鹽酸異丙嗪片，適應症為1．皮膚黏膜的過敏：適用於長期的、季節性的過敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過敏源或食物而致的過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿製品的過敏反應，皮膚劃痕症。必要時可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。2．暈動病：防治暈車、暈船、暈飛機。3．鎮靜、催眠：適用於術前、術後和產科。此外，也可用於減輕成人及兒童的恐懼感，呈淺睡眠狀態。4．噁心、嘔吐的治療：適用於一些麻醉和手術後的噁心、嘔吐，也用於防治放射病性或藥源性噁心、嘔吐。5．術後疼痛；可與止痛藥合用，作為輔助用藥。
基本介紹
- 藥品名稱：鹽酸異丙嗪片
- 藥品類型：基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類：吩噻嗪類
警示語,成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
警示語
禁止用於食品與飼料加工。
成份
本品主要成分為鹽酸異丙嗪。
化學名稱：N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。
化學結構式：
分子式：C17H20N2S.HCL
分子量：320.89
化學名稱：N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。
化學結構式：
分子式：C17H20N2S.HCL
分子量：320.89
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣後顯白色或微黃色。
適應症
1．皮膚黏膜的過敏：適用於長期的、季節性的過敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過敏源或食物而致的過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿製品的過敏反應，皮膚劃痕症。必要時可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。
2．暈動病：防治暈車、暈船、暈飛機。
3．鎮靜、催眠：適用於術前、術後和產科。此外，也可用於減輕成人及兒童的恐懼感，呈淺睡眠狀態。
4．噁心、嘔吐的治療：適用於一些麻醉和手術後的噁心、嘔吐，也用於防治放射病性或藥源性噁心、嘔吐。
5．術後疼痛；可與止痛藥合用，作為輔助用藥。
2．暈動病：防治暈車、暈船、暈飛機。
3．鎮靜、催眠：適用於術前、術後和產科。此外，也可用於減輕成人及兒童的恐懼感，呈淺睡眠狀態。
4．噁心、嘔吐的治療：適用於一些麻醉和手術後的噁心、嘔吐，也用於防治放射病性或藥源性噁心、嘔吐。
5．術後疼痛；可與止痛藥合用，作為輔助用藥。
規格
25mg
用法用量
1.用於防止暈動症時要及早服藥；2.脫水或少尿時用量酌減，以免出現毒性反應；3.口服時，可與食物或牛奶同時服，以減少對胃黏膜的刺激；4.成人常用量：口服：（1）抗過敏，一次12.5mg，每日4次，飯後及睡前服用，必要時睡前25mg；（2）止吐，開始時一次25mg，必要時可每4～6小時服12.5～25mg；（3）抗眩暈，一次25mg，必要時每日2次；（4）鎮靜催眠，一次25～50mg，必要時增倍。
5.小兒常用量：口服：（1）抗過敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每隔4～6小時一次，或睡前按體重0.25～0.5mg/kg或按體表7.5～15mg/m2；按年齡計算，每日量1歲以內5～10mg，1～5歲5～15mg，6歲以上10～25mg，可1次或分2次給予；
（2）止吐，按體重0.25～0.5mg/kg或按體表7.5～15mg/m2；必要時每隔4～6小時給藥一次；
（3）抗眩暈，每次按體重0.25～0.5mg/kg或按體表面積7.5～15mg/m2；必要時每隔12小時一次，或12.5～25mg，每日2次；
（4）鎮靜催眠，必要時按體重0.5～1mg/kg或體表面積15～30mg/m[sup]2[/sup]。
5.小兒常用量：口服：（1）抗過敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每隔4～6小時一次，或睡前按體重0.25～0.5mg/kg或按體表7.5～15mg/m2；按年齡計算，每日量1歲以內5～10mg，1～5歲5～15mg，6歲以上10～25mg，可1次或分2次給予；
（2）止吐，按體重0.25～0.5mg/kg或按體表7.5～15mg/m2；必要時每隔4～6小時給藥一次；
（3）抗眩暈，每次按體重0.25～0.5mg/kg或按體表面積7.5～15mg/m2；必要時每隔12小時一次，或12.5～25mg，每日2次；
（4）鎮靜催眠，必要時按體重0.5～1mg/kg或體表面積15～30mg/m[sup]2[/sup]。
不良反應
異丙嗪屬吩噻類衍生物，小劑量時無明顯副作用，但大量和長時間套用時可出現噻嗪類常見的副作用。
1．增加皮膚對光的敏感性，多惡夢，易興奮，易激動，幻覺、中毒性譫妄，兒童易發生錐體外系反應。上述反應發生率不高。
2．用量過大的症狀和體徵有：手腳動作笨拙或行動古怪，嚴重時倦睡或面色潮紅、發熱，氣急或呼吸困難，心率加快(抗毒蕈鹼(M)受體效應)，肌肉痙攣，尤其好發於頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動或雙手震顫(後者屬錐體外系的效應)。
3．下列情況持續存在時應予注意：較常見的有嗜睡；較少見的有視力模糊或色盲(輕度)，頭暈目眩、口鼻咽乾燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應遲鈍(兒童多見)、噁心或嘔吐[進行外科手術和(或)並用其他藥物時，甚至出現黃疸。使用栓劑時可發生直腸燒灼感或刺痛。
4．心血管的不良反應很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細胞減少、粒細胞減少症及再生不良性貧血則屬少見。
1．增加皮膚對光的敏感性，多惡夢，易興奮，易激動，幻覺、中毒性譫妄，兒童易發生錐體外系反應。上述反應發生率不高。
2．用量過大的症狀和體徵有：手腳動作笨拙或行動古怪，嚴重時倦睡或面色潮紅、發熱，氣急或呼吸困難，心率加快(抗毒蕈鹼(M)受體效應)，肌肉痙攣，尤其好發於頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動或雙手震顫(後者屬錐體外系的效應)。
