鹽酸精氨酸

鹽酸精氨酸

鹽酸精氨酸是有機化合物,化學式為C6H15ClN4O2,有L-鹽酸精氨酸、D-鹽酸精氨酸、DL-鹽酸精氨酸三種構型。

基本介紹

  • 中文名:鹽酸精氨酸
  • 外文名:Arginine hydrochloride
  • 化學式:C6H15ClN4O2
  • 分子量:210.662
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藥典信息

來源

本品為L-2-氨基-5-胍基戊酸鹽酸鹽,按乾燥品計算,含C6H14N4O2•HCl應不少於98.5%。

性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中極微溶解。
比旋度
取本品,精密稱定,加6mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1mL中約含80mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+21.0°至+23.5°。

鑑別

1、取本品與鹽酸精氨酸對照品各適量,分別加水溶解並稀釋製成每1mL中約含0.4mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他胺基酸項下的方法試驗。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集406圖)一致。

檢查

溶液的透光率
取本品1.0g,加水10mL溶解後,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低 98.0%。
硫酸鹽
取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0mL製成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
磷酸鹽
取本品0.40g,置坩堝中,加硝酸鎂0.3g與水5mL,置水浴上蒸發至乾,用小火灼燒至完全灰化,加水5mL與硫酸溶液(1→4)3mL,緩緩加熱5分鐘,加熱水10mL,濾過,濾液置比色管中,濾渣用熱水適量洗滌,洗液併入濾液中並使總液量達25mL,加鉬酸銨溶液[取鉬酸銨0.5g,加硫酸溶液(3→100)10mL使溶解]與磷試液各1mL,在60℃加熱10分鐘,如顯藍色,與標準磷酸鹽溶液(精密稱取磷酸二氫鉀0.143g,置1000mL量瓶中,加水適量使溶解並稀釋至刻度)0.8mL用同一方法製成的對照液比較,不得更深(0.02%)。
鐵鹽
取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標準氯化按溶液2.0mL製成的對照液比較,不得更深(0.02%)。
蛋白質
取本品1.0g,加水10mL溶解後,加20%三氯醋酸溶液5滴,不得生成沉澱。
其他胺基酸
照薄層色譜法(通則0502)試驗。
供試品溶液:取本品適量,加水溶解並稀釋製成每1mL中約含10mg的溶液。
對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置500mL量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。
系統適用性溶液:取精氨酸對照品與鹽酸賴氨酸對照品各適量,置同一量瓶中,加水溶解並稀釋製成每1mL中各約含0.4mg的溶液。
色譜條件:採用矽膠G薄層板,以正丙醇-濃氨溶液(2:1)為展開劑。
測定法:吸取上述三種溶液各5µL,分別點於同一薄層板上,展開,晾乾,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在105℃加熱至斑點出現,立即檢視。
系統適用性要求:對照溶液應顯一個清晰的斑點,系統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。
限度:供試品溶液如顯雜質斑點,不得多於1個,且顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.2%)。
乾燥失重
取本品,在105℃乾燥3小時,減失重量不得過0.2%(通則0831)。
熾灼殘渣
不得過0.1%(通則0841)。
鐵鹽
取本品2.0g,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液2.0mL製成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬
取本品2.0g,加水23mL與醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2mL溶解後,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽
取本品2.0g,加水23mL溶解後,加鹽酸5mL,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0001%)。
熱原
取本品,加滅菌注射用水溶解並稀釋製成每1mL中含50mg的溶液,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg注射10mL,應符合規定。(供注射用)
含氯量
取本品約0.35g,精密稱定,加水20mL溶解後,加稀醋酸2mL與溴酚藍指示液3~10滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍紫色。每1mL硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於3.545mg的Cl。按乾燥品計算,含氯量應為16.5%~17.1%。
含量測定
取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲酸3mL使溶解,加冰醋酸50mL與醋酸汞試液6mL,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於10.53mg的C6H14N4O2·HCI。

類別

胺基酸類藥。

貯藏

密封保存。

製劑

1、鹽酸精氨酸片。
2、鹽酸精氨酸注射液。

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