本品為膠囊劑，內容物為棕黃色至棕褐色的顆粒，略有少許淺黃色粉末；氣香，味苦澀。主治，活血化瘀，舒筋通絡，祛風止痛。用於風濕傷絡，氣滯血瘀之關節疼痛，增生性關節炎等。
基本介紹
- 藥品名稱：骨傷止痛散
- 拼音名：Gushangzhitongsan
- 英文名：書頁號:GGS-252
- 標準編號：WS-10846(ZD-0846)-2002
處方,製法,鑑別,檢查,含量測定,用法用量,禁忌,注意事項,規格,貯藏,有效期,
處方
製法
以上十四味，取乳香、沒藥、延胡索、馬錢子、三七、血竭粉碎成細粉；鬱金、木香、獨活、桂枝加70%乙醇回流提取二次，每次7小時，濾過，合併濾液，回收乙醇；藥渣與白芍、牛膝、秦艽、紅花加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合併濾液，靜置，取上清液與乙醇提取液合併，濃縮至相對密度為1.30～1.34(80℃)的稠膏，烘乾，粉碎成細粉，加入三七、延胡索、馬錢子與血竭細粉，混勻，製成顆粒，70℃乾燥，再加入其餘藥材細粉，混勻，裝入膠囊，即得。
鑑別
1)取本品內容物0.6g，研細，加無水乙醇5ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加石油醚(30～60℃)1ml使溶解，作為供試品溶液。另取乳香對照藥材0.35g，同法製作成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-苯(10:1.5:1.5)的水飽和溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材的色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物2g，研細，用乙醚振搖提取3次，每次10ml，棄去乙醚液，殘渣揮乾，加水飽和的正丁醇20ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次20ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rgl、Rbl與三七皂苷R1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品內容物2g，研細，加乙醚5ml，振搖10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取血竭對照藥材0.1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(19:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(4)取本品內容物2g，研細，加甲醇振搖提取3次，每次10ml，傾去甲醇液，殘渣揮乾，加氯仿5ml與濃氨試液O.5ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取士的寧對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。依照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各1Oμl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉作為黏合劑的矽膠GF254薄層板上，以氯仿－甲醇－水(30:10:3)的下層溶液為展開劑，將其展開，取出，晾乾，置與紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
士的寧限量取本品裝量差異項下的內容物，研細，取2.6g，精密稱定，加甲醇20ml，振搖2分鐘，濾過，藥渣用甲醇洗滌2次，每次20ml，殘渣在100℃烘乾，連同濾紙放入具塞錐形瓶中，精密加入氯仿25ml與濃氨試液1ml，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用氯仿補足減失的重量，充分振搖，濾過，取續濾液作為供試品溶液。另精密稱取士的寧對照品，加氯仿製成每1ml含0.78mg的溶液，作為對照組溶液。按照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述對照品溶液1μl、供試品溶液10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-水(30:10:3)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點且不得大於對照品斑點。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(1:3)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按龍膽苦苷峰計算應不低於3000。對照品溶液的製備精密稱取龍膽苦苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物，研細，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，濾過，取續濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每粒含秦艽以龍膽苦苷(C16H20O9)計，不得少於1.4mg。
用法用量
口服,一次3-4粒,一日3次。
禁忌
孕婦忌服.
注意事項
(1)方中有馬錢子,不可超量服用。
(2)月經期停服。
規格
每粒裝0.3g。
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
