阿奇黴素氯化鈉注射液，適應症為本品適用於敏感致病菌株所引起的下列感染：1.由肺炎衣原體、流感嗜血菌、嗜肺軍團菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈菌引起的需首先採取靜脈滴注治療的社區獲得性肺炎。2.由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人體支原體引起的的需首先採取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合併厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌的抗菌素。
基本介紹
- 藥品名稱：阿奇黴素氯化鈉注射液
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,有效期,執行標準,
成份
主要成分：阿奇黴素。
化學名稱：（2R，3S，4R，5R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-（2，6-二脫氧-3-C-甲基-a-L-核已吡喃糖基）氧-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-3，4，6-三脫氧-3-(二甲氨基)--D-木-已吡喃糖基氧-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮。
分子式：C38H72N2O12
分子量：748.88
化學名稱：（2R，3S，4R，5R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-（2，6-二脫氧-3-C-甲基-a-L-核已吡喃糖基）氧-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-3，4，6-三脫氧-3-(二甲氨基)--D-木-已吡喃糖基氧-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮。
分子式：C38H72N2O12
分子量：748.88
性狀
本品為無色的澄明液體。
適應症
本品適用於敏感致病菌株所引起的下列感染：1.由肺炎衣原體、流感嗜血菌、嗜肺軍團菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈菌引起的需首先採取靜脈滴注治療的社區獲得性肺炎。2.由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人體支原體引起的的需首先採取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合併厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌的抗菌素。
規格
（1）100毫升：阿奇黴素0.2克與氯化鈉0.85克；（2）250毫升:阿奇黴素0.5克與氯化鈉2.125克
用法用量
靜脈滴注，每次滴注時間不少於60分鐘。
治療社區獲得性肺炎，成人用量為每次0.5g（2.5瓶），每天1次，至少連續用藥2天，繼之換用阿奇黴素口服製劑0.5g/天。7-10天為一個療程，轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定。
治療盆腔炎：成人用量為每次0.5g（2.5瓶），每天1次，用藥1天或2天后，改用阿奇黴素口服製劑0.5g/天。7天為一個療程，轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定。若懷疑合併有厭氧菌感染，則應合用抗厭氧菌藥物。
治療社區獲得性肺炎，成人用量為每次0.5g（2.5瓶），每天1次，至少連續用藥2天，繼之換用阿奇黴素口服製劑0.5g/天。7-10天為一個療程，轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定。
治療盆腔炎：成人用量為每次0.5g（2.5瓶），每天1次，用藥1天或2天后，改用阿奇黴素口服製劑0.5g/天。7天為一個療程，轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定。若懷疑合併有厭氧菌感染，則應合用抗厭氧菌藥物。
不良反應
1.本品常見不良反應有：
①胃腸道反應：腹瀉、噁心、腹痛、稀便、嘔吐等；
②局部反應：注射部位疼痛、局部炎症等；
③皮膚反應：皮疹、瘙癢等；
④其它反應：如厭食、頭暈或呼吸困難等；
2.本品可引起下列反應：
①消化系統：消化不良、胃腸脹氣、口腔念珠菌病、胃炎等；
②神經系統：頭痛、嗜睡等；
③過敏反應：支氣管痙攣等；
④其它反應：味覺異常等；
⑤實驗室檢查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素或鹼性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。
①胃腸道反應：腹瀉、噁心、腹痛、稀便、嘔吐等；
②局部反應：注射部位疼痛、局部炎症等；
③皮膚反應：皮疹、瘙癢等；
④其它反應：如厭食、頭暈或呼吸困難等；
2.本品可引起下列反應：
①消化系統：消化不良、胃腸脹氣、口腔念珠菌病、胃炎等；
②神經系統：頭痛、嗜睡等；
③過敏反應：支氣管痙攣等；
④其它反應：味覺異常等；
⑤實驗室檢查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素或鹼性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。
禁忌
對阿奇黴素、紅黴素或其它任何大環內酯類藥物過敏者禁用。
