基本介紹
- 書名：食品藥品監管法律制度彙編
- 出版社：中國醫藥科技出版社
- 頁數：493頁
- 開本：16
- 品牌：中國醫藥科技出版社
- 作者：國家食品藥品監督管理總局法制司
- 出版日期：2014年6月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：9787506767118
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
《食品藥品監管法律制度彙編(2013年)》是對國家食品藥品監督管理總局2013年頒布的食品（保健食品）、藥品、醫療器械、化妝品規章、規範性檔案進行的彙編。
圖書目錄
第一篇綜合篇
1.國務院關於地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見（國發（2013）18號）
2.國務院辦公廳關於印發國家食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定的通知（國辦發（2013）24號）
3.國務院食品安全委員會關於印發《國務院食品安全委員會工作規則》的通知（食安委（2013）l號）
4.國務院食品安全辦國家工商總局國家質檢總局國家食品藥品監管總局關於進一步做好機構改革期間食品和化妝品監管工作的通知（食安辦（2013）13號）
6.國家食品藥品監督管理總局行政複議辦法（國家食品藥品監督管理總局令2013年第2號）
第二篇食品（保健食品）篇
1.國務院辦公廳轉發食品藥品監管總局等部門關於進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作意見的通知（國辦發（2013）57號）
2.國務院食品安全辦關於進一步加強農村兒童食品市場監管工作的通知（食安辦（2013）16號）
3.國務院食品安全辦關於加強奶源管理保障乳品質量安全工作的通知（食安辦（2013）17號）
4.國務院食品安全辦教育部食品藥品監管總局關於依法查處“魔爽煙”類食品的緊急通知（食安辦（2013）20號）
5.國家食品藥品監督管理總局辦公廳教育部辦公廳關於加強學校食堂食品安全監管預防群體性食物中毒的通知（食藥監辦（2013）23號）
6.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於一次性發泡塑膠餐具有關檔案會簽意見的函（食藥監辦函（2013）80號）
7.食品藥品監管總局辦公廳關於組織對復配食品添加劑獲證生產企業實施專項監督檢查的通知（食藥監辦食監—（2013）97號）
8.食品藥品監管總局辦公廳關於開展食品添加劑專項監督抽檢工作的通知（食藥監辦食監—（2013）118號）
9.食品藥品監管總局辦公廳關於指定並公布食品添加劑酸式焦磷酸鈣等產品生產許可檢驗機構的通知（食藥監辦食監—（2013）143號）
10.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於膠囊產品實施生產許可問題的復函（食藥監辦食監一函（2013）161號）
11.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於加強即食魚乾製品生產企業監督管理的通知（食藥監辦食監一函（2013）257號）
12.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於指定並公布食品添加劑氮氣產品生產許可檢驗機構的通知（食藥監辦食監一函（2013）280號）
13.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於指定並公布食品添加劑氨水等產品生產許可檢驗機構的通知（食藥監辦食監一函（2013）324號）
14.食品藥品監管總局辦公廳關於出口加工區內的食品生產企業辦理生產許可問題的復函（食藥監辦食監一函（2013）390號）
15.食品藥品監管總局辦公廳關於指定並公布食品添加劑氨水等產品生產許可檢驗機構的通知（食藥監辦食監一函（2013）412號）
16.食品藥品監管總局辦公廳關於油脂產品生產許可有關問題的復函（食藥監辦食監一函（2013）434號）
17.食品藥品監管總局辦公廳關於熟化小麥粉等產品現場核查有關問題的復函（食藥監辦食監一函（2013）518號）
18.食品藥品監管總局辦公廳關於御米油分裝有關問題的復函（食藥監辦食監一函（2013）528號）
19.食品藥品監管總局辦公廳關於酸水解植物蛋白調味液有關問題的復函（食藥監辦食監一函（2013）530號）
20。國家食品藥品監督管理總局關於進一步加強嬰幼兒配方乳粉生產監管工作的通知（食藥監食監—（2013）121號）
21.食品藥品監管總局質檢總局關於加強對進口可可殼使用管理的通知（食藥監食監—（2013）203號）
