高清硬性腹腔內窺鏡

《高清硬性腹腔內窺鏡》是2018年12月31日實施的一項行業標準。

基本介紹

• 中文名：高清硬性腹腔內窺鏡
• 外文名：High definition rigid intraperitoneal endoscopes
• 標準編號：T/ZZB 0820—2018
• 發布日期：2018年11月30日
• 實施日期：2018年12月31日

起草人

本標準主要起草人：徐志明、童朱珏、向開洪、徐小明、李春潔、車宇鋒、徐志軍、方瑛、馬學富、申屠琛。

起草單位

本標準由方圓標誌認證集團浙江有限公司牽頭組織制定。 本標準主要起草單位：桐廬優視醫療器械有限公司。 本標準參與起草單位：浙江申達斯奧醫療器械有限公司、杭州優美醫療設備有限公司（排名不分先後）。

主要內容

本標準規定了高清硬性腹腔內窺鏡的術語和定義、基本要求、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標籤和隨附資料、包裝、運輸和貯存以及質量承諾。

本標準適用於在臨床上供腹腔內窺鏡手術用的高清硬性腹腔內窺鏡（以下簡稱“內窺鏡”）。