企業簡介
齊魯製藥集團始終堅持創新驅動戰略,54個藥物國內首家或獨家上市,7項榮獲國家科技進步二等獎。一致性評價領先行業,154個產品已通過一致性評價,54個為國內首家。申請專利759件,已獲授權專利445件,21項PCT申請在美國、歐洲、加拿大、日本、韓國、澳大利亞等國家獲得76項授權,在美通過挑戰專利獲批上市製劑產品多個。齊魯製藥緊跟國際創新藥物發展趨勢,建立全球5大研發中心,構築國際創新研發體系,在諸多未被滿足的重大疾病治療領域,持續開發“全球新”“全球好”藥物。
發展歷程
1958年,創建齊魯製藥。
1981年,李伯濤出任齊魯製藥廠長兼黨委書記。成立齊魯製藥中心實驗室。
1982年,新產品氨苄青黴素鈉研製成功。
1987年,國家二類新藥卡鉑等8個新產品上市。
1990年,工業總產值突破一億元,利稅過千萬。
1991年,通過國家二級企業驗收。
1992年,國內首家上市抗急性心衰藥物氨力農。
1993年,從德國引進大型凍乾機和片劑生產線、義大利進口粉針生產線,興建製劑大樓、科研大樓。
1994年,抗放化療嘔吐藥物昂丹司瓊國內首家上市。
1995年,第一條原核表達藥物生產線建成。
1999年,國內首家上市複方哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉注射劑及原料藥,促白細胞生成藥物瑞白(重組GCSF)上市。
2006年,濟南高新區、海南海口市兩個注射劑生產基地建成投產。
2008年,齊魯製藥獲山東省政府公布設定“靶向藥物研究與開發”泰山學者崗位。國家發展改革委批覆齊魯製藥聯合承擔的哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室。
2009年,齊魯製藥(內蒙古)有限公司成立,建有呼和浩特、呼倫貝爾兩大基地,總發酵噸位超過十萬噸。
2010年,齊魯製藥研發的心衰治療新藥左西孟旦注射液獲得國家食品藥品監督管理局的生產批文正式上市。
2012年,齊魯製藥作為主要完成單位研發的“重組人白介素-11的研製與產業化關鍵技術”獲得2011年度國家科技進步二等獎。
2013年9月,齊魯製藥董家基地新產品項目正式簽約。
2014年,齊魯製藥實現銷售收入115億元,位於濟南高新區的齊魯製藥生物醫藥產業園開工建設。
2015年,齊魯製藥自主研發“新瑞白”上市。
2016年12月28日,齊魯製藥高新分廠首批粉針製劑出口美國發運儀式在濟南高新區舉行,這是國內醫藥企業首次實現頭孢類注射粉針製劑出口美國。
2017年2月18日,齊魯製藥國產治療非小細胞肺癌一線靶向特效藥物吉非替尼(伊瑞可)上市。5月,齊魯製藥波士頓創新中心開業,齊魯波士頓生物技術有限公司同時入駐。7月16日,齊魯製藥生物醫藥產業園正式揭幕投產。
2018年10月11日,齊魯製藥樂陵醫藥產業園一期項目試產成功慶祝表彰會暨二期項目啟動會舉行。
2019年12月9日,國家藥品監督管理局批准齊魯製藥研製的貝伐珠單抗注射液上市註冊申請,該藥是國內獲批的首個貝伐珠單抗生物類似藥,獲得國家重大新藥創製專項支持。
2020年6月16日,齊魯製藥“抗擊新冠肺炎醫護關愛資金”捐贈儀式在齊魯製藥生物醫藥產業園舉行。8月17日,齊魯製藥(內蒙古)有限公司呼倫貝爾分公司阿榮旗基地多殺黴素項目正式投產。
2021年,齊魯製藥1類新藥伊魯阿克片上市申請獲受理,9個創新藥獲得臨床批件,啟動8個新分子臨床研究。
2022年9月,齊魯製藥的阿瑞匹坦注射液獲批上市,成為國內首款獲批的阿瑞匹坦亞微乳注射劑。
2023年7月,齊魯製藥宣布,抗感染藥物帕拉米韋注射液獲得國家藥監局批准上市,並視同通過一致性評價。
2023年8月1日,齊魯製藥宣布,抗感染藥物注射用美羅培南獲批上市,並視同通過一致性評價。8月21日,齊魯製藥靶向蛋白降解嵌合體1類新藥獲批臨床。
2023年9月8日,國家藥監局官網訊息顯示,齊魯製藥的多替拉韋鈉片獲批上市,用於治療愛滋病,該藥也成為國內首個獲批上市的多替拉韋鈉片仿製藥。
2024年1月4日,齊魯製藥遞交的4類仿製化藥西尼莫德片上市申請獲
CDE受理,國內尚無該品種的仿製藥獲批生產,據
藥融雲統計,西尼莫德2021年全球銷售額為2.8億美元,同比增長65%。
企業文化
成為有全球影響力的世界級製藥企業
大醫精誠,家國天下
用科技表達我們的愛
集團布局
齊魯製藥有限公司
齊魯安替製藥有限公司
山東安信製藥有限公司
齊魯製藥(內蒙古)有限公司
齊魯製藥(海南)有限公司
山東安弘製藥有限公司
山東齊發藥業有限公司
齊魯動物保健品有限公司
齊魯晟華製藥有限公司
山東齊魯黃河藥用包裝有限公司
山東安舜製藥有限公司
