鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液,適應症為用於放療、細胞毒類藥物化療引起的噁心和嘔吐。
基本介紹
- 藥品名稱:鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液
- 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類:5-HT3受體阻斷藥
成份
其結構式為:
分子式:C18H24N4O·HCI
分子量:348.88
輔料為氯化鈉。
性狀
適應症
規格
用法用量
不良反應
禁忌
2.對本品過敏中禁用。
注意事項
2. 本品不應與其他藥物混合使用。
3. 注意:使用前請詳細檢查,如有下列情況之一,切勿使用:
(1)藥液渾濁;
(2)瓶身或瓶口有細微破裂;
(3)有棉絮狀菌絲團;
(4)封口鬆動。
孕婦及哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年用藥
藥物相互作用
2.格拉司瓊本身不會誘導或抑制細胞色素P-450藥物代謝酶系統,可以和苯二氮䓬類、神經安定類和抗潰瘍類藥聯合使用。
藥物過量
藥理毒理
毒理研究 生殖毒性:本品皮下給藥劑量達6mg/kg/天(以體表面積算,為臨床靜脈給藥推薦劑量的97倍)時,未表現出對雌、雄大鼠生育力和生殖行為的影響。妊娠的大鼠和家兔靜脈給予本品劑量 分別為9mg/kg/天(54mg/m2/天按體表面積算,相當於臨床靜脈給藥推薦劑量的146倍)及3mg/kg/天(35.4 mg/m2/天,按體表面積算,相當於臨床靜脈給藥推薦劑量的96倍 )的生殖毒性研究中,均未表現出對動物生育力和胎仔發育的影響。
遺傳毒性:本品Ames 試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及體內 、外大鼠肝細胞UDS試驗結果均未表現出致突變作用。但在細胞體外試驗中出現UDS明顯增加,體外人淋巴細胞染色體畸變試驗中,多倍體細胞的數量明顯增加。
致癌性:在給藥二年的致癌性試驗中,大鼠經口給予本品的劑量分別為1、5、50 mg/kg(6、30、300/m2/天),其中高劑量組在第59周時因毒性反應而將劑量降至25mg/kg。結果顯示,5mg/kg/天以上組( 包括該劑量組)雄性大鼠和25mg/kg天組雌性大鼠(以體表面積算,其劑量分別相當於臨床靜脈給藥推薦劑量的81倍以上 和405倍)的肝細胞癌和腺瘤的發生率顯著增加,而1mg/kg組 雄性大鼠和5mg/kg組雌性大鼠(以體表面積計算,分別為臨床靜脈給藥推薦劑量的16倍和81倍)的肝腫瘤分發生率未見增加。在12個月的試驗中,經口給予本品100 mg/kg天組(600mg/m2,以體表面積計算,相當於臨床靜脈給藥推薦劑量的1622倍)的雌、雄大鼠均發生肝細胞腺瘤,而空白對照組末出現。本品給藥24個月的小鼠致癌性試驗結果顯示,腫瘤的發生率末見有統計學意義的明顯增加,但該試驗尚末得出最後結論。