22.食品藥品監管總局國家衛生計生委工商總局關於進一步規範母乳代用品宣傳和銷售行為的通知（食藥監食監—（2013）214號）
23.食品藥品監管總局關於進一步加強白酒質量安全監督管理工作的通知（食藥監食監—（2013）244號）
24.食品藥品監管總局關於貫徹嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則嚴格生產許可工作的通知（食藥監食監—（2013）253號）
25.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於切實強化夏季流通消費環節食品安全監管預防食物中毒的通知（食藥監辦食監二（2013）155號）
26.食品藥品監管總局關於印發食品安全風險監測管理規範（試行）等四個檔案的通知（食藥監食監三（2013）215號）
27.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於遴選國家食品安全風險評估中心等
22家單位為國家食品藥品監督管理總局保健食品註冊檢驗機構的通知（食藥監辦食監三函（2013）297號）
28.食品藥品監管總局辦公廳關於印發保健食品穩定性試驗指導原則的通知（食藥監辦食監三函（2013）500號）
29.國家食品藥品監督管理局關於遴選中國食品藥品檢定研究院等10家單位為國家食品藥品監督管理局保健食品註冊檢驗機構的公告（國家食品藥品監督管理局公告2013年第9號）
30.國家食品藥品監督管理總局關於禁止以委託、貼牌、分裝等方式生產嬰幼兒配方乳粉的公告（國家食品藥品監督管理總局公告2013年第43號）
31.國家食品藥品監督管理總局關於發布嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定的公告（國家食品藥品監督管理總局公告2013年第44號）
32.國家食品藥品監督管理總局關於發布嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）的公告（國家食品藥品監督管理總局公告2013年第49號）
33.國家食品藥品監督管理總局關於進一步明確保健食品再註冊有關事項的通告（國家食品藥品監督管理總局通告2013年第5號）
第三篇藥品篇
1.國家食品藥品監督管理總局關於出口歐盟原料藥證明檔案有關事項的通知（食藥監（2013）10號）
2.國家食品藥品監督管理總局關於停止生產銷售使用甲丙氨酯製劑的通知（食藥監（2013）11號
3.食品藥品監管總局等部門關於進一步加強中藥材管理的通知（食藥監（2013）208號）
4.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於進一步加強中藥質量管理的緊急通知（特急）（食藥監辦（2013）2號）
5.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於審評審批進口藥品生產技術轉讓過程中有關問題的復函（食藥監辦函（2013）81號）
6.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於“免疫球蛋白”定性有關問題的通知（食藥監辦函（2013）226號）
7.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於嚴格中藥飲片炮製規範及中藥配方顆粒試點研究管理等有關事宜的通知（食藥監辦藥化管（2013）28號）
8.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於藥品試行標準轉正有關事宜的通知（食藥監辦藥化管（2013）37號）
9.食品藥品監管總局辦公廳關於實施新修訂藥品生產質量管理規範過程中藥品技術轉讓工作有關要求的通知（食藥監辦藥化管（2013）101號）
10。食品藥品監管總局辦公廳關於進一步加強疫苗臨床試驗現場檢查的通知（食藥監辦藥化管（2013）123號）
11.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於原料藥混合粉有關問題的復函（食藥監辦藥化管函（2013）303號）
12.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於進一步加強含可待因複方口服溶液、複方甘草片和複方地芬諾酯片購銷管理的通知（食藥監辦藥化監（2013）33號）
13.食品藥品監管總局辦公廳關於進一步加強麻黃草藥品生產經營管理的通知（食藥監辦藥化監（2013）84號）
14.食品藥品監管總局辦公廳關於執行新修訂藥品生產質量管理規範有關事項的通知（食藥監辦藥化監（2013）144號）
15.食品藥品監管總局辦公廳關於中成藥生產企業違法違規使用中藥提取物生產藥品有關問題的復函（食藥監辦藥化監函（2013）399號）