3．下列情況持續存在時應予注意：較常見的有嗜睡；較少見的有視力模糊或色盲(輕度)，頭暈目眩、口鼻咽乾燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應遲鈍(兒童多見)、噁心或嘔吐[進行外科手術和(或)並用其他藥物時，甚至出現黃疸。使用栓劑時可發生直腸燒灼感或刺痛。
4．心血管的不良反應很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細胞減少、粒細胞減少症及再生不良性貧血則屬少見。
禁忌
早產兒、新生兒應禁用。
注意事項
1．交叉過敏。已知對吩噻類藥高度過敏的病人，也對本品過敏。
2．診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗，結果呈假陽性或假陰性。
3．下列情況應慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大症狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統疾病(尤其是兒童，服用本品後痰液粘稠，影響排痰，並可抑制咳嗽反射)，癲癇患者(注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度)，黃疸，各種肝病以及腎功衰竭，Reye綜合徵(異丙嗪所致的錐體外系症狀易與Reye綜合徵混淆)。
4．用異丙嗪時，應特別注意有無腸梗阻，或藥物的過量、中毒等問題，因其症狀體徵可被異丙嗪的鎮吐作用所掩蓋。
2．診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗，結果呈假陽性或假陰性。
3．下列情況應慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大症狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統疾病(尤其是兒童，服用本品後痰液粘稠，影響排痰，並可抑制咳嗽反射)，癲癇患者(注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度)，黃疸，各種肝病以及腎功衰竭，Reye綜合徵(異丙嗪所致的錐體外系症狀易與Reye綜合徵混淆)。
4．用異丙嗪時，應特別注意有無腸梗阻，或藥物的過量、中毒等問題，因其症狀體徵可被異丙嗪的鎮吐作用所掩蓋。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1．婦服用本藥後，可誘發嬰兒的黃疸和錐體外系症狀。因此，孕婦在臨產前1～2周應停用此藥。
2．一般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產兒有較大的危險性。哺乳期婦女套用本品時需權衡利弊。
2．一般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產兒有較大的危險性。哺乳期婦女套用本品時需權衡利弊。
兒童用藥
小於3個月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足，不宜套用本品。此外還有可能引起腎功能不全。新生兒或早產兒、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童，在注射異丙嗪後易發生肌張力障礙。兒童一次口服75～125mg時，可發生過度興奮、易激動或(和)惡夢等異常。
老年用藥
老年人用本藥易發生頭暈、呆滯、精神錯亂和低血壓。老年人用本藥還易發生錐體外系症狀，不能靜坐(akathisia)和持續性運動障礙，用量大或胃腸道外給藥時更易發生。
藥物相互作用
1.乙醇或其他中樞神經抑制劑，特別是麻醉藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制劑或三環類抗抑鬱藥與本品同用時，可增強異丙嗪或(和)這些藥物的效應，用量要另行調整。
2.抗膽鹼類藥物，尤其是阿托品類藥和異丙嗪同用時後者的抗毒蕈鹼樣效應增強。
3.溴苄銨、異喹胍或胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同用時，前者的降壓效應增強。腎上腺素與異丙嗪同用時，腎上腺素的α作用可被阻斷，而使β作用占優勢。
4.順鉑、巴龍黴素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸製劑和萬古黴素等耳毒性藥與異丙嗪同用時，其耳毒性症狀可被掩蓋。
2.抗膽鹼類藥物，尤其是阿托品類藥和異丙嗪同用時後者的抗毒蕈鹼樣效應增強。
3.溴苄銨、異喹胍或胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同用時，前者的降壓效應增強。腎上腺素與異丙嗪同用時，腎上腺素的α作用可被阻斷，而使β作用占優勢。
4.順鉑、巴龍黴素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸製劑和萬古黴素等耳毒性藥與異丙嗪同用時，其耳毒性症狀可被掩蓋。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
異丙嗪是吩噻嗪類衍生物，屬抗組胺藥，可用於鎮吐，抗暈眩，暈動症以及鎮靜催眠。
1．抗組胺作用：與組織釋放的組胺競爭H1受體，能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮，能解除組胺對支氣管平滑肌的致痙和充血作用。
2．止嘔作用：可能與抑制了延髓的催吐化學感受區有關。
3．抗暈動症作用：可能通過中樞性抗膽鹼性能，作用於前庭和嘔吐中樞及中腦髓質感受器，主要是阻斷了前庭核區膽鹼能突觸迷路衝動的興奮。
4．鎮靜催眠作用：有關抑制中樞神經系統的機制尚未確切闡明，可能由於間接降低了腦幹網狀結構激活系統的應激性。
1．抗組胺作用：與組織釋放的組胺競爭H1受體，能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮，能解除組胺對支氣管平滑肌的致痙和充血作用。
2．止嘔作用：可能與抑制了延髓的催吐化學感受區有關。
3．抗暈動症作用：可能通過中樞性抗膽鹼性能，作用於前庭和嘔吐中樞及中腦髓質感受器，主要是阻斷了前庭核區膽鹼能突觸迷路衝動的興奮。
4．鎮靜催眠作用：有關抑制中樞神經系統的機制尚未確切闡明，可能由於間接降低了腦幹網狀結構激活系統的應激性。
藥代動力學
口服或注射給藥後吸收快而完全，蛋白結合率高。本品經口服或直腸給藥後起效時間為20分鐘，抗組胺作用一般持續時間為6～12小時，鎮靜作用可持續2～8小時。主要在肝內代謝，無活性的代謝物可經尿排出，經糞便排出量少。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
塑膠瓶，100片/瓶。
有效期
24個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
