韓應琳

韓應琳，畢業於南京大學，是化學工藝與合成部GMP管理總監。

基本介紹

• 中文名：韓應琳
• 國籍：中國
• 職業：化學工藝與合成部GMP管理總監
• 畢業院校：南京大學

韓應琳博士

在美國任職之前，韓博士在南京工業大學工作。1990-1993年任助理教授和研究所長，1993-1995年任副教授和系主任，1995-1996年任教授和處長，主要從事化學工藝和技術的研發，多次獲得國家和省部級頒發的榮譽和認證。韓博士撰寫和聯合撰寫的文章和專利申請超過40篇。韓博士的碩士和博士是畢業於南京大學有機化學專業，導師是胡宏文教授。之後他在美國亞利桑那大學Victor Hruby教授的項目組做訪問教授，後又在哈佛大學醫學院Michael Chorev教授的實驗室擔任研究學者，他所涉及的研究領域包括化學合成方法的開發、不對稱合成、多肽模擬物等。韓博士1984年本科畢業於四川大學，獲得化學學士學位。

韓應琳博士於2010年3月加入康龍化成，擔任化學工藝與合成部GMP管理總監。在加入公司前，韓博士先後在美國的4家生物技術公司，包括FibroGen, Enanta Pharmaceutical, ArQule和Advanced ChemTech從事過11年的化學工藝研究員的工作。在FibroGen任職期間，他做為CMC小組的成員負責多項工作，包括工藝的開發與最佳化、新藥臨床試驗申請的CMC部分內容的撰寫、採購管理以及新藥申請檔案的翻譯和管理。

放棄晉升回國創業

韓應琳的履歷似乎一帆風順，四川大學讀化學本科，從南京大學拿到有機化學的碩士和博士學位後，在南京化工大學任助理教授，後任學校水處理技術研究所所長，此後晉升副教授和套用化學系副系主任，再晉升教授和科技處副處長。

1996年3月，韓應琳赴美國亞利桑那大學做訪問教授，從事不對稱合成和特殊胺基酸製備研究。1997年底，他轉赴哈佛大學醫學院任研究員，從事多肽模擬體設計與研究工作。因為掌握了尖端技術，韓應琳在美國的工作非常順利。2000年1月，他加入美國現代化學科技公司，任工藝科學家；6月晉升資深科學家，任實驗室主任。2001年8月，他轉赴美國阿酷爾公司，先後擔任過組長、項目負責人和課題負責人等。2006年5月，他進入美國益南塔製藥公司工作，擔任工藝化學家。2007年底，他進入美國費博基因公司，作為原料藥生產技術負責人，全程參與新藥臨床申請，成為極少數掌握中外法規和要求的專業製藥人士之一。

2010年，康龍化成公司CEO親自赴美，邀請韓應琳加盟。“經過了解，康龍化成是一個發展快、管理好的企業；另外，國內新藥研發剛起步，我希望能在這個時候為國效力。”雖然正處於在美發展的巔峰時期，並已得到費博基因公司的晉升通知，韓應琳仍然選擇回國到亦莊開發區創業。

迅速建起GMP體系

新藥研發是個漫長過程，大批科研人員從事前期藥物研究，隨著研發工作推進，掌握藥物開發後期尖端技術的人才越來越少。而韓應琳掌握最尖端的新藥研發技術——GMP原料藥生產和後期生產工藝研發，回國後立即就展開相關工作。

GMP是一項複雜的系統工程，僅要建立的中英文檔案系統就有200多個。同時，還要培訓實驗、生產、採購等環節的工作人員，而且必須要按既定程式執行。就好比去一個地方有幾條路，一旦確定了路線，其它路再好也不能走。

在康龍化成公司搭建的良好工作平台基礎上，韓應琳的經驗和專長很快得以發揮，帶領團隊在短期內建立起GMP質量管理和生產體系。

“之前一直都很順利，可GMP建好後，說服客戶使用卻不那么容易。”韓應琳說，GMP要求很高，設施剛建好，所有人都持觀望態度，不想做第一個“吃螃蟹的人”。為了證明實力，韓應琳先後請來七八家客戶看系統，並以一個非GMP項目模擬做試驗。模擬試驗很成功，經過7個月的努力，韓應琳終於贏得客戶。

實現公司多個第一

加入康龍化成1年，韓應琳不僅啟動第一個GMP原料藥生產項目，還實現了公司的多個第一：負責完成第一個純工藝研發項目，為公司開拓新服務領域；指導完成第一個GLP原料藥生產項目；作為公司有史以來最大單元項目的負責人，帶領20多人的多功能團隊，奮戰兩個多月，圓滿通過第一次供應商質量審計……

“去年我的團隊共完成30餘項課題，產值119萬美元。同時我們參與了多項課題，總產值超過470萬美元。”韓應琳說，今年團隊落實的項目產值已超過500多萬美元，明年部門的目標是達到或超過1600萬美元。

“現在，我們只能提供一期臨床用原料藥，不久新的GMP實驗工廠建起來後，將可提供二、三期臨床用原料藥以及商業化生產，將帶動公司整體工藝研發水平。”韓應琳說，目前康龍化成正在接洽第一個國際GMP項目。“我們的目標是要做國際一流的GMP製備。”

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