家醫療保障局關於公布《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家 醫保藥品目錄調整申報指南》的公告
2020年8月3日-10日，我局就《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案（徵求意見稿）》向社會公開徵求了意見。根據各方意見建議，我們對《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》進行了完善。現將《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》正式公布。近期，將在我局官方網站開通網上申報系統，請符合條件的申報主體予以關注。
2020年8月17日
