麥奧醫療器械諮詢機構是為醫療器械企業提供醫療器械行業行政申報、認證諮詢服務的專業諮詢平 台。公司主要從業人員具有十幾年的醫療器械行業工作經歷，見證了中國醫療器械行業行政監管逐步規範完善的過程，積累了較為豐富的工作經驗，熟悉各級行政審批流程和要求，獨立完成了上百家企業的各類行政申報任務。
基本介紹
- 公司名稱：麥奧醫療器械諮詢機構
- 經營範圍：醫療器械企業提供醫療器械行業行政
- 公司性質：私營企業
- 公司口號：專業誠信、精心服務。
服務項目,服務理念,宗旨,希望,目標,
服務項目
該機構可以為醫療器械生產企業提供從產品工藝設計、臨床試驗、產品測試、潔淨廠房設計建造到企業註冊代理<生產許可證、產品註冊證>的全方位的醫療法規解決方案。現有的諮詢服務項目有：產品標準的制定；
Ⅰ類醫療器械生產企業備案及註冊（包括新開辦及首次註冊、變更、到期換證）；
Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械生產企業生產許可證申報（包括新開辦、變更、到期換證）；醫療器械質量管理體系的建立及運行輔導；醫療器械註冊檢驗；醫療器械臨床試驗指導；醫療器械產品註冊（包括首次註冊、變更註冊和到期換證）；淨化廠房設計指導；醫療器械工序驗證；醫療器械經營企業申報；醫療器械廣告發布申報；醫療器械網站備案；醫療器械經營策劃；醫療器械採購輔導；醫療器械行業法規、技術標準輔導；醫療器械體系、產品認證輔導等。
服務理念
為了進一步規範業務諮詢流程、提高諮詢服務水平，一直以來，公司始終堅持人才戰略，廣納賢才，為擁有專業的技術支持團隊打下良好的基礎，同時，在運行過程中，與相關科研單位、臨床醫療機構、高校和企業建立了密切的合作關係，具有充足的法規、技術標準信息資源。
宗旨
專業誠信、精心服務。
希望
以我們的經驗，通過優質的、標準化的諮詢過程管理，幫助企業少走彎路、提高申報工作的效率、降低申報失敗的風險。
目標
與客戶共同成長，讓南京麥奧醫療器械諮詢機構成為企業值得信賴的專業諮詢機構。
公司的成長離不開您的指導和支持！公司將以誠信、專業、精心、高效的服務，滿足您的需求！