16.食品藥品監管總局辦公廳關於加強中藥鱉甲質量監管嚴防病死甲魚骨流入藥用渠道的通知（食藥監辦藥化監函（2013）539號）
17.食品藥品監管總局關於印發疫苗臨床試驗質量管理指導原則（試行）的通知（食藥監藥化管（2013）228號）
18.食品藥品監管總局關於印發一次性疫苗臨床試驗機構資格認定管理規定的通知（食藥監藥化管（2013）248號）
19.國家食品藥品監督管理總局關於貫徹實施新修訂《藥品經營質量管理規範》的通知（食藥監藥化監（2013）32號）
20.食品藥品監管總局關於加強網際網路藥品銷售管理的通知（食藥監藥化監（2013）223號）
21.食品藥品監管總局關於藥品GMP認證檢查有關事宜的通知（食藥監藥化監（2013）224號）
22.國家食品藥品監督管理局關於進口藥品實施電子監管有關事宜的通知（國食藥監安（2013）23號）
23.國家食品藥品監督管理局關於停止生產銷售使用丁咯地爾的通知（國食藥監安（2013）41號）
24.國家食品藥品監督管理局辦公室關於進一步加強國家藥品計畫抽驗管理工作的通知（食藥監辦稽（2013）27號）
25.國家食品藥品監督管理局辦公室關於做好國家基本藥物抽驗管理工作的通知（食藥監辦稽（2013）30號）
26.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於“德國強力消石素”產品定性的復函（食藥監辦稽函（2013）309號）
27.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於查處藥品生產企業異地設庫有關問題的復函（食藥監辦稽函（2013）336號）
28.國家食品藥品監督管理局關於進口藥品實施電子監管有關事宜的公告（國家食品藥品監督管理局公告2013年第12號）
29.國家食品藥品監督管理總局關於2012年版《國家基本藥物目錄》藥品電子監管實施工作的公告（國家食品藥品監督管理總局公告2013年第10號）
30.國家食品藥品監督管理總局關於發布《藥品經營質量管理規範》冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告（國家食品藥品監督管理總局公告2013年第38號）
31.國家食品藥品監督管理總局關於無菌藥品實施《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》有關事宜的公告（國家食品藥品監督管理總局公告2013年第53號）
32.國家食品藥品監督管理總局關於禁止使用全氯氟烴類物質生產藥用非吸入氣霧劑的公告（國家食品藥品監督管理總局環境保護部公告2013年第9號）
……
第四篇醫療器械篇
第五篇化妝品篇
1.國務院關於地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見（國發（2013）18號）
2.國務院辦公廳關於印發國家食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定的通知（國辦發（2013）24號）
3.國務院食品安全委員會關於印發《國務院食品安全委員會工作規則》的通知（食安委（2013）l號）
4.國務院食品安全辦國家工商總局國家質檢總局國家食品藥品監管總局關於進一步做好機構改革期間食品和化妝品監管工作的通知（食安辦（2013）13號）
6.國家食品藥品監督管理總局行政複議辦法（國家食品藥品監督管理總局令2013年第2號）
第二篇食品（保健食品）篇
1.國務院辦公廳轉發食品藥品監管總局等部門關於進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作意見的通知（國辦發（2013）57號）
2.國務院食品安全辦關於進一步加強農村兒童食品市場監管工作的通知（食安辦（2013）16號）
3.國務院食品安全辦關於加強奶源管理保障乳品質量安全工作的通知（食安辦（2013）17號）
4.國務院食品安全辦教育部食品藥品監管總局關於依法查處“魔爽煙”類食品的緊急通知（食安辦（2013）20號）
5.國家食品藥品監督管理總局辦公廳教育部辦公廳關於加強學校食堂食品安全監管預防群體性食物中毒的通知（食藥監辦（2013）23號）
6.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於一次性發泡塑膠餐具有關檔案會簽意見的函（食藥監辦函（2013）80號）
7.食品藥品監管總局辦公廳關於組織對復配食品添加劑獲證生產企業實施專項監督檢查的通知（食藥監辦食監—（2013）97號）
8.食品藥品監管總局辦公廳關於開展食品添加劑專項監督抽檢工作的通知（食藥監辦食監—（2013）118號）
