麗邦

麗邦（奧扎格雷鈉氯化鈉注射液），適應症為用於治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

基本介紹

• 藥品名稱：麗邦?
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 用途分類：腦血管藥

警示語

以下患者禁用：
1.對本品過敏者；
2.腦出血或腦梗死並出血者；
3.有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴重心律不齊、心肌梗塞者；
4.有血液病或有出血傾向者；
5.嚴重高血壓者，收縮壓超過26.6Kpa（即200mmHg）以上者。

成份

奧扎格雷鈉的化學名稱：反式-3-[4（1H-咪唑-1-甲基）苯基]-2-丙烯酸鈉。
化學結構式：

分子式：C₁₃H₁₁N₂NaO₂
分子量：250.23
氯化鈉的化學名稱：氯化鈉
化學結構式：無
分子式：NaCl
分子量：58.44
輔料：甘氨酸、枸櫞酸、氫氧化鈉。

性狀

本品為無色澄明液體。

適應症

用於治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

規格

100ml：奧扎格雷鈉80mg與氯化鈉0.9g

用法用量

成人每天2次，每次100ml(80mg)，靜脈滴注，2周為一療程。

不良反應

血液：由於有出血傾向，要仔細觀察，出現異常立即停止給藥。肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系統：偶有噁心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。過敏反應：偶見蕁麻疹、皮疹等，發生時停止給藥。循環系統：偶有室上性心律失常、血壓下降，發現時減量或終止給藥。其他：偶有頭痛、發熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。嚴重不良反應可出現出血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內出血、消化道出血、皮下出血等。

禁忌

以下患者禁用：
1.對本品過敏者；
2.腦出血或腦梗死並出血者；
3.有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴重心律不齊、心肌梗塞者；
4.有血液病或出血傾向者；
5.嚴重高血壓者，收縮壓超過26.6Kpa(即200mmHg)以上者。

注意事項

1.本品避免與含鈣輸液（格林氏溶液等）混合使用，以免出現白色混濁。
2.限鈉者慎用或諮詢醫生。
3.用前請仔細檢查，如有下列情況之一，切勿使用：藥液內有異物或渾濁，玻璃瓶有裂紋、碰花、破氣泡、結石或有滲漏。
4.本品必須一次性使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

由於老年人生理機能低下，要慎重用藥。

藥物相互作用

本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用。可增強出血傾向，應慎重合用，必要時適當減量。

藥物過量

一旦發生藥物過量，需進行對症處理，保持支持治療，重點注意監測出凝血功能，並及時適當處理。

藥理毒理

藥理作用
本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑，通過抑制血栓烷A₂(TXA₂)的產生及促進前列環素(PGI₂)的生成而改善兩者間的平衡失調，具有抗血小板聚集和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣，增加大腦血流量，改善大腦內微循環障礙和能量代謝異常，從而改善蛛網膜下腔出血術後患者的大腦局部缺血症狀和腦血栓(急性期)患者的運動失調。
毒性研究
重複給藥毒性：大鼠、狗靜脈注射本品，大鼠高劑量組發現尿中電解質排泄量輕度增加，未見其他異常反應。大鼠最大耐受量為125mg/kg，狗最大耐受量為10-12.5mg/kg。
生殖毒性：大鼠、兔本品靜脈注射給藥，結果動物體重增加受到抑制，大劑量時出現胚胎死亡，胎仔發育抑制和新生動物死亡等現象。大鼠致畸敏感期試驗中，高劑量組出現內臟和骨骼畸形的胎仔輕度增加。

藥代動力學

本品靜脈滴注後，血藥濃度-時間曲線符合二室開放模型，t_1/2β為1.22±0.44h，Vd為2.32±0.62L/kg，AUC為0.47±0.08μg.hr/ml。Cl為3.25±0.82L/h/Kg)，單次靜脈注射本品，在血中消失較快。血中主要成份除該藥的游離形式外，還有其β-氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒有藥理活性。本品連續靜脈注射時，2小時內達到血藥濃度穩定狀態。受試者半衰期最長為1.93h，血藥濃度可測到停藥後3h。本品大部分在24小時內排泄，停藥24h，幾乎全部藥物經尿排出體外。

貯藏

遮光、密閉保存。

包裝

包裝材料：玻璃輸液瓶、丁基膠塞； 包裝規格：100ml瓶/盒。

有效期

暫定18個月。

執行標準

YBH06662003

批准文號

國藥準字H20031038

生產企業

長春豪邦藥業有限公司

核准日期

2007年02月01日