電子處方藥

電子處方藥是上海數藥智慧型科技有限公司自主研發的適用於注意缺陷多動障礙（ADHD）兒童（6-12歲）的輔助治療和康復訓練數字藥物。

基本介紹

• 中文名：電子處方藥
• 所屬公司：上海數藥智慧型科技有限公司

研發歷程

2023年3月30日，由上海數藥智慧型科技有限公司（以下簡稱“數藥智慧型”）自主研發的適用於注意缺陷多動障礙（ADHD）兒童（6-12歲）的輔助治療和康復訓練數字藥物——《注意力強化訓練軟體》正式獲得國家藥監局頒發的醫療器械二類證書，成為該領域首款獲批的“電子處方藥”，填補了國內空白。

治療目的

《注意力強化訓練軟體》的治療過程包含了樂趣、深度參與和獎勵機制。明亮輕快的色彩，營造輕鬆愉悅的數字治療氛圍，使患兒更容易感受到數字療法的快樂並沉浸其中。通過創造性和身臨其境的功能趣味視頻體驗，讓患兒參與和沉浸於治療中，產生積極配合的情緒。相較傳統藥物治療方法中易產生的牴觸情緒和明顯副作用，此方法對於ADHD患者及家長來說更容易長期堅持下去，從而帶來正向治療效果的反饋，最終達到改善ADHD症狀的目的。

研發背景

數藥智慧型成立於2021年，其前身由世紀華通旗下盛趣遊戲研究院孵化成立，是一家以自主研發為核心的創新型數字藥物科技公司。此次獲批的《注意力強化訓練軟體》是一款以功能性電子遊戲為基礎開發的，為兒童和青少年ADHD患者提供直接的、個性化治療的數字藥物。

《注意力強化訓練軟體》完成研發後，先後在浙江大學醫學院附屬兒童醫院、國家兒童醫學中心復旦大學附屬兒科醫院，杭州市第一人民醫院等多家國內知名醫院開展IIT（研究者發起的臨床研究）及GCP臨床試驗，累計參與臨床試驗的患兒300餘例。根據臨床試驗數據，治療前後，ADHD患兒的ADHD-RS-IV量表評分（評估核心症狀）和注意力功能客觀測試分數（TOVA API）均產生統計顯著的改善（前者p值＜0.01，後者p值＜0.001），多個ADHD症狀評估量表（如：Conners父母問卷、Weiss功能缺陷量表、執行功能父母問卷，等等）的多個細分評估項目也均有統計顯著的改善（p值＜0.05）。