安徽華星化工有限公司
國際布局
上世紀90年代,齊魯製藥就建立了與國際接軌的質量管理和控制體系,按照中國和歐美現行cGMP要求實施全員全面全過程改進質量方針。
齊魯製藥是國內首批通過新版GMP認證的企業,獲得美國、歐盟、日本、英國、德國、澳大利亞、南非以及世界衛生組織等多國官方及機構認證;已有20多個產品在美國、歐盟、英國、日本等法規市場上市;同時向歐、美、英、日、澳大利亞法規市場出口製劑的藥企,贏得中國GMP和歐盟EDQM雙認證製藥企業。
齊魯製藥成為國內首家通過美國、歐盟、澳大利亞等國際認證的企業,產品遠銷全球80多個國家和地區。
所獲榮譽
1992年以來,齊魯製藥先後榮獲“全國醫藥工業50強”、“中國一百家最大醫藥工業企業”、“全國五百家最佳經濟效益工業企業”、“全國高新技術百強企業”、“全國五一勞動獎狀”等榮譽稱號。
2006年,被國家發展和改革委員會等五部委聯合認定為“國家級企業技術中心”,被國家統計局評為“首屆中國企業集團競爭力500強企業”,是2006年度中國十大最具成長力製藥企業和醫藥工業創新能力百強企業。
2008年,被國家發改委認定為 “國家工程實驗室”。
2009年,齊魯製藥獲山東醫藥行業功勳企業,“醫藥行業三十年行業貢獻獎”、“企業信用評價AAA級企業”等榮譽。
2010年,榮獲“醫藥企業十優國際化先導企業”。
2011年,榮獲“2011化學製藥行業企業百強”(第13位)和“2011化學製藥行業創新型企業品牌十強”。獲授予“山東省醫藥行業‘十一五’突出貢獻企業”稱號。
2013年,獲“山東省節能先進企業”榮譽。榮膺2013納稅百強排行榜。
2014年,齊魯製藥先後榮獲“中國醫藥十大最具影響力企業”、“2014醫藥企業創新力二十強”、“中國醫藥工業百強榜”、“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”、“2014中國化學製藥行業工業企業綜合實力百強”、“第三屆山東省企業管理獎”、“全國工人先鋒號”等榮譽。
2016年,齊魯製藥(內蒙古)有限公司憑藉“阿維菌素的微生物高效合成及其生物製造”項目榮獲國家科技進步獎二等獎。
2017年,齊魯製藥獲全國五一勞動獎狀,山東工業突出貢獻企業獎,濟南市質量最高獎。
2018年,中國民營企業500強榜單揭曉,齊魯製藥連續第四次榜上有名。
2019年,“2018年度中國醫藥工業百強企業榜單”發布,齊魯製藥位列第八。榮獲“新中國70年企業文化建設典範案例”。入選山東名片品牌影響力TOP榜。
2020年,入選《2020年中國裝備製造業100強》榜單。
2020中國民營企業500強榜單發布,齊魯製藥位列第431位,位列“2020中國製造業民營企業500強”第250位。入選“抗擊新冠肺炎疫情先進民營企業表揚”名單。被授予十三五中國醫藥創新與國際化領軍企業。
2021年,齊魯製藥通過“國家企業技術中心”認定,被授予“勇於創新獎”先進集體擬表彰對象。“2020年度中國醫藥工業百強”榜單發布,齊魯製藥位列第9。入選“2021年中國民營企業500強”榜單,排名421位。
2022年,位列2022中國民營企業500強榜單第371位。入選“2022中國製造業民營企業500強”榜單,排名第234位。“2021年度中國醫藥工業百強榜單”發布,齊魯製藥排名第5位。
2023年,齊魯製藥入選2022年度國民信賴十大健康品牌。獲頒“山東社會責任企業”。
2023年9月12日,全國工商聯發布《2023中國民營企業500強榜單》,齊魯製藥以3482538營業收入位列榜單352位。
社會責任
齊魯製藥在努力發展好企業的同時,積極承擔各種社會責任,奉獻愛心。2017年,四川九寨溝發生地震,齊魯製藥四川公司員工迅速組成志願者服務隊深入災區,開展送醫送藥援助活動。2018年4月,公司員工發起了“善行團做一百件好事活動”。
齊魯製藥的慈善之路遍及祖國各地,回響西部開發戰略支援西藏;汶川地震捐款捐物;支援海南颱風後重建;情系青海偏遠地區貧困生長期援助;關愛抗戰老兵;全力支援火神山;河南特大暴雨後連夜馳援送去食品和防疫物資。
過去10年,齊魯製藥以“大醫精誠,家國天下”為核心價值觀,用於社會公益事業的投入達數億元。為各級醫院科室建設、學術交流和改善醫療服務等搭建平台提供服務;通過多個人才培養項目為國家臨床醫學科研培養和儲備人才;通過義診巡診、醫療培訓等,加強與各地醫療機構的交流合作、支持基層衛生事業,切實幫助解決當地百姓看病用藥難題。
2023年8月5日,齊魯製藥來到巴東縣茶店子鎮中心衛生院開展“關愛睏難民眾 助力鄉村振興”藥品捐贈活動。8月28日,齊魯製藥在吉首市舉行“湘西自治州人道助學捐贈”儀式。