陝西省改革完善仿製藥供應保障及使用政策工作方案

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陝西省人民政府近日出台《陝西省改革完善仿製藥供應保障及使用政策工作方案》,鼓勵企業研發仿製藥,對研發出防治重特大傳染病疫情或重特大疾病新藥,並在陝西省實現產業化生產的企業或個人,以項目形式進行獎補,獎補金額不少於200萬元。

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根據此方案,陝西省鼓勵企業仿製臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品,仿製重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品,處置突發公共衛生事件所需藥品,兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出註冊申請的藥品。
對申請仿製藥註冊的企業,按照藥品生產許可審批程式,開設綠色通道,優先審核報送國家藥監局審批,指導企業做好註冊現場核查等相關工作。
《方案》還明確,及時更新醫保信息系統,確保批准上市的仿製藥同等納入醫保支付範圍;探索建立醫保支付激勵約束機制,引導醫療機構和醫師推廣使用仿製藥;加強藥品價格監測預警,依法嚴厲打擊原料藥價格壟斷等違法違規行為。

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