《體外診斷試劑唯一標識編碼規範》是2020年08月14日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：體外診斷試劑唯一標識編碼規範
- 外文名：Specification of unique identification code for in-vitro diagnostic reagent
- 標準編號： T/ZAS 2001—2020
- 發布日期：2020年08月14日
- 實施日期：2020年08月14日
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起草人
徐敏、趙志強、姜儻、常志遂、施進、李丹榮、丁煒、馬駿、劉若微、劉燕、 唐燕、陳宗環、李清華、蔣炯、繆小維、郭利民、裘丹娜、張曉燕。
起草單位
杭州雲醫購網路科技有限公司，浙江省標準化研究院，迪安診斷技術集團股份有 限公司。
適用範圍
本檔案規定了體外診斷試劑在生產、流通及使用過程中所涉及的編碼原則、結構組成、條碼符號表 示方法。 本檔案適用於採用GS1規範進行信息採集、處理和交換的體外診斷試劑，不適用於藥品管理的及血 源篩查、採用放射性核素標記的體外診斷試劑。
主要內容
本標準章節內容包括：
1.體外診斷試劑編碼的結構組成和基本原則
2.體外診斷試劑編碼套用
3.產品標識代碼
4.生成標識代碼
5.符號表示與要求
6.條碼標籤要求
