鴻鵠(骨科手術機器人)

鴻鵠(骨科手術機器人)

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鴻鵠骨科手術機器人,由上海的微創醫療科學有限公司所創,是目前同時獲得中國國家藥品監督管理局NMPA、美國食品藥品監督管理局FDA、歐盟CE、巴西衛生監督管理局ANVISA、澳大利亞醫療用品管理局TGA認證,獲準上市的中國手術機器人。

鴻鵠髖膝關節置換手術機器人用於輔助全膝關節置換手術(TKA)和全髖關節置換手術(THA)。

基本介紹

  • 中文名:鴻鵠
  • 外文名:SkyWalker 
  • 用途:輔助全膝關節置換 
  • 所屬公司:微創醫療科學有限公司 
發展歷史,工作原理,特點,套用,手術案例,海外拓展,

發展歷史

2023年7月,微創機器人公布,集團自主研發的鴻鵠骨科手術機器人(海外產品名SkyWalker,鴻鵠)已通過澳大利亞醫療用品管理局(TGA)的審評並獲納入澳大利亞醫療用品登記(ARTG)。獲準在澳大利亞上市,是鴻鵠繼連續獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)上市批准、美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐盟CE及巴西衛生監督管理局(ANVISA)認證之後,取得的又一重要進展。
2023年9月18日,微創機器人在港交所公告,自主研發的鴻鵠骨科關節置換手術導航定位系統(鴻鵠髖膝關節置換手術機器人)正式通過國家藥品監督管理局(NMPA)上市批准,成為獲批的首個搭載自研機械臂的國產髖膝一體骨科手術機器人。
2024年1月,“‘鴻鵠’關節置換手術機器人系統研發及產業化”項目獲得2023年上海產學研獎特等獎。

工作原理

術前,規劃系統根據患者術前CT掃描數據建立膝關節三維模型,根據患者生理解剖學特徵生成個性化假體植入手術方案;術中,導航定位系統實時提供解剖學和力學信息,並提供智慧型意見為醫生做出判斷提供參考。

特點

學習曲線短、穩定性強、精準性高。

套用

鴻鵠髖膝關節置換手術機器人用於輔助全膝關節置換手術(TKA)和全髖關節置換手術(THA),具備平台化、標準化、精準化、個性化的特點,其術前規劃系統根據患者術前CT掃描數據建立膝關節、髖關節三維模型,根據患者生理解剖學特徵生成個性化假體植入手術方案;術中使用自主研發的高靈巧、輕量化機械臂,人機協同完成精準截骨、磨削;術後下肢力線矯正明顯優於傳統手術,提升手術精準度及效率。
由國家骨科與運動康復臨床醫學研究中心、301醫院第四醫學中心關節外科柴偉主任團隊和南開大學醫學院聯合開展的“鴻鵠”骨科手術機器人輔助初次全膝關節置換術臨床研究1年隨訪數據,近日以論文形式發表在國際骨科學會主辦的知名期刊《國際骨科》(International Orthopaedics)上。“鴻鵠”首次與國際頂尖機器人產品進行頭對頭的大樣本量臨床對照研究,顯示國產手術機器人在下肢對線準確性、手術時間、失血量以及術後6個月、1年膝關節臨床功能評估方面的臨床效果與國際頂尖機器人產品無顯著差異。

手術案例

2020年7月,上海第九人民醫院骨科李慧武主任醫師帶領團隊,成功使用首台國產“鴻鵠”骨科手術機器人完成全膝關節置換。
2023年5月4日,國產骨科機器人“鴻鵠”為患者四朗鄧珠進行右側膝關節置換術。這也是“鴻鵠”機器人在西藏完成的首例手術。

海外拓展

鴻鵠機器人實現國產高端醫療設備反向輸出——不僅在美國多家醫院成功完成數十例全膝關節置換臨床手術;還在今年吸引了4位波蘭骨科專家專程來到上海九院,現場觀摩鴻鵠機器人輔助完成兩例全膝關節置換手術(TKA)並深入了解設備性能、操作要點。
2023年9月,“鴻鵠”在希臘拉里薩大學綜合醫院完成了歐洲首例“中國智造”機器人輔助全膝關節置換手術,而且在一天內接連完成三台。

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