9.食品藥品監管總局辦公廳關於指定並公布食品添加劑酸式焦磷酸鈣等產品生產許可檢驗機構的通知（食藥監辦食監—（2013）143號）
10.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於膠囊產品實施生產許可問題的復函（食藥監辦食監一函（2013）161號）
11.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於加強即食魚乾製品生產企業監督管理的通知（食藥監辦食監一函（2013）257號）
12.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於指定並公布食品添加劑氮氣產品生產許可檢驗機構的通知（食藥監辦食監一函（2013）280號）
13.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於指定並公布食品添加劑氨水等產品生產許可檢驗機構的通知（食藥監辦食監一函（2013）324號）
14.食品藥品監管總局辦公廳關於出口加工區內的食品生產企業辦理生產許可問題的復函（食藥監辦食監一函（2013）390號）
15.食品藥品監管總局辦公廳關於指定並公布食品添加劑氨水等產品生產許可檢驗機構的通知（食藥監辦食監一函（2013）412號）
16.食品藥品監管總局辦公廳關於油脂產品生產許可有關問題的復函（食藥監辦食監一函（2013）434號）
17.食品藥品監管總局辦公廳關於熟化小麥粉等產品現場核查有關問題的復函（食藥監辦食監一函（2013）518號）
18.食品藥品監管總局辦公廳關於御米油分裝有關問題的復函（食藥監辦食監一函（2013）528號）
19.食品藥品監管總局辦公廳關於酸水解植物蛋白調味液有關問題的復函（食藥監辦食監一函（2013）530號）
20。國家食品藥品監督管理總局關於進一步加強嬰幼兒配方乳粉生產監管工作的通知（食藥監食監—（2013）121號）
21.食品藥品監管總局質檢總局關於加強對進口可可殼使用管理的通知（食藥監食監—（2013）203號）
22.食品藥品監管總局國家衛生計生委工商總局關於進一步規範母乳代用品宣傳和銷售行為的通知（食藥監食監—（2013）214號）
23.食品藥品監管總局關於進一步加強白酒質量安全監督管理工作的通知（食藥監食監—（2013）244號）
24.食品藥品監管總局關於貫徹嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則嚴格生產許可工作的通知（食藥監食監—（2013）253號）
25.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於切實強化夏季流通消費環節食品安全監管預防食物中毒的通知（食藥監辦食監二（2013）155號）
26.食品藥品監管總局關於印發食品安全風險監測管理規範（試行）等四個檔案的通知（食藥監食監三（2013）215號）
27.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於遴選國家食品安全風險評估中心等
22家單位為國家食品藥品監督管理總局保健食品註冊檢驗機構的通知（食藥監辦食監三函（2013）297號）
28.食品藥品監管總局辦公廳關於印發保健食品穩定性試驗指導原則的通知（食藥監辦食監三函（2013）500號）
29.國家食品藥品監督管理局關於遴選中國食品藥品檢定研究院等10家單位為國家食品藥品監督管理局保健食品註冊檢驗機構的公告（國家食品藥品監督管理局公告2013年第9號）
30.國家食品藥品監督管理總局關於禁止以委託、貼牌、分裝等方式生產嬰幼兒配方乳粉的公告（國家食品藥品監督管理總局公告2013年第43號）
31.國家食品藥品監督管理總局關於發布嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定的公告（國家食品藥品監督管理總局公告2013年第44號）
32.國家食品藥品監督管理總局關於發布嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）的公告（國家食品藥品監督管理總局公告2013年第49號）
33.國家食品藥品監督管理總局關於進一步明確保健食品再註冊有關事項的通告（國家食品藥品監督管理總局通告2013年第5號）
第三篇藥品篇
1.國家食品藥品監督管理總局關於出口歐盟原料藥證明檔案有關事項的通知（食藥監（2013）10號）
2.國家食品藥品監督管理總局關於停止生產銷售使用甲丙氨酯製劑的通知（食藥監（2013）11號
3.食品藥品監管總局等部門關於進一步加強中藥材管理的通知（食藥監（2013）208號）
4.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於進一步加強中藥質量管理的緊急通知（特急）（食藥監辦（2013）2號）
