阿米三嗪蘿巴新片，適應症為1.治療老年人認知和慢性感覺神經損害的有關症狀(不包括阿爾茨海默病和其它類型的痴呆)；2.血管源性視覺損害和視野障礙的輔助治療；3.血管源性聽覺損害、眩暈和/或耳鳴的輔助治療。
基本介紹
- 藥品名稱：阿米三嗪蘿巴新片
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
化成名稱：本品為複方製劑，主要成份及其化學名稱為：二甲磺酸阿米三嗪30毫克，蘿巴新10毫克。
二甲磺酸阿米三嗪化學名稱：2， 4-二烯丙胺基-6-[4-(二對氟苯基-甲基)-1-哌嗪]-1，3，5-三嗪二甲磺酸鹽。
蘿巴新化學名稱：四氫蛇根鹼。
化學結構式：
二甲磺酸阿米三嗪：
二甲磺酸阿米三嗪化學名稱：2， 4-二烯丙胺基-6-[4-(二對氟苯基-甲基)-1-哌嗪]-1，3，5-三嗪二甲磺酸鹽。
蘿巴新化學名稱：四氫蛇根鹼。
化學結構式：
二甲磺酸阿米三嗪：
蘿巴新：
分子式：二甲磺酸阿米三嗪：C26H29F2N7，2CH3SO3H 蘿巴新：C21H24N2O3
分子量：二甲磺酸阿米三嗪：669.8 蘿巴新：352.4
性狀
本品為淺粉紅色包衣片
適應症
1.治療老年人認知和慢性感覺神經損害的有關症狀(不包括阿爾茨海默病和其它類型的痴呆)；
2.血管源性視覺損害和視野障礙的輔助治療；
3.血管源性聽覺損害、眩暈和/或耳鳴的輔助治療。
2.血管源性視覺損害和視野障礙的輔助治療；
3.血管源性聽覺損害、眩暈和/或耳鳴的輔助治療。
規格
二甲磺酸阿米三嗪30毫克，蘿巴新10毫克。
用法用量
口服每次一片，一日兩次(分兩次、定時服用)，每天不可以超過二片；用半杯水整片吞服且不要嚼碎。
如果有一次或數次漏服，在下一次服藥時，不能服用雙倍劑量。
如果有一次或數次漏服，在下一次服藥時，不能服用雙倍劑量。
不良反應
體重減輕，周圍神經病變，噁心、上腹部沉悶或燒灼感、消化不良、排空障礙、失眠、瞌睡、激動、焦慮、頭暈、心悸。由於片劑中含有甘油，可能出現頭痛、腸胃不適、腹瀉。由於片劑中含有胭脂紅A（E 124），可能出現過敏反應。
禁忌
對其中任何一種成分過敏者禁用；嚴重肝功能損害禁用。周圍神經病變及具有周圍神經病變史者禁用。
注意事項
[u]周圍神經病變[/u]
在長期治療中，曾報告周圍神經病變的發生。周圍神經病變的發生率是罕見的（<1/1000）。
可能伴有體重減輕
當下肢出現或持續存在感覺異常和/或無法解釋的體重減輕超過5%時，應停止治療。
這些症狀在停藥後會消失。
由於不良反應，本藥品不應與含有阿米三嗪的其它製劑同時使用，並且每天的劑量不得超過二片。
本藥品的使用不能代替高血壓的特殊治療。
由於該藥含有乳糖，故禁用於先天性半乳糖血症，葡萄糖和半乳糖吸收障礙綜合症或缺乏乳糖酶的患者。
對駕駛和機械操作能力的影響：由於嗜睡和頭暈的發生，駕駛和操作機械可能是危險的。
在長期治療中，曾報告周圍神經病變的發生。周圍神經病變的發生率是罕見的（<1/1000）。
可能伴有體重減輕
當下肢出現或持續存在感覺異常和/或無法解釋的體重減輕超過5%時，應停止治療。
這些症狀在停藥後會消失。
