頸椎前路固定系統，由鈦板和螺釘組成，材料是Ti6Al4V鈦合金。
基本介紹
- 中文名：頸椎前路固定系統
- 外文名：Anterior Cervical Fixation System
- 組成：鈦板和螺釘
- 材料：Ti6Al4V鈦合金
產品名稱（中文）頸椎前路固定系統
產品名稱（英文）Anterior Cervical Fixation System
註冊號國食藥監械(進)字2008第3461447號(更)
產品性能結構及組成該系統由鈦板和螺釘組成。材料採用Ti6Al4V鈦合金，表面經陽極化處理。非滅菌包裝。
產品適用範圍適用於頸椎前路內固定。
註冊代理強生(上海)醫療器材有限公司
售後服務機構強生(上海)醫療器材有限公司
批准日期2008.05.29
有效期截止日2012.05.29
備註
生產者名稱由“DePuy Spine Inc”變更為“DePuy Spine Sàrl”；生產者地址由“325 ParamountDrive, Raynham,MA 02767,USA”變更為“Chemin-Blanc,36, CH-2400 Le Locle,Switzerland”；註冊證由“國食藥監械(進)字2008第3461447號”變更為“國食藥監械(進)字2008第3461447號(更)”。原證自發證之日起作廢。
變更日期2009.05.24
生產廠商名稱（英文）DePuy Spine Sàrl
生產廠地址（中文）Chemin-Blanc, 36, CH-2400 Le Locle, Switzerland
生產場所325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland
生產國（中文）瑞士
規格型號見附頁
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 1744-2008《頸椎前路固定系統》
