阿莫西林舒巴坦匹酯膠囊，用於產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1. 上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等；2. 下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3. 泌尿生殖系統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4. 皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等；5. 盆腔感染：婦科感染、產後感染等；6. 尿道感染：腎盂腎炎、膀胱炎等；7. 口腔膿腫：如手術用藥等；8. 嚴重系統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。
基本介紹
- 別名：替青威
- 藥品名稱：阿莫西林舒巴坦匹酯膠囊
- 藥品類型：處方藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品為複方製劑，其主要成分為舒巴坦匹酯和阿莫西林。
主要成份：阿莫西林 0.125g，舒巴坦匹酯 0.125g
分子式：[阿莫西林(C16H19N3O5S)和舒巴坦（C8H11NO5S）]
性狀
本品內容物為類白色顆粒和粉末。
適應症
本品含β－內醯胺酶抑制劑-舒巴坦，適用於產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：
1. 上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等；
2. 下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；
3. 泌尿生殖系統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；
4. 皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等；
5. 盆腔感染：婦科感染、產後感染等；
6. 尿道感染：腎盂腎炎、膀胱炎等；
7. 口腔膿腫：如手術用藥等；
8. 嚴重系統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。
規格
0.25g （C16H19N3O5S 0.125g與C8H11NO5S 0.125g） 。
用法用量
1.成人和12歲以上兒童每次0.5～1.0g，每8小時服用1次；9個月～2歲兒童每次0.125g，每8小時服用1次；2～6歲兒童每次0.25g，每8小時服用1次；6～12歲兒童每次0.5g，每8小時服用1次。
2.中度腎功能不全（肌肝清除率10～30ml/min）患者每12小時服用0.5～1.0g；嚴重腎功能不全（肌肝清除率<10ml/min）患者每12小時服用少於0.5g。
不良反應
本品通常耐受性良好，常見的不良反應為：
1.胃腸道反應：如腹瀉、噁心、嘔吐等；
2.皮膚反應：發紅斑性斑丘疹損傷、蕁麻疹等；
3.過敏反應：如皮疹等。 上述胃腸道反應、皮膚反應多見於高敏患者，一般為輕度、短暫的，會自動消失或停藥後消失。 對青黴素過敏者，有可能發生嚴重過敏反應。
禁忌
對青黴素類或頭孢菌素類藥物過敏者禁用。
注意事項
1.本品含阿莫西林，其為青黴素類藥品，使用本品前應進行青黴素鈉皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。
2.本品與其他青黴素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。
3.延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月後應進行梅毒檢查.
4.服用本品後，使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現假陽性。建議服用本品後，採用葡萄糖氧化酶反應法（如Clinistix或Tes-Tape法）進行此項檢查。
5.孕婦服用時，血漿中的結合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、結合雌酮、雌三醇會出現一過性升高。
孕婦及哺乳期婦女用藥
對於在懷孕及哺乳期內婦女，不推薦本品。
兒童用藥
由於新生兒和嬰兒腎功能不全，阿莫西林的清除會延遲，三個月以下兒童用藥應調整劑量。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
丙磺舒降低腎小管分泌阿莫西林，同時使用阿莫西林和丙磺舒，可升高阿莫西林的血藥濃度。氯黴素、大環內酯類抗生素、磺胺類抗生素和四環素可影響青黴素的殺菌效果，這點可在體外實驗得到證實，然而其臨床顯著性未確立。
藥物過量
如發生過量服用，應採取對症治療措施，必要時應採用血液透析的方法將本品從血循環中清除。
藥理毒理
藥理作用本品是由阿莫西林和舒巴坦匹酯組成的複方製劑。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素；舒巴坦匹酯是可以口服的、對細菌抑制作用很弱的、競爭性不可逆的廣譜β-內醯胺酶抑制劑,它通過有效的抑制細菌產生的β-內醯胺酶而保護了阿莫西林免受該酶的破壞,因此,使兩種藥物組分產生良好的協同作用。可用於耐細菌產生的感染。本品對多種革蘭氏陽性菌與革蘭氏陰性菌有效，包括金黃色葡萄球菌，表皮葡萄球菌（耐青黴素與一些甲氧苯青黴素菌株），肺炎球菌、糞鏈球菌以及其它鏈球菌屬陽性菌，陰性菌包括大腸桿菌，流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌，埃希氏桿菌，克雷伯氏桿菌、奇異變形桿菌等，對包括脆弱桿菌的厭氧菌亦有效。
毒理作用非臨床毒理研究，包括長期毒性和急性毒性試驗，本品經大鼠、小鼠和家兔試驗，並無毒性反應。
藥代動力學
據報導，阿莫西林舒巴坦匹酯膠囊口服後吸收迅速，舒巴坦酯吸收後轉變為舒巴坦而發揮使用。阿莫西林舒巴坦匹酯膠囊500mg（含阿莫西林250mg，舒巴坦250mg）口服後，阿莫西林和舒巴坦血漿峰濃度分別為60ug/ml和45ug/ml，達峰時間約為90分鐘左右，超過85%的舒巴坦匹酯被有效吸收並釋放到外周血循環。阿莫西林和舒巴坦主要經尿液排泄。
貯藏
在陰涼乾燥處保存。
包裝
鋁塑包裝，12粒/盒。
有效期
24個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
