基本介紹
- 中文名：海南海力製藥鹽酸左氧氟沙星片
- 外文名：Levofloxacin Hydrochloride Tablets
- 規格：0.2g（以左氧氟沙星計）
- 兒童用藥：18歲以下患者禁用
- 通用名稱：鹽酸左氧氟沙星片
簡介,詳細信息,
簡介
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸左氧氟沙星片
英文名稱：Levofloxacin Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Zuoyangfushaxing Pian
【成份】本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。
化學名稱：(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）
-7-氧代-7H吡啶並[1,2,3-de][1,4]苯並惡嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物。
分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O
分子量：415.85
皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮
下膿腫、肛周膿腫等；
腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；
敗血症、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；
其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術後傷口感染、腹腔感染（必要
時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
詳細信息
【規格】0.2g（以左氧氟沙星計）
【用法用量】口服。成人每次1片（0.2g），每日二次。病情偏重者可增
加為每日三次。另外，可根據感染的種類及症狀適當增減。
【不良反應】鹽酸左氧氟沙星用藥期間可能出現不良反應：
消化系統：有時會出現噁心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹
痛、消化不良等；
過敏症：偶有浮腫、蕁麻疹、發熱感、光過敏症以及有時會出現皮疹、
搔癢、紅斑等症狀；
神經系統：偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、嗜睡，有時會
出現失眠、頭暈、頭痛等症狀；
腎臟：偶見血中尿素氮上升；
肝臟：可出現一過性肝功能異常，如血轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等；
血液：有時會出現貧血、白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等；
上述不良反應發生率在0.1～5%之間，一般均能耐受，療程結束後迅
速消失。如發現異常時應注意觀察，必要時可停止用藥並進行適當處置。
【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。
【注意事項】
1、腎功能不全者應減量或及延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。
2、有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。
3、喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率<0.1%）。在接
受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚
損傷時應停用本品。
4、若發生過敏，應立即停藥，並根據臨床具體情況而採取以下藥物或
方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、
皮質類固醇等。
5、此外偶有用藥後發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述症狀發生
時須立即停藥並休息，嚴禁運動，直到症狀消失。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女患者禁用。
【兒童用藥】18歲以下患者禁用。
【老年用藥】本品主要以原形由腎液排出，老年患者常有腎功能減退，需
酌情減量套用。高齡患者推薦劑量為一次一片，每12小時一次。
【藥物相互作用】
1、本品不能與多價金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。
2、避免與茶鹼同時使用，如需同時套用，應監測茶鹼的血藥濃度，據以調
整劑量。
3、與華法令或其衍生物同時套用時，應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
4、與非甾體類抗炎藥物同時套用，有引發抽搐的可能。
5、與口服降血糖藥同時使用可能引起低血糖，因此用藥過程中應注
意監測血糖濃度，一旦發生低血糖時應立即停用本品，並給予適當處理。
【藥物過量】喹諾酮類藥物過量時，可出現以下症狀：噁心、嘔吐、胃
痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木
感、發冷、發熱、錐體外系症狀、興奮、幻覺、抽搐、譫狂、小腦共濟失調、
顱內壓升高（頭痛、嘔吐、淤血性乳頭症狀）、代謝性酸中度、血糖
增高、GOT/GPT/AL-P增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、
溶血性貧血、血尿、軟骨/關節障礙、白內障、視力障礙、色覺異常及復視。
急救措施及解毒藥（1）洗胃；（2）吸附藥：活性碳（40g～60g加水
200ml口服）；（3）瀉藥：硫酸鎂（30g加水200ml），或其他緩瀉藥；（4）
輸液（加保肝藥物）：代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射液，尿鹼化給以碳
酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄；（5）強制利尿：給予呋喃苯氨
酸注射液；（6）對症療法：抽搐時應反覆投以安定靜脈注射液；（7）重症：
可考慮進行血液透析。
【藥理毒理】
藥理作用
本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主
要作用機理是通過抑制細菌DNA旋轉酶（細菌拓撲異構酶II）的活性，阻礙
細菌DNA的複製而達到抗菌作用。
本品具有抗菌譜廣，抗菌作用強的特點，對大多數腸桿菌科細菌，如大
腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌
屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌
等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈
球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣
原體等也有良好的抗菌作用。但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
毒理作用
重複給藥毒性：大鼠連續4周經口給予本品劑量分別為 50、200、800mg/kg，
僅見800mg/kg用藥組動物出現中性白細胞的減少和骨髓M/E的上升；病理組
織學可見肢關節表面出現輕度變性。獼猴經口投藥4周，100mg/kg組動物也
出現流涎、腹瀉、體重輕度和尿中pH升高。大鼠經口給藥26周，80和320mg/kg
劑量組動物也出現流涎、尿中pH升高。320mg/kg組動物的排糞量增加，盲
腸黏膜的杯狀細胞出現腫大。獼猴經口給藥26周時，在10、25、62.5mg/kg
劑量下均未出現明顯毒性反應。
對關節軟骨的影響：幼年和3～4周齡大鼠、4月齡獵兔犬經口給藥7天，
大鼠在 300mg/kg以上、獵兔犬在 10mg/kg以上劑量時，出現關節軟骨病
變，並在幼、年輕獵兔犬中易發現關節毒性。13月齡犬，經口投藥7天，在
40mg/kg劑量時出現輕度的關節毒性。但18月齡犬靜脈注射14天，30mg/kg
劑量時未出現關節毒性。
生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經口給藥劑量360mg/kg時，對雌、
雄動物的生殖能力和胎兒均未見影響。大鼠在器官形成期給藥，劑量達
90mg/kg/時，對胎兒和新生兒均無明顯影響。家兔經口給藥50mg/kg時，
未出現胚胎、胎兒致死以及胎兒生長遲緩作用，也未出現致畸作用。大鼠
圍產期、授乳期經口給藥達360mg/kg時，對動物的分娩、授乳以及出生兒
均未見明顯影響。
光毒性：採用長波長紫外線（ 320-400nm）照射，以小鼠耳廓厚度變化
為指標進行了光毒性研究，結果經口給藥劑量達200mg/kg，未見明顯異常變化。
【藥代動力學】
據國外資料報導：健康成人單次口服左氧氟沙星0.2g（以C18H20FN3O4計）
後 0.67±0.15小時可達血藥峰濃度。Cmax為2.92±0.54μg/ml，消除半衰
期為6小時。國外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代
動力學參數相似
左氧氟沙星在體內組織中分布廣泛。主要以原形由尿中排出，口服給
藥後48小時內，尿中原形排出量占給藥量的87%；72小時內糞便中的排出藥
量少於給藥量的4%；約5%的藥物以無活性代謝物的形式由尿中排出。
腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延長，為避免藥
物蓄積，應進行劑量調整。血液透析和連續腹膜透析（CAPD）不影響左氧
氟沙星從體內排除。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】鋁塑鋁包裝，6片/板/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH25152006
【批准文號】國藥準字H20067913
【生產企業】海南海力製藥
