鹽酸左氧氟沙星分散片，適應症為適用於敏感菌引起的：1、泌尿生殖系統感染，包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)2、呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。3、胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4、傷寒。5、骨和關節感染。6、皮膚組織感染。7、敗血症等全身感染。
基本介紹
- 藥品名稱：鹽酸左氧氟沙星分散片
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：合成抗菌藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。其化學名為(S)-9-氧-2，3-二氫-3-甲基-10(4甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶並[1，2，3-de]-[1，4]苯並噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽的水合物。
結構式：
結構式：
分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O
分子量：415.85
性狀
本品為類白色或淡黃色片。
適應症
適用於敏感菌引起的：
1、泌尿生殖系統感染，包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)
2、呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
3、胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4、傷寒。
5、骨和關節感染。
6、皮膚組織感染。
7、敗血症等全身感染。
1、泌尿生殖系統感染，包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)
2、呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
3、胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4、傷寒。
5、骨和關節感染。
6、皮膚組織感染。
7、敗血症等全身感染。
規格
0.1g(以左氧氟沙星計)
用法用量
口服。成人常用量：
1、支氣管感染、肺部感染：一次2片，一日2次，或一次1片，一日3次，療程7～14日。
2、急性單純性下尿路感染：一次1片，一日2次，療程5～7日；
複雜性尿路感染：一次2片，一日2次，或一次1片，一日3次，療程為10～14日。
3、細菌性前列腺炎：一次2片，一日2次，療程為6周。成人常用量為一日3～4片，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日6片，分3次服。
1、支氣管感染、肺部感染：一次2片，一日2次，或一次1片，一日3次，療程7～14日。
2、急性單純性下尿路感染：一次1片，一日2次，療程5～7日；
複雜性尿路感染：一次2片，一日2次，或一次1片，一日3次，療程為10～14日。
3、細菌性前列腺炎：一次2片，一日2次，療程為6周。成人常用量為一日3～4片，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日6片，分3次服。
不良反應
1、胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。
2、中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3、過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。
4、偶可發生：
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿，多見於高劑量套用時。
(5)關節疼痛。
5、少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。
2、中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3、過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。
4、偶可發生：
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿，多見於高劑量套用時。
(5)關節疼痛。
5、少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。
禁忌
對本品及氟喹諾酮類過敏的患者禁用。
注意事項
1、由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。
2、本品大劑量套用或尿PH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
3、腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
4、套用本品時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應或其他過敏症狀需停藥。
5、肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後套用，並調整劑量。
6、原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免套用，有指征時需仔細權衡利弊後套用。
7、偶有用藥後跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述症狀發生，須立即停藥，直至症狀消失。
2、本品大劑量套用或尿PH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
3、腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
4、套用本品時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應或其他過敏症狀需停藥。
5、肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後套用，並調整劑量。
6、原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免套用，有指征時需仔細權衡利弊後套用。
7、偶有用藥後跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述症狀發生，須立即停藥，直至症狀消失。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒於本藥引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女套用本品時應暫停哺乳。
兒童用藥
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用於數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。
老年用藥
老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量套用。
藥物相互作用
1、尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
2、喹諾酮類抗菌藥與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶鹼類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現茶鹼中毒症狀，如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶鹼的代謝雖影響較小，但合用明仍應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。
3、本品與環孢素合用，可使環孢素的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，並調整劑量。
4、本品與抗凝藥華法林合用時雖對後者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5、丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6、本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，並可能產生中樞神經系統毒性。
7、含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。
8、本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發生，因此不宜與芬布芬合用。
9、本品與口服降血糖藥合用可能引起血糖失調，因此用藥過程中應注意監測血糖濃度，一旦發現低血糖時應立即停用本品，並給予適當處理。
2、喹諾酮類抗菌藥與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶鹼類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現茶鹼中毒症狀，如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶鹼的代謝雖影響較小，但合用明仍應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。
3、本品與環孢素合用，可使環孢素的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，並調整劑量。
4、本品與抗凝藥華法林合用時雖對後者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5、丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6、本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，並可能產生中樞神經系統毒性。
7、含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。
8、本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發生，因此不宜與芬布芬合用。
9、本品與口服降血糖藥合用可能引起血糖失調，因此用藥過程中應注意監測血糖濃度，一旦發現低血糖時應立即停用本品，並給予適當處理。
藥理毒理
本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶的活性，阻止細菌DNA的合成和複製而導致細菌死亡。
藥代動力學
口服後吸收完全，單劑量口服0.2g後，血藥峰濃度(Cmax)約為1.6mg/L，達峰時間(Tmax)約為1小時。血消除半衰期(t1/2β)約為6小時。蛋白結合率約為30%～40%。本品吸收後廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1—2.1之間，本品主要以原形自腎排泄，在體內代謝甚少。口服48小時內尿中排出量約為給藥量的80%～90%。本品以原形自糞便中排出少量，給藥後72小時內累積排出量少於給藥量的4%。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
鋁塑包裝；6片/板；6片/板×2板；9片/板×2板；12片/板；12片/板×2板
有效期
2.5年
