成份
本品為複方製劑,其組份為:阿莫西林(0.25g)和雙氯西林(0.125g)。
性狀
灰/黃色0號膠囊,內含白色或類白色顆粒狀粉末。
適應症
適用於對本品敏感的多種細菌引起的感染。
1. 上呼吸道感染:扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎等。
2. 下呼吸道感染:急性與慢性支氣管炎、大葉性肺炎與支氣管炎、膿胸等。
3. 生殖泌尿道感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、盆腔感染、淋病等。
4. 皮膚及軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。
5. 骨和關節感染:骨髓炎。
6. 其它感染:牙周膿腫、膿毒性流產、產後膿毒症、腹腔膿毒症等。
規格
0.375g。每粒含0.25g阿莫西林(C16H19N3O5S),0.125g雙氯西林鈉(C19H17Cl2N3O5S)。
用法用量
口服。建議在飯前1小時或飯後2小時服用。
成人及40公斤以上兒童:一次1~2粒,一日3~4次。
嚴重感染的病人:一次3粒,一日3~4次。
40公斤以下兒童:按體重一次5mg/kg,每6小時一次,或遵醫囑。
不良反應
本品偶有胃腸道反應,如:腹瀉、消化不良、噁心、嘔吐等。其它很少出現的不良反應有腹部不適、頭痛、皮疹、蕁麻疹、瘙癢和紅斑等。與抗生素有關的偽膜性結腸炎也曾有報導。
禁忌
對青黴素類藥物過敏者禁用。
注意事項
1. 本品為青黴素類藥物,使用本品治療可能會出現過敏反應。治療前需詳細詢問病人的過敏史。治療時若出現過敏反應,應停止用藥,並採取適當治療措施。嚴重過敏反應需緊急處理,如使用腎上腺素、吸氧、靜注皮質類固醇及使用導氣管等。
2. 治療期間應注意可能發生的黴菌或細菌病原體的重複感染。若出現重複感染(通常為腸桿菌、念珠菌或假單胞菌感染),應停止用藥並適當治療。
3. 儘管青黴素類毒性很低,但長期治療時建議進行腎、肝和造血功能評價。若腎功能降低,應根據降低程度減少劑量。肝功能異常病人慎用本品。
4. 傳染性單核細胞增多症患者使用本品,斑丘疹發生率增加,因此不能使用本品。
孕婦及哺乳期婦女用藥
阿莫西林和雙氯西林能穿過胎盤,並可在乳汁中分泌。在懷孕期間用本品治療感染的安全性尚未建立,但目前未見有害性的報導。用本品治療須衡量對母親和嬰兒的潛在危害,哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
新生兒和幼兒腎功能發育不健全,使用本品應監測血藥濃度,必要時進行劑量調整。
老年用藥
無老年人用藥的禁忌報導。
藥物相互作用
1. 四環素、氯黴素類藥物可減弱本品的殺菌作用,應避免合用。
2. 丙磺舒或其它腎酸分泌抑制劑能降低本品的腎小管分泌,合用時會增加本品的血藥濃度,半衰期延長。
3. 別嘌醇與本品合用會增加皮疹的發生率,沒有數據支持兩者合用。
4. 本品可能會降低抗凝藥如華法林的作用,正在用抗凝藥治療的病人慎用本品。
5. 本品對口服避孕藥的影響尚無定論,宜慎用。
藥物過量
很少發生藥物過量。過量時會出現胃腸道症狀,如噁心、嘔吐、腹瀉和腹痛等,也可能會出現急性尿少性腎衰和血尿。若服用過量,應洗胃,或服用活性炭減少吸收。若出現嚴重嘔吐和腹瀉,應監測體液和電解質狀態以及腎功能。
藥理毒理
阿莫西林是一種廣譜抗生素,對許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌具有抗菌作用,雙氯西林對繁殖期的青黴素敏感細菌具有殺菌作用。阿莫西林不能抵禦β-內醯胺酶 (青黴素酶)的破壞,因此對產生青黴素酶的微生物,特別是葡萄球菌沒有作用。雙氯西林則能抵禦葡萄球菌青黴素酶的破壞,對產青黴素酶和不產青黴素酶的菌株均有作用。阿莫西林和雙氯西林聯合套用,雙氯西林可抑制青黴素酶對阿莫西林的破壞,因此可產生協同的抑菌和殺菌功效,可擴大抗菌譜,提高細菌對藥物的敏感性。本品對許多細菌具有抗菌作用,如金黃色葡萄球菌, 肺炎鏈球菌, 化膿鏈球菌, 草綠色鏈球菌,流感嗜血桿菌,大腸桿菌, 奇異變形桿菌, 沙門菌屬, 百日咳桿菌, 淋病雙球菌, 腦膜炎雙球菌等。
藥代動力學
阿莫西林和雙氯西林在胃酸條件下穩定,口服吸收良好。食物對阿莫西林吸收無任何影響,但能減少雙氯西林的吸收。口服後1~2小時內血藥濃度均可達到峰值,半衰期為0.5~1.5小時。阿莫西林的蛋白結合率較低,約為20%;而雙氯西林的蛋白結合率可達97%以上。兩者可廣泛分布於組織和體液中,但極少進入腦脊液。兩者體內代謝有限,原形藥物和代謝物均通過腎小球過濾和腎小管分泌方式在尿中排泄,尿中排泄約占口服劑量的60%,少量通過糞便和膽汁排泄。
貯藏
常溫乾燥處,避光、密閉貯存。 置於兒童不易觸及之處。
包裝
鋁塑包裝。(1)6粒/小盒;(2)10粒/小盒;(3)12粒/小盒;(4)20粒/小盒;(5)500粒/盒;(6)100粒/盒。
有效期
24個月
執行標準
JX20020298