由於不良反應，本藥品不應與含有阿米三嗪的其它製劑同時使用，並且每天的劑量不得超過二片。
本藥品的使用不能代替高血壓的特殊治療。
由於該藥含有乳糖，故禁用於先天性半乳糖血症，葡萄糖和半乳糖吸收障礙綜合症或缺乏乳糖酶的患者。
對駕駛和機械操作能力的影響：由於嗜睡和頭暈的發生，駕駛和操作機械可能是危險的。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本藥品主要用於老年病人，因此不存在對妊娠的危險。
在獲得有關資料證實以前，本藥品不推薦在妊娠和哺乳期間使用。
在獲得有關資料證實以前，本藥品不推薦在妊娠和哺乳期間使用。
兒童用藥
兒童用藥的有效性和安全性尚未確定。
老年用藥
參見其他項下內容或遵醫囑。
藥物相互作用
為了避免不同藥物之間可能的相互作用，請務必向您的醫生或藥劑師通報您是否正在進行其它治療。
藥物過量
可能的症狀：心跳過速伴有低血壓；呼吸急促伴有呼吸性鹼中毒。
應採取的措施：排空胃內容物；對症治療；監測生命體徵。
應採取的措施：排空胃內容物；對症治療；監測生命體徵。
藥理毒理
都可喜由兩種活性物質組成：蘿巴新，一種血管擴張劑，阿米三嗪，一種呼吸興奮劑。
動物研究顯示，蘿巴新具有與突觸後a－阻滯劑作用有關的a－抗腎上腺素活性。
動物大腦缺氧時，阿米三嗪升高動脈血氧分壓(PaO2)。
人類研究顯示，阿米三嗪能升高動脈血氧分壓(PaO2)；在不改變通氣參數的情況下，阿米三嗪能升高動脈血氧飽和度(SaO2)。
動物研究顯示，蘿巴新具有與突觸後a－阻滯劑作用有關的a－抗腎上腺素活性。
動物大腦缺氧時，阿米三嗪升高動脈血氧分壓(PaO2)。
人類研究顯示，阿米三嗪能升高動脈血氧分壓(PaO2)；在不改變通氣參數的情況下，阿米三嗪能升高動脈血氧飽和度(SaO2)。
藥代動力學
阿米三嗪：
-吸收：阿米三嗪在口服給藥3小時後達到最大血漿濃度。
-分布：阿米三嗪主要通過肝臟代謝。蛋白結合率很高(99%)。
-消除：阿米三嗪和它的代謝產物主要通過糞便，少量通過尿液以滅活代謝產物的形式消除。單次劑量給藥後，阿米三嗪消除半衰期的範圍為40～80小時，重複劑量給藥後半衰期是30天。
蘿巴新：
-吸收：在口服給藥1～2小時後，蘿巴新達到最大血漿濃度。
-消除：單次劑量給藥後，蘿巴新消除半衰期的範圍為7～15小時，重複劑量給藥後半衰期是11小時。
-吸收：阿米三嗪在口服給藥3小時後達到最大血漿濃度。
-分布：阿米三嗪主要通過肝臟代謝。蛋白結合率很高(99%)。
-消除：阿米三嗪和它的代謝產物主要通過糞便，少量通過尿液以滅活代謝產物的形式消除。單次劑量給藥後，阿米三嗪消除半衰期的範圍為40～80小時，重複劑量給藥後半衰期是30天。
蘿巴新：
-吸收：在口服給藥1～2小時後，蘿巴新達到最大血漿濃度。
-消除：單次劑量給藥後，蘿巴新消除半衰期的範圍為7～15小時，重複劑量給藥後半衰期是11小時。
貯藏
遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。
包裝
鋁-鋁包裝，10片/盒，30片/盒。
有效期
36個月。
執行標準
YBH11182005
