靜可福是用於急性痔發作相關症狀的藥物，由三種活性成分組成，適用於急性痔發作相關症狀的治療。
基本介紹
- 中文名：靜可福
- 成分含量：杏葉萃取物三羥乙基芸香素
- 適應症：急性痔發作相關症狀的治療
- 用法用量：急性痔發作：每日2次，每次2粒
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處方資料
【藥品名稱】
通用名稱：複方銀杏葉萃取物膠囊
商品名稱：靜可福
英文名稱：Compound Ginkgo Biloba Extract Capsules
【包裝規格】20粒/盒。
【適應症】
-----用於急性痔發作相關症狀的治療；
-----用於靜脈-淋巴功能不全的相關症狀治療（下肢沉重感，疼痛，下肢痙攣發麻）
【用法用量】
-----急性痔發作：每日2次，每次2粒，連服7天，餐時服用；
-----靜脈-淋巴功能不全：每日2粒，早、晚各1粒。
【進口註冊證號】H20090405
【生產企業】法國博福-易普生工業公司
作用機理
靜可福具有增強靜脈張力、抑制炎症反應、消除腫脹、保護血管內皮細胞作用。
保護血管內皮細胞機制在於：
1、靜可福增加線粒體呼吸活性，防止ATP含量下降
缺氧導致ATP含量下降30-40%，靜可福能增加線粒體呼吸活性，對ATP的保護作用為100%（Janssens,2000）。
2、靜可福抑制內皮細胞活化
ATP含量下降，導致內皮細胞活化。靜可福能夠抑制內皮細胞活化，抑制磷脂酶A2的活化，抑制炎性介質PG以及PAF的合成和釋放。
3、抑制中性粒細胞對內皮細胞的粘附聚集、破壞。
在缺氧狀態下，中性粒細胞對內皮細胞的粘附增加5-6倍。靜可福抑制中性粒細胞對內皮細胞的粘附呈高效率，濃度為0.3 mg/ml的靜可福抑制率為69%，體外實驗為100%（Arnould,et al;1998）。
值得注意的是，對內皮細胞的保護作用，靜可福效率更高，更安全。在同類產品中是極少見的與靜可福相比，地奧司明對內皮細胞起的保護濃度非常接近毒性濃度
有關研究
十年以前，博福實驗室開始與納慕爾（比利時）細胞生化實驗室的Jose Remacle教授在自由基研究方面進行科研合作。這一合作的目的是深入研究缺氧的情況及缺氧對靜脈內皮在病理生理方面的影響。
由於Jose Remacle教授及其研究小組在靜脈疾病病理生理方面的發現，在1995年血管學國際協會年會上，他被選為相關課題基礎研究討論會主席。
臨床研究
療效
在此研究中，治療組合對照組各40人，對照組口服靜可福，2粒/天，連用40天；靜脈疾病包括靜脈功能不全、靜脈曲張治療後復發和靜脈炎后綜合症。以計算綜合指數作為判斷標準，下肢疼痛和沉重指數為主要觀察部分。於治療當日、第20日、第40日和療程最後一日記錄計算綜合指數：。
結果顯示，靜可福療效均較安慰劑組為好（自治療當日到第20日P〈0.01，自第20日到第40日）P〈0.05〉。
肌泵能力
該研究包括60例靜脈曲張疾病以及慢性靜脈功能不全（CVI）的患者，除評估眾所周知的臨床表現（下肢疼痛、沉重和不適感、夜間麻痹、感覺異常、水腫）外，還測量體積描記數碼照片（PPG）以及(VO)。研究證實，靜可福顯著提高VO。證明靜可福不但改善CVI患者主觀症狀，也改善患者客觀條件。
保護作用
內皮細胞的改變在靜脈的病理改變中是最關鍵的事件，作者套用從血管壁脫落的循環內皮細胞數量作為衡量內皮損傷的標準。首次發現，與健康對照相比，在CVI患者血漿中，其CECs數量有兩倍的升高，表明患者血漿中，內皮細胞出現了改變。
治療組4周后，靜可福組中CECs計數平均值下降了14.5%（P= 0.000006）。對照組下降幅度小於8.4%( p = 0.073)。兩組比較，P = 0.039 本研究顯示，CECs計數能夠作為一種客觀臨床參數，來評估靜脈增強劑對原發CVI的作用效果。靜可福，通過抑制缺血期間的內皮細胞損傷，對隨之而來的靜脈壁改變具有有益作用。
痔瘡臨床
一項雙盲對照安慰劑的研究證明靜可福顯著改善痔瘡的出血及疼痛症狀。
在靜可福治療第三天，臨床症狀（疼痛及出血）有顯著改善，（P＜0.02）；治療第7天全面緩解症狀；治療第30天，靜可福總有效率為80%，對照組為26%。
一項多中心雙盲安慰劑對照研究證實，靜可福能夠顯著緩解痔瘡術後主要症狀水腫、疼痛和出血。
靜可福組：每天早晚各2粒、飯時服用，術前1天開始，用7天（n=64）
對照組：常規處理（n=72）
結果
與對照組相比，靜可福組症狀改善時間顯著縮短，症狀嚴重程度顯著減輕。
進入中國
簡介
該產品於1989年在法國上市，英文名為Ginkor Fort.2006年在法國年銷售額為6114萬歐元，相當於5.3億元人民幣。靜可福主要由全科醫師以及下列專科醫生處方：胃腸醫生、婦科醫生、血管科專家以及皮膚科專家。
深圳永科
擁有10年經銷國際品牌藥品經驗的醫藥公司及製藥企業。與外科、消化科、婦產科等專業領域有廣泛的學術合作。在國內有500名以上員工。
2001年起、深圳永科陸續代理日本、香港、瑞典等品牌藥品，並成功地將其打造成行業的領導品牌。具有成功的學術推廣經驗和銷售渠道。
關聯信息
博福益普生，英文名為Ipsen，為一家具有創新導向的國際醫藥集團，超過20個以上產品，員工接近4000人。公司的發展策略是基於幾個目標領域而制定的，具有增長驅動性。初級保健領域治療產品是該公司重點投資發展的項目。這種政策也獲得合作夥伴靈活政策的支持。該公司擁有四個研究和發展（R&D）中心（巴黎、波士頓、巴塞隆納、倫敦），使得該公司在獲得一流大學研究團隊和個人合作方面具有競爭力。
2010年，該公司R&D投入達1.783億歐元，相當於總銷售的20.7%。R&D擁有700人的研究團隊，致力於為患者研究和創新藥品。同時Ipsen也是歐洲上市企業之一。
參考資料
1、Pokrovskii AV;Sapelkin SV;Galaktionova LA;Fedorov EE;-The assessment of medical therapy effectiveness of patients with lower limb chronic venous insufficiency: the results of prospective study with Ginkor Fort Angiol Sosud Khir. 2005V11N3:47-52
2、Sarles J-C. Etude en double aveugle contre placebo de I’activite de Ginkor Procto dans le traitement des crises hemorroidaires. JIM 1987,96.
3、Janssens，Increase in Circulating Endothelial Cells in Patients with Primary Chronic Venous Insufficiency: Protective Effect of Ginkor Fort in a Randomized Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial Journal of Cardiovascular Pharmacology: January 1999 - Volume 33 - Issue 1 - pp 7-11
4、楊新慶、陳朝文，複方銀杏葉萃取物膠囊用於痔術後的臨床研究。大腸肛門病外科雜誌，2004，10（1），44-47