注意事項
1.肝功能不全者慎用。
2.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫，皮膚反應，Stevens-Johmson綜合症及毒性表皮壞死等）應立即停藥並採取適當治療措施。
3.治療期間，若患者出現腹瀉症狀，應考慮是否有偽膜性腸炎發生。如果診斷確定，應採取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。
4.本品每次滴注時間不少於60分鐘。
2.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫，皮膚反應，Stevens-Johmson綜合症及毒性表皮壞死等）應立即停藥並採取適當治療措施。
3.治療期間，若患者出現腹瀉症狀，應考慮是否有偽膜性腸炎發生。如果診斷確定，應採取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。
4.本品每次滴注時間不少於60分鐘。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
兒童或16歲以下患者使用本品的安全性尚不清楚。
老年用藥
目前尚缺乏詳細的研究資料。
藥物相互作用
含鋁、鎂的抗酸藥物能降低阿奇黴素口服劑的血藥濃度峰值，但不降低AUC值。口服阿奇黴素不影響靜脈注射單劑量茶鹼後血漿中茶鹼水平和藥代動力學。鑒於目前所用的大環內酯類藥物能提高血漿茶鹼濃度，因此，同時使用阿奇黴素和茶鹼時應謹慎，並監測血漿茶鹼水平。口服阿奇黴素不影響使用單劑量苄丙酮的凝血酶原時間。但是，在給病人同時使用阿奇黴素和苄丙酮時應謹慎，並注意監測凝血酶原時間。因此在臨床上，同時使用大環內酯類藥物和苄丙酮會增加抗凝藥的藥效。阿奇黴素和下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者：地高辛—使地高辛水平升高麥角胺或二氫麥角胺—急性麥角胺毒性，症狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍（觸物感痛）三唑侖—通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理學效果增加。細胞色素系統代謝藥—提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環已巴比妥、苯妥英等的水平。
藥物過量
目前尚缺乏詳細的研究資料。
藥理毒理
藥理作用
阿奇黴素為氮雜內酯抗生素，其作用機理是通過與敏感性微生物的50s核糖體的亞單位結合，從而干擾其蛋白質的合成（不影響核酸的合成）。體外試驗和臨床研究表明，阿奇黴素對以下多種致病菌有效：
革蘭陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。
革蘭陰性需氧微生物：流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、沙眼支原體。體外試驗和臨床研究已證實，本品可預防鳥胞內分支桿菌複合體（由鳥胞內分支桿菌和胞內分支桿菌組成）引起的疾病。本品對產β-內醯胺酶的菌株無效。對以下微生物已有體外研究結果，但是共臨床意義尚不清楚，包括鏈球菌屬（C、F、G）、草綠色鏈球菌，百日咳桿菌、杜克嗜血桿菌、嗜肺性軍團菌、類桿菌屬、消化鏈球菌、包柔螺旋體、肺炎衣原體、梅毒螺旋體、解脲脲原體等。
生殖毒性
大鼠和小鼠的生殖毒性測試驗均表明，當用藥量產生中等濃度的母體的劑量水平（即200mg/㎏/日的2～4倍）時，未發現致致畸胎作用。尚未發現對生育力和胎兒的損害。目前尚無在妊娠婦女中進行充分和嚴格對照的臨床試驗。由於動物生殖研究結果並不總是能預測人的情況，因此，只有在確實必要時，孕婦才能使用產品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由於許多藥物經人乳汁分泌，因此哺乳期的婦女在使用時應注意。
致癌性：尚無有關本品動物長期使用的致癌性資料。
阿奇黴素為氮雜內酯抗生素，其作用機理是通過與敏感性微生物的50s核糖體的亞單位結合，從而干擾其蛋白質的合成（不影響核酸的合成）。體外試驗和臨床研究表明，阿奇黴素對以下多種致病菌有效：
革蘭陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。
革蘭陰性需氧微生物：流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、沙眼支原體。體外試驗和臨床研究已證實，本品可預防鳥胞內分支桿菌複合體（由鳥胞內分支桿菌和胞內分支桿菌組成）引起的疾病。本品對產β-內醯胺酶的菌株無效。對以下微生物已有體外研究結果，但是共臨床意義尚不清楚，包括鏈球菌屬（C、F、G）、草綠色鏈球菌，百日咳桿菌、杜克嗜血桿菌、嗜肺性軍團菌、類桿菌屬、消化鏈球菌、包柔螺旋體、肺炎衣原體、梅毒螺旋體、解脲脲原體等。
生殖毒性
大鼠和小鼠的生殖毒性測試驗均表明，當用藥量產生中等濃度的母體的劑量水平（即200mg/㎏/日的2～4倍）時，未發現致致畸胎作用。尚未發現對生育力和胎兒的損害。目前尚無在妊娠婦女中進行充分和嚴格對照的臨床試驗。由於動物生殖研究結果並不總是能預測人的情況，因此，只有在確實必要時，孕婦才能使用產品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由於許多藥物經人乳汁分泌，因此哺乳期的婦女在使用時應注意。
致癌性：尚無有關本品動物長期使用的致癌性資料。
藥代動力學
目前尚缺乏詳細的研究資料。
貯藏
遮光密閉，在陰涼處（20℃以下）保存。
有效期
12個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