5.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於審評審批進口藥品生產技術轉讓過程中有關問題的復函（食藥監辦函（2013）81號）
6.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於“免疫球蛋白”定性有關問題的通知（食藥監辦函（2013）226號）
7.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於嚴格中藥飲片炮製規範及中藥配方顆粒試點研究管理等有關事宜的通知（食藥監辦藥化管（2013）28號）
8.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於藥品試行標準轉正有關事宜的通知（食藥監辦藥化管（2013）37號）
9.食品藥品監管總局辦公廳關於實施新修訂藥品生產質量管理規範過程中藥品技術轉讓工作有關要求的通知（食藥監辦藥化管（2013）101號）
10。食品藥品監管總局辦公廳關於進一步加強疫苗臨床試驗現場檢查的通知（食藥監辦藥化管（2013）123號）
11.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於原料藥混合粉有關問題的復函（食藥監辦藥化管函（2013）303號）
12.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於進一步加強含可待因複方口服溶液、複方甘草片和複方地芬諾酯片購銷管理的通知（食藥監辦藥化監（2013）33號）
13.食品藥品監管總局辦公廳關於進一步加強麻黃草藥品生產經營管理的通知（食藥監辦藥化監（2013）84號）
14.食品藥品監管總局辦公廳關於執行新修訂藥品生產質量管理規範有關事項的通知（食藥監辦藥化監（2013）144號）
15.食品藥品監管總局辦公廳關於中成藥生產企業違法違規使用中藥提取物生產藥品有關問題的復函（食藥監辦藥化監函（2013）399號）
16.食品藥品監管總局辦公廳關於加強中藥鱉甲質量監管嚴防病死甲魚骨流入藥用渠道的通知（食藥監辦藥化監函（2013）539號）
17.食品藥品監管總局關於印發疫苗臨床試驗質量管理指導原則（試行）的通知（食藥監藥化管（2013）228號）
18.食品藥品監管總局關於印發一次性疫苗臨床試驗機構資格認定管理規定的通知（食藥監藥化管（2013）248號）
19.國家食品藥品監督管理總局關於貫徹實施新修訂《藥品經營質量管理規範》的通知（食藥監藥化監（2013）32號）
20.食品藥品監管總局關於加強網際網路藥品銷售管理的通知（食藥監藥化監（2013）223號）
21.食品藥品監管總局關於藥品GMP認證檢查有關事宜的通知（食藥監藥化監（2013）224號）
22.國家食品藥品監督管理局關於進口藥品實施電子監管有關事宜的通知（國食藥監安（2013）23號）
23.國家食品藥品監督管理局關於停止生產銷售使用丁咯地爾的通知（國食藥監安（2013）41號）
24.國家食品藥品監督管理局辦公室關於進一步加強國家藥品計畫抽驗管理工作的通知（食藥監辦稽（2013）27號）
25.國家食品藥品監督管理局辦公室關於做好國家基本藥物抽驗管理工作的通知（食藥監辦稽（2013）30號）
26.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於“德國強力消石素”產品定性的復函（食藥監辦稽函（2013）309號）
27.國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於查處藥品生產企業異地設庫有關問題的復函（食藥監辦稽函（2013）336號）
28.國家食品藥品監督管理局關於進口藥品實施電子監管有關事宜的公告（國家食品藥品監督管理局公告2013年第12號）
29.國家食品藥品監督管理總局關於2012年版《國家基本藥物目錄》藥品電子監管實施工作的公告（國家食品藥品監督管理總局公告2013年第10號）
30.國家食品藥品監督管理總局關於發布《藥品經營質量管理規範》冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告（國家食品藥品監督管理總局公告2013年第38號）
31.國家食品藥品監督管理總局關於無菌藥品實施《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》有關事宜的公告（國家食品藥品監督管理總局公告2013年第53號）
32.國家食品藥品監督管理總局關於禁止使用全氯氟烴類物質生產藥用非吸入氣霧劑的公告（國家食品藥品監督管理總局環境保護部公告2013年第9號）
……
第四篇醫療器械篇
第五篇化妝品篇
