預混劑

預混劑(Premix):預混劑系指藥物與適宜的基質均勻混合製成的粉末狀或顆粒狀製劑。預混劑通過飼料以一定的藥物濃度給藥。

基本介紹

  • 中文名:預混劑
  • 外文名:Premix
  • 詞性:名詞
  • 概念:藥物與基質均勻混合製成的粉末狀
  • 裝量:按最低裝量檢查法檢查
相關規定,檢查方法,發展套用,

相關規定

一、預混劑中的藥物應先乾燥、粉碎。除另有規定外,應全部通過四號篩,允許混有能通過五號篩不超過10.0%的粉末。
二、預混劑中所用基質包括載體、稀釋劑等。基質應穩定、流動性好,與藥物及飼料易於混勻。含脂基質應先行脫脂。除各品種項下規定的基質外也可選用其他適宜的基質。一般宜用單一的基質。基質含重金屬不得超過百萬分之二十;含砷鹽不得超過百萬分之二;無機基質和有機基質乾燥失重分別不得超過3.0%和8.0%。
三、配製時,可按藥物性質,用適當的方法使藥物分散均勻。低濃度藥物預混劑的配置應採用適宜的方法使藥物混合均勻。
四、預混劑應流動性良好,易與飼料攪拌均勻。
五、除另有規定外,預混劑應密閉貯存,含揮發性藥物或易吸潮藥物的預混劑應密封貯存,並應進行微生物限度的控制。
六、預混劑的標籤,除另有規定外,還應標明基質的名稱。

檢查方法

【乾燥失重】除另有規定外,取供試品,按乾燥劑失重測定法檢查,在105℃乾燥至恆重,減失重量無基質不得過3.0%,有基質不得過8.0%。
【裝量】按最低裝量檢查法檢查,應符合規定。
【含量均勻度】主藥含量小於2%者,照含量均勻度檢查法檢查,應符合規定。檢查此項的藥物,不再測定含量,可用此平均含量結果作為含量測定結果。複方製劑僅檢查符合上述條件的組分。

發展套用

1983年世界獸藥總產值為60億美元,約占醫藥總產值800億美元的7.5%。同年在世界獸藥總銷售額中,飼料添加劑占42%(抗生素11%,抗球蟲藥 5%,營養藥及其他26%),化學治療藥只占47%(抗生素16%、抗寄生蟲病藥16%、其他15%),生化免疫製品11%。
國際上許多大型跨國製藥公司都同時生產、銷售獸藥。據1982年版美國《獸藥索引》所載,就有163家兼營或專營獸藥的公司。據1985年統計,中國有27家獸醫生物藥品廠,其中南京、鄭州、成都、蘭州四廠最為著名;生產獸用的抗生素、化學治療藥、中藥、添加劑以及各種製劑的獸藥廠約250家。
如今的獸藥廠通過GMP認證的已經有2500多家。獸藥又分為粉劑、注射劑(注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液)、散劑、預混劑、片劑、口服液等,有中藥提取物,現在對原料的生產要求比較嚴格。隨著網際網路的發展,在人們生活中的套用日益滲入,其作用也越來越得到人們的認可,獸藥行業也步入了一個嶄新的時期,獸藥交易實現了電子商務化,目前國內較為知名的交易平台有中國畜牧街等。

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