雪膽素標準品

本品是標準物質，通過多環節檢測分析研製而成，以滿足與分析測量特定照，是控制藥品質量必不可少的工具。本品為無色針狀結晶，熔點222～227℃溶解性在乙醇、甲醇或氯仿中易溶，在丙酮或醋酸乙酯中溶解，在乙醚中微溶，在水、石油醚或環己烷中不溶。

本品也存在於標準物質（標準品對照品）專用，它的標準品是通過多環節檢測分析研製而成，是科研實驗過程中的物質基礎，它是用來檢查生物製品質量的一種特殊的專用量具；也是測量生物製品質量的基準；也是做為校正測試儀器與方法的物質標準。

基本介紹

• 中文名：雪膽素標準品
• 外文名：Su-Hemsleya
• 別稱：雪膽素
• 質量純度：≥98%
• CAS號：60137-06-6
• 標定號：GZDD-0054
• 分子式：C30H42O6
• 分子量：498.651

套用領域

1、僅供實驗室科研使用（含量測定、鑑別、藥理實驗），不得用於醫學診斷及不作其它用途。

2、在實驗中，用於鑑別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質。

3、應儘可能與製品原液配方一致。

質量控制

質量控制採用以下技術：

①色譜(高效液相色譜:薄層層析;氣相色譜)
②質譜(液-質聯用)
③光譜(紅外、紫外)，原子吸收
④測定(物理常數測定;旋光測定;不揮發物測定;乾燥失重測定;卡爾.費休測定;蒸發或灼燒殘渣測定)
⑤分析(含量分析;元素分析)
⑥滴定(酸性滴定;鹼性滴定;配位滴定;非水滴定;氧化還原滴定)
⑦試驗(與水混合試驗;澄清度試驗;各項化學反應試驗)

注意事項

1、嚴格按照相關技術標準操作。

2、密封保存，本品長時間暴露在空氣中，含量會有所降低。

3、應儘可能與製品原液配方一致，現